間葉系幹細胞の研究は、in vitro で自己免疫性肺胞タンパク症を治療します
2023年3月20日 更新者:ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
間葉系幹細胞の研究は、in vitroで自己免疫肺胞を治療します
自己免疫性肺胞タンパク症 (aPAP) は、肺胞への肺サーファクタントの大量沈着を特徴とする呼吸器疾患で、さまざまな免疫細胞や因子障害が関与します。
しかし、現在の治療には一定の限界があります。
MSC は、免疫を調節することによって肺胞内の微小環境を改善し、それによって優れた治療効果を達成することができます。
この研究の目的は、aPAP による全肺洗浄後に得られた洗浄液を使用して肺胞マクロファージを分離し、MSC を使用して in vitro での aPAP プライマリ肺胞マクロファージの有効性の検証を完了することです。
多因子検出、細胞表現型分析、食作用アッセイを含む一連のプロトコルを使用して、肺胞マクロファージに対する MSC の有効性を評価しました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトでは、広州医科大学の第一附属病院で aPAP と診断された患者からの包含および除外の基準を満たす臨床患者を募集しました。
説明
包含基準:
- 研究関連の活動の前に、インフォームド コンセント フォームに署名します。
- 性別の制限なし、年齢は 18 歳以上、75 歳以下。
-病気の必要性のために全肺洗浄を受ける必要があり、患者は全肺洗浄を行うことに同意します。 基準は次のとおりです。
- aPAP の診断は明確で、血清中の抗 GM-CSF 抗体は 5 μg/ml を超えています。
- PaO2 <65 mmHg;
- P(A-a)O2>40mmHg;
- 肺内シャント > 10%-12%。
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患、肺線維症、喘息を含むがこれらに限定されない複数の慢性呼吸器疾患を同時に患っている;
- さまざまな悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴;
- コントロールされていない肺または全身感染;
- その他の重篤な全身疾患:急性心筋梗塞、不安定狭心症、肝硬変、急性糸球体腎炎など。
- 梅毒、HIV、HCV抗体陽性;
- 血友病、巨大血小板症候群、血小板減少症などの気管支鏡検査ができない凝固障害のある患者;
- -重度の腎障害、血清クレアチニンが正常上限の1.5倍を超える;
- -肝疾患または肝機能の損傷:ALT、AST、総ビリルビンが正常上限の2倍を超える;
- -研究者がこの試験の開発を損なう可能性があると判断した併存する病状または疾患がある;
- 社会的および精神的障害、法的能力なし/制限された能力;
インフォームドコンセントへの署名を拒否します。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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aPAP
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健康管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ゲノミクス
時間枠:2022.12.31~2023.03.01
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2022.12.31~2023.03.01
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。