- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05640687
O estudo das células-tronco mesenquimais tratam a proteinose alveolar pulmonar autoimune in vitro
20 de março de 2023 atualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
O estudo das células-tronco mesenquimais tratam alveolares pulmonares autoimunes in vitro
A proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP) é uma doença respiratória caracterizada pela deposição maciça de surfactante pulmonar nos alvéolos, envolvendo uma variedade de células imunes e distúrbios de fatores.
No entanto, existem certos limites no tratamento atualmente.
As MSCs podem melhorar o microambiente nos alvéolos regulando a imunidade, alcançando assim um bom efeito terapêutico.
O objetivo deste estudo é usar o fluido de lavagem obtido após a lavagem pulmonar total com aPAP para isolar macrófagos alveolares e usar MSC para concluir a verificação da eficácia de macrófagos alveolares primários aPAP in vitro.
Uma série de protocolos, incluindo detecção multifatorial, análise de fenótipo celular e ensaio de fagocitose, foram usados para avaliar a eficácia de MSCs em macrófagos alveolares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto recrutou pacientes clínicos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão de pacientes diagnosticados com aPAP no First Affiliated Hospital da Guangzhou Medical University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine um formulário de consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas à pesquisa;
- Sem restrições de gênero, idade ≥18 anos e ≤75 anos;
Pacientes que precisam receber lavagem pulmonar total devido às necessidades da doença e o paciente concorda em realizar lavagem pulmonar total. As normas são as seguintes:
- O diagnóstico de aPAP é claro e o anticorpo anti-GM-CSF no soro é superior a 5 μg/ml;
- PaO2 <65 mmHg;
- P(A-a)O2>40 mmHg;
- Shunt intrapulmonar >10%-12%.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de múltiplas doenças respiratórias crônicas ao mesmo tempo, incluindo, entre outras, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar e asma;
- Vários tumores malignos ou história de tumores malignos;
- Infecção pulmonar ou sistêmica descontrolada;
- Outras doenças sistêmicas graves: infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável, cirrose hepática, glomerulonefrite aguda, etc.;
- Sífilis, HIV, anticorpo HCV positivo;
- Pacientes com distúrbios de coagulação que não podem realizar broncoscopia, como hemofilia, síndrome das plaquetas gigantes, trombocitopenia, etc.;
- Insuficiência renal grave, creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior da normalidade;
- Doença hepática ou dano à função hepática: ALT, AST, bilirrubina total > 2 vezes o limite superior do normal;
- Ter quaisquer condições médicas ou doenças coexistentes que os investigadores julguem que possam prejudicar o desenvolvimento deste estudo;
- Deficiência social e mental, sem capacidade jurídica/capacidade limitada;
Recuse-se a assinar o consentimento informado.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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aPAP
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|
controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Genômica
Prazo: 31.12.2022-01.03.2023
|
31.12.2022-01.03.2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020132
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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