Badanie mezenchymalnych komórek macierzystych w leczeniu autoimmunologicznej proteinozy pęcherzyków płucnych in vitro
20 marca 2023 zaktualizowane przez: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Badanie mezenchymalnych komórek macierzystych leczy autoimmunologiczne pęcherzyki płucne in vitro
Autoimmunologiczna proteinoza pęcherzyków płucnych (aPAP) jest chorobą układu oddechowego charakteryzującą się masowym odkładaniem się surfaktantu płucnego w pęcherzykach płucnych, z udziałem różnych komórek odpornościowych i zaburzeń czynnikowych.
Obecnie istnieją jednak pewne ograniczenia w leczeniu.
MSC mogą poprawiać mikrośrodowisko w pęcherzykach płucnych poprzez regulację odporności, osiągając w ten sposób dobry efekt terapeutyczny.
Celem niniejszej pracy jest wykorzystanie płynu popłucznego uzyskanego po płukaniu całych płuc za pomocą aPAP do izolacji makrofagów pęcherzykowych oraz wykorzystanie MSC do pełnej weryfikacji skuteczności pierwotnych makrofagów pęcherzykowych aPAP in vitro.
Do oceny skuteczności MSC na makrofagach pęcherzyków płucnych wykorzystano szereg protokołów obejmujących wykrywanie wieloczynnikowe, analizę fenotypu komórek i test fagocytozy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego projektu rekrutowano pacjentów klinicznych, którzy spełniali kryteria włączenia i wykluczenia spośród pacjentów, u których zdiagnozowano aPAP w First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz formularz świadomej zgody przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniami;
- Brak ograniczeń ze względu na płeć, wiek ≥18 lat i ≤75 lat;
Pacjenci, którzy wymagają płukania całych płuc ze względu na potrzeby choroby, a pacjent wyraża zgodę na wykonanie płukania całych płuc. Normy są następujące:
- Rozpoznanie aPAP jest jednoznaczne, a poziom przeciwciał anty-GM-CSF w surowicy przekracza 5 μg/ml;
- PaO2 <65 mmHg;
- P(A-a)O2>40 mmHg;
- Przeciek śródpłucny >10%-12%.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpienie na wiele przewlekłych chorób układu oddechowego w tym samym czasie, w tym między innymi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zwłóknienie płuc i astmę;
- Różne nowotwory złośliwe lub historia nowotworów złośliwych;
- Niekontrolowana infekcja płucna lub ogólnoustrojowa;
- Ciężkie inne choroby ogólnoustrojowe: ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, marskość wątroby, ostre kłębuszkowe zapalenie nerek itp.;
- Kiła, HIV, przeciwciała HCV dodatnie;
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, którzy nie mogą wykonać bronchoskopii, takimi jak hemofilia, zespół olbrzymio płytkowy, małopłytkowość itp.;
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek, stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 raza powyżej górnej granicy normy;
- Choroba wątroby lub uszkodzenie czynności wątroby: AlAT, AspAT, bilirubina całkowita > 2-krotność górnej granicy normy;
- Mieć współistniejące schorzenia lub choroby, które zdaniem badaczy mogą zakłócić rozwój tego badania;
- Niepełnosprawność społeczna i umysłowa, brak zdolności do czynności prawnych/ograniczona zdolność;
Odmów podpisania świadomej zgody.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
aPAP
|
|
zdrowa kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Genomika
Ramy czasowe: 2022.12.31-2023.03.01
|
2022.12.31-2023.03.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020132
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .