Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af COVID-19-infektionens sværhedsgrad ved præsentation på hospitalet

7. januar 2023 opdateret af: Fuzhou General Hospital

Definition af COVID-19-infektionens sværhedsgrad ved præsentation på hospitalet: en multicenter prospektiv undersøgelse

I vurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har det modificerede Brit_x0002_ish Thoracic Society (mBTS)，CURB65 et al. regler identificerer patienter med svær lungebetændelse, men ikke patienter, der kan være egnede til hjemmebehandling. Et multicenter prospektivt studie blev udført for at udlede og validere en praktisk sværhedsvurderingsmodel til stratificering af voksne indlagt med COVID-19 i forskellige ledelsesgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Screeningsinteresserede deltagere skal underskrive det relevante informerede samtykke (ICF) før gennemførelse af undersøgelsesprocedurer.
  2. Undersøgeren vil gennemgå symptomer, risikofaktorer og andre ikke-invasive inklusions- og eksklusionskriterier.
  3. Følgende er den generelle rækkefølge af hændelser i løbet af den 30-dages evalueringsperiode:
  4. Afslutning af basislinjeprocedurer Deltagerne blev vurderet i 30 dage og gennemførte al sikkerhedsovervågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zongyang Yu, Ph.D
  • Telefonnummer: 22859650 13509327806
  • E-mail: yuzy527@sina.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: jinhe xu, doctor
  • Telefonnummer: 22859650 15705967557
  • E-mail: 1436755231@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ny coronavirusinfektion, der opfylder kriterierne i The New Coronavirus Pneumonia Diagnosis and Treatment Program (Ninth Edition)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ny coronavirusinfektion, der opfylder kriterierne for The New Coronavirus Pneumonia Diagnosis and Treatment Program (Ninth Edition);
  2. Deltagerne er villige til at deltage i denne undersøgelse og følge forskningsplanen;
  3. Deltagere eller juridisk autoriserede repræsentanter kan give skriftligt informeret samtykke godkendt af den etiske vurderingskomité, der administrerer hjemmesiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. lungebetændelse var (a) ikke den primære årsag til hospitalsindlæggelse, (b) en forventet terminal hændelse eller (c) distal til bronchial obstruktion;
  2. patienter med tuberkulose, bronkiektasi, faste organer og hæmatologiske maligniteter eller human immundeficiency virus (HIV) infektion;
  3. patienter, der havde været på hospitalet inden for de foregående 14 dage, var immunkompromitterede eller tidligere havde været med i undersøgelsen;
  4. plejehjemsbeboere.Deltagelse i anden klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere Patientens CORMB-score er 0 til 2
Diagnostisk test: Medicinsk observation
Sandsynligvis velegnet til hjemmebehandling
Deltagere Patientens CORMB-score er 3 til 4
Diagnostisk test: Understøttende behandling (BSC)
Overvej hospitalsovervåget behandling
Deltagere Patientens CORMB-score er 5 eller derover
Diagnostisk test: Intensiv behandling
Håndtere på hospitalet som alvorlig lungebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed inden for 30 dage efter diagnosen; Død af enhver årsag
30 dage
Forværring af tilstanden
Tidsramme: Dag 1 til 30 dage
Forværring af tilstanden: se retningslinjer for diagnosticering og behandling af ny coronavirusinfektion af National Health Commission (forsøgsversion 9) Udviklingen fra asymptomatisk til mild/generel type. Udviklingen fra mild til generel type/svær type Udviklingen fra generel type til svær/kritisk type Udviklingen fra svær til kritisk type
Dag 1 til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vedvarende forsvinden af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: Op til 30 dage
Tid til vedvarende forsvinden af ​​kliniske symptomer
Op til 30 dage
Procentdel af deltagere uden kliniske symptomer
Tidsramme: Dag 3, 5, 7, 10, 14, 21 og 28
Procentdel af deltagere uden kliniske symptomer fra baseline til dag 3, 5, 7, 10, 14, 21 og 28
Dag 3, 5, 7, 10, 14, 21 og 28
Procentdel af deltagere, der blev negative for SARS-CoV-2 og/eller COVID-19 antigen
Tidsramme: Dag 3, 5, 7, 10, 14, 28
Procentdel af deltagere, der blev negative for SARS-COV-2 COVID-19-antigen på dag 3, 5, 7, 10, 14, 28
Dag 3, 5, 7, 10, 14, 28
Sikkerhedsvurderingsresultater: såsom AE'er og SAE'er til og med dag 30
Tidsramme: Op til 30 dage
Sikkerhedsvurderingsresultater: såsom AE'er og SAE'er til og med dag 30
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zongyang yu, Ph.D, The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2023

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORMB-65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Medicinsk observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner