Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av mesenkymala stamceller behandlar autoimmun lungalveolär proteinos in vitro

20 mars 2023 uppdaterad av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studien av mesenkymala stamceller behandlar autoimmuna lungalveolära in vitro

Autoimmun pulmonell alveolär proteinos (aPAP) är en respiratorisk sjukdom som kännetecknas av massiv avlagring av pulmonell tensid i alveolerna, som involverar en mängd olika immunceller och faktorstörningar. Det finns dock vissa gränser i behandlingen för närvarande. MSC:er kan förbättra mikromiljön i alveolerna genom att reglera immunitet och därigenom uppnå en god terapeutisk effekt. Syftet med denna studie är att använda sköljvätskan som erhålls efter hellungsköljning med aPAP för att isolera alveolära makrofager och att använda MSC för att slutföra verifieringen av effektiviteten av aPAP primära alveolära makrofager in vitro. En serie protokoll inklusive multifaktordetektion, cellfenotypanalys och fagocytosanalys användes för att utvärdera effektiviteten av MSC på alveolära makrofager.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt rekryterade kliniska patienter som uppfyllde kriterierna för inkludering och exkludering från patienter som diagnostiserats med aPAP vid Guangzhou Medical Universitys First Affiliated Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underteckna ett informerat samtyckesformulär före alla forskningsrelaterade aktiviteter;
  2. Inga könsbegränsningar, ålder ≥18 år och ≤75 år;
  3. Patienter som behöver få hellungsköljning på grund av sjukdomens behov, och patienten samtycker till att utföra hellungsköljning. Standarderna är följande:

    1. Diagnosen av aPAP är tydlig och anti-GM-CSF-antikroppen i serum är större än 5 μg/ml;
    2. PaO2 <65 mmHg;
    3. P(A-a)02>40 mmHg;
    4. Intrapulmonell shunt >10%-12%.

Exklusions kriterier:

  1. Lider av flera kroniska luftvägssjukdomar samtidigt, inklusive men inte begränsat till kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungfibros och astma;
  2. Olika maligna tumörer eller en historia av maligna tumörer;
  3. Okontrollerad lung- eller systemisk infektion;
  4. Allvarliga andra systemiska sjukdomar: akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, levercirros, akut glomerulonefrit, etc.;
  5. Syfilis, HIV, HCV antikropp positiv;
  6. Patienter med koagulationsrubbningar som inte kan utföra bronkoskopi, såsom hemofili, jätteblodplättssyndrom, trombocytopeni, etc.;
  7. Svårt nedsatt njurfunktion, serumkreatinin > 1,5 gånger den övre normalgränsen;
  8. Leversjukdom eller leverfunktionsskada: ALAT, ASAT, total bilirubin > 2 gånger den övre normalgränsen;
  9. Har några samexisterande medicinska tillstånd eller sjukdomar som utredarna bedömer kan försämra utvecklingen av denna rättegång;
  10. Social och psykisk funktionsnedsättning, ingen rättskapacitet/begränsad kapacitet;
  11. Vägra att underteckna det informerade samtycket.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
aPAP
hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomik
Tidsram: 2022.12.31-2023.03.01
2022.12.31-2023.03.01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

6 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020132

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera