Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение мезенхимальных стволовых клеток для лечения аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза in vitro

20 марта 2023 г. обновлено: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Изучение мезенхимальных стволовых клеток для лечения аутоиммунных легочных альвеол in vitro

Аутоиммунный легочный альвеолярный протеиноз (аЛАП) представляет собой респираторное заболевание, характеризующееся массивным отложением легочного сурфактанта в альвеолах с вовлечением различных иммунных клеток и факторов нарушения. Однако в настоящее время существуют определенные ограничения в лечении. МСК могут улучшать микросреду в альвеолах, регулируя иммунитет, благодаря чему достигается хороший терапевтический эффект. Целью данного исследования является использование лаважной жидкости, полученной после полного лаважа легкого с помощью аПАП, для выделения альвеолярных макрофагов и использование МСК для завершения проверки эффективности первичных альвеолярных макрофагов аПАП in vitro. Ряд протоколов, включая многофакторное обнаружение, анализ фенотипа клеток и анализ фагоцитоза, использовали для оценки эффективности МСК на альвеолярных макрофагах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этот проект были включены клинические пациенты, которые соответствовали критериям включения и исключения из числа пациентов с диагнозом аЛАП в Первой дочерней больнице Медицинского университета Гуанчжоу.

Описание

Критерии включения:

  1. Подписать форму информированного согласия перед любой деятельностью, связанной с исследованиями;
  2. Без ограничений по полу, возраст ≥18 лет и ≤75 лет;
  3. Пациенты, которым требуется промывание всего легкого в связи с потребностями заболевания, и пациент соглашается выполнить лаваж всего легкого. Стандарты следующие:

    1. Диагноз аРАР ясен, а антитела против GM-CSF в сыворотке выше 5 мкг/мл;
    2. PaO2 <65 мм рт.ст.;
    3. Р(А-а)О2>40 мм рт.ст.;
    4. Внутрилегочный шунт >10%-12%.

Критерий исключения:

  1. Страдающие одновременно несколькими хроническими респираторными заболеваниями, включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких, легочный фиброз и астму;
  2. Различные злокачественные опухоли или злокачественные опухоли в анамнезе;
  3. Неконтролируемая легочная или системная инфекция;
  4. Другие тяжелые системные заболевания: острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, цирроз печени, острый гломерулонефрит и др.;
  5. Сифилис, ВИЧ, антитела к ВГС положительные;
  6. Пациенты с нарушениями свертывания крови, которым невозможно выполнить бронхоскопию, например, при гемофилии, синдроме гигантских тромбоцитов, тромбоцитопении и др.;
  7. Тяжелая почечная недостаточность, уровень креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы;
  8. Заболевания печени или нарушение функции печени: АЛТ, АСТ, общий билирубин > 2 раз выше верхней границы нормы;
  9. Наличие каких-либо сопутствующих заболеваний или заболеваний, которые, по мнению следователей, могут помешать развитию этого исследования;
  10. Социальная и умственная отсталость, недееспособность/ограниченная дееспособность;
  11. Отказаться подписать информированное согласие.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
аПАП
здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Геномика
Временное ограничение: 2022.12.31-2023.03.01
2022.12.31-2023.03.01

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020132

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться