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L'étude des cellules souches mésenchymateuses traite la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune in vitro

20 mars 2023 mis à jour par: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

L'étude des cellules souches mésenchymateuses traite les alvéoles pulmonaires auto-immunes in vitro

La protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune (aPAP) est une maladie respiratoire caractérisée par un dépôt massif de surfactant pulmonaire dans les alvéoles, impliquant une variété de cellules immunitaires et de facteurs de troubles. Cependant, il existe certaines limites dans le traitement à l'heure actuelle. Les CSM peuvent améliorer le microenvironnement dans les alvéoles en régulant l'immunité, obtenant ainsi un bon effet thérapeutique. Le but de cette étude est d'utiliser le liquide de lavage obtenu après lavage pulmonaire entier avec aPAP pour isoler les macrophages alvéolaires et d'utiliser MSC pour compléter la vérification de l'efficacité des macrophages alvéolaires primaires aPAP in vitro. Une série de protocoles comprenant la détection multifactorielle, l'analyse du phénotype cellulaire et le test de phagocytose ont été utilisés pour évaluer l'efficacité des MSC sur les macrophages alvéolaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ce projet a recruté des patients cliniques qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion des patients diagnostiqués avec aPAP dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Guangzhou.

La description

Critère d'intégration:

  1. Signer un formulaire de consentement éclairé avant toute activité liée à la recherche ;
  2. Aucune restriction de sexe, âge ≥18 ans et ≤75 ans ;
  3. Les patients qui ont besoin de recevoir un lavage pulmonaire complet en raison des besoins de la maladie, et le patient accepte d'effectuer un lavage pulmonaire complet. Les normes sont les suivantes :

    1. Le diagnostic d'aPAP est clair, et l'anticorps anti-GM-CSF dans le sérum est supérieur à 5 μg/ml ;
    2. PaO2 <65 mmHg ;
    3. P(A-a)O2>40 mm Hg ;
    4. Shunt intrapulmonaire > 10 % à 12 %.

Critère d'exclusion:

  1. Souffrant de plusieurs maladies respiratoires chroniques en même temps, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la fibrose pulmonaire et l'asthme ;
  2. Tumeurs malignes diverses ou antécédents de tumeurs malignes ;
  3. Infection pulmonaire ou systémique non contrôlée ;
  4. Autres maladies systémiques graves : infarctus aigu du myocarde, angine de poitrine instable, cirrhose du foie, glomérulonéphrite aiguë, etc. ;
  5. Antisyphilis, VIH, VHC positifs ;
  6. Patients souffrant de troubles de la coagulation qui ne peuvent pas effectuer de bronchoscopie, tels que l'hémophilie, le syndrome des plaquettes géantes, la thrombocytopénie, etc. ;
  7. Insuffisance rénale sévère, créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
  8. Maladie hépatique ou atteinte de la fonction hépatique : ALT, AST, bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la normale ;
  9. Avoir des conditions médicales ou des maladies coexistantes que les enquêteurs jugent susceptibles d'entraver le développement de cet essai ;
  10. Handicap social et mental, pas de capacité juridique/capacité limitée ;
  11. Refuser de signer le consentement éclairé.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
aPAP
contrôle sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Génomique
Délai: 2022.12.31-2023.03.01
2022.12.31-2023.03.01

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020132

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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