间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的体外研究
2023年3月20日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
间充质干细胞体外治疗自身免疫性肺泡的研究
自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）是一种以肺表面活性物质大量沉积于肺泡为特征的呼吸系统疾病，涉及多种免疫细胞和因子紊乱。
但目前在治疗上有一定的局限性。
MSCs可以通过调节免疫力改善肺泡内的微环境，从而达到良好的治疗效果。
本研究的目的是利用aPAP全肺灌洗后获得的灌洗液分离肺泡巨噬细胞，并利用MSC完成aPAP原代肺泡巨噬细胞体外疗效验证。
使用包括多因素检测、细胞表型分析和吞噬作用测定在内的一系列方案来评估MSCs对肺泡巨噬细胞的功效。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本项目从广州医科大学附属第一医院诊断为aPAP的患者中招募符合纳入和排除标准的临床患者。
描述
纳入标准：
- 在进行任何与研究相关的活动之前签署知情同意书；
- 无性别限制，年龄≥18周岁，≤75周岁；
因疾病需要接受全肺灌洗，且患者同意进行全肺灌洗的患者。 标准如下：
- aPAP诊断明确，血清抗GM-CSF抗体大于5μg/ml；
- PaO2 <65 毫米汞柱；
- P(A-a)O2>40 mmHg；
- 肺内分流>10%-12%。
排除标准：
- 同时患有多种慢性呼吸道疾病，包括但不限于慢性阻塞性肺病、肺纤维化、哮喘等；
- 各种恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；
- 不受控制的肺部或全身感染；
- 其他严重的全身性疾病：急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、肝硬化、急性肾小球肾炎等；
- 梅毒、HIV、HCV抗体阳性；
- 无法进行支气管镜检查的凝血障碍患者，如血友病、巨血小板综合征、血小板减少症等；
- 严重肾功能损害，血清肌酐>正常值上限的1.5倍；
- 肝病或肝功能损害：ALT、AST、总胆红素>2倍正常值上限；
- 有研究者判断可能影响本试验开展的任何合并症或疾病；
- 社会和精神残疾，无法律行为能力/有限行为能力；
拒绝签署知情同意书。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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一个PAP
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健康控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基因组学
大体时间：2022.12.31-2023.03.01
|
2022.12.31-2023.03.01
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月6日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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