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O estudo das células-tronco mesenquimais tratam a proteinose alveolar pulmonar autoimune in vitro

20 de março de 2023 atualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

O estudo das células-tronco mesenquimais tratam alveolares pulmonares autoimunes in vitro

A proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP) é uma doença respiratória caracterizada pela deposição maciça de surfactante pulmonar nos alvéolos, envolvendo uma variedade de células imunes e distúrbios de fatores. No entanto, existem certos limites no tratamento atualmente. As MSCs podem melhorar o microambiente nos alvéolos regulando a imunidade, alcançando assim um bom efeito terapêutico. O objetivo deste estudo é usar o fluido de lavagem obtido após a lavagem pulmonar total com aPAP para isolar macrófagos alveolares e usar MSC para concluir a verificação da eficácia de macrófagos alveolares primários aPAP in vitro. Uma série de protocolos, incluindo detecção multifatorial, análise de fenótipo celular e ensaio de fagocitose, foram usados ​​para avaliar a eficácia de MSCs em macrófagos alveolares.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este projeto recrutou pacientes clínicos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão de pacientes diagnosticados com aPAP no First Affiliated Hospital da Guangzhou Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assine um formulário de consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas à pesquisa;
  2. Sem restrições de gênero, idade ≥18 anos e ≤75 anos;
  3. Pacientes que precisam receber lavagem pulmonar total devido às necessidades da doença e o paciente concorda em realizar lavagem pulmonar total. As normas são as seguintes:

    1. O diagnóstico de aPAP é claro e o anticorpo anti-GM-CSF no soro é superior a 5 μg/ml;
    2. PaO2 <65 mmHg;
    3. P(A-a)O2>40 mmHg;
    4. Shunt intrapulmonar >10%-12%.

Critério de exclusão:

  1. Sofrendo de múltiplas doenças respiratórias crônicas ao mesmo tempo, incluindo, entre outras, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar e asma;
  2. Vários tumores malignos ou história de tumores malignos;
  3. Infecção pulmonar ou sistêmica descontrolada;
  4. Outras doenças sistêmicas graves: infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável, cirrose hepática, glomerulonefrite aguda, etc.;
  5. Sífilis, HIV, anticorpo HCV positivo;
  6. Pacientes com distúrbios de coagulação que não podem realizar broncoscopia, como hemofilia, síndrome das plaquetas gigantes, trombocitopenia, etc.;
  7. Insuficiência renal grave, creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior da normalidade;
  8. Doença hepática ou dano à função hepática: ALT, AST, bilirrubina total > 2 vezes o limite superior do normal;
  9. Ter quaisquer condições médicas ou doenças coexistentes que os investigadores julguem que possam prejudicar o desenvolvimento deste estudo;
  10. Deficiência social e mental, sem capacidade jurídica/capacidade limitada;
  11. Recuse-se a assinar o consentimento informado.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
aPAP
controle saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Genômica
Prazo: 31.12.2022-01.03.2023
31.12.2022-01.03.2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020132

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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