Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av mesenkymale stamceller behandler autoimmun lungealveolar proteinose in vitro

20. mars 2023 oppdatert av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studien av mesenkymale stamceller behandler autoimmun lungealveolær in vitro

Autoimmun pulmonal alveolar proteinose (aPAP) er en luftveissykdom karakterisert ved massiv avsetning av lungeoverflateaktivt middel i alveolene, som involverer en rekke immunceller og faktorforstyrrelser. Det er imidlertid visse grenser i behandlingen for tiden. MSC-er kan forbedre mikromiljøet i alveolene ved å regulere immunitet, og dermed oppnå en god terapeutisk effekt. Hensikten med denne studien er å bruke skyllevæsken oppnådd etter hellungeskylling med aPAP for å isolere alveolære makrofager, og å bruke MSC for å fullføre verifiseringen av effekten av aPAP primære alveolære makrofager in vitro. En rekke protokoller inkludert multifaktordeteksjon, cellefenotypeanalyse og fagocytoseanalyse ble brukt for å evaluere effekten av MSC-er på alveolære makrofager.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet rekrutterte kliniske pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering og ekskludering fra pasienter diagnostisert med aPAP ved det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signer et informert samtykkeskjema før eventuelle forskningsrelaterte aktiviteter;
  2. Ingen kjønnsbegrensninger, alder ≥18 år og ≤75 år;
  3. Pasienter som trenger å motta hellungeskylling på grunn av sykdommens behov, og pasienten godtar å utføre hellungeskylling. Standardene er som følger:

    1. Diagnosen aPAP er klar, og anti-GM-CSF-antistoffet i serum er større enn 5 μg/ml;
    2. PaO2 <65 mmHg;
    3. P(A-a)02>40 mmHg;
    4. Intrapulmonal shunt >10%-12%.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider av flere kroniske luftveissykdommer på samme tid, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungefibrose og astma;
  2. Ulike ondartede svulster eller en historie med ondartede svulster;
  3. Ukontrollert lunge- eller systemisk infeksjon;
  4. Alvorlige andre systemiske sykdommer: akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, levercirrhose, akutt glomerulonefritt, etc.;
  5. Syfilis, HIV, HCV antistoff positiv;
  6. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser som ikke kan utføre bronkoskopi, som hemofili, gigantisk blodplatesyndrom, trombocytopeni, etc.;
  7. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, serumkreatinin > 1,5 ganger øvre normalgrense;
  8. Leversykdom eller leverfunksjonsskade: ALAT, ASAT, total bilirubin > 2 ganger øvre normalgrense;
  9. Har noen samtidige medisinske tilstander eller sykdommer som etterforskerne vurderer kan svekke utviklingen av denne rettssaken;
  10. Sosial og psykisk funksjonshemming, ingen rettslig handleevne/begrenset kapasitet;
  11. Nekter å signere det informerte samtykket.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
aPAP
sunn kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genomikk
Tidsramme: 2022.12.31-2023.03.01
2022.12.31-2023.03.01

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020132

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere