Definição da gravidade da infecção por COVID-19 na apresentação ao hospital
7 de janeiro de 2023 atualizado por: Fuzhou General Hospital
Definindo a gravidade da infecção por COVID-19 na apresentação ao hospital: um estudo prospectivo multicêntrico
Na avaliação da gravidade da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), a Sociedade Torácica Brit_x0002_ish modificada (mBTS)，CURB65 et al. As regras identificam pacientes com pneumonia grave, mas não pacientes que possam ser adequados para tratamento domiciliar.
Um estudo prospectivo multicêntrico foi conduzido para derivar e validar um modelo prático de avaliação de gravidade para estratificar adultos hospitalizados com COVID-19 em diferentes grupos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Os participantes interessados na triagem devem assinar o consentimento informado (TCLE) apropriado antes de concluir qualquer procedimento do estudo.
- O investigador revisará os sintomas, fatores de risco e outros critérios de inclusão e exclusão não invasivos.
- A seguir está a sequência geral de eventos durante o período de avaliação de 30 dias:
- Conclusão dos procedimentos iniciais Os participantes foram avaliados por 30 dias e completaram todo o monitoramento de segurança.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zongyang Yu, Ph.D
- Número de telefone: 22859650 13509327806
- E-mail: yuzy527@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: jinhe xu, doctor
- Número de telefone: 22859650 15705967557
- E-mail: 1436755231@qq.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Recrutamento
- The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA
-
Contato:
- Zongyang Yu, Ph.D
- Número de telefone: 13509327806
- E-mail: yuzy527@sina.com
-
Contato:
- jinhe xu, doctor
- Número de telefone: 15705967557
- E-mail: 1436755231@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecção pelo novo coronavírus que atendem aos critérios do Programa de Diagnóstico e Tratamento da Pneumonia do Novo Coronavírus (Nona Edição)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção pelo novo coronavírus que atendem aos critérios do Programa de Diagnóstico e Tratamento da Pneumonia do Novo Coronavírus (Nona Edição);
- Os participantes estão dispostos a participar deste estudo e seguir o plano de pesquisa;
- Os participantes ou representantes legalmente autorizados podem dar consentimento informado por escrito aprovado pelo Comitê de Ética que administra o site.
Critério de exclusão:
- a pneumonia (a) não foi a principal causa de internação hospitalar, (b) um evento terminal esperado ou (c) distal à obstrução brônquica;
- pacientes com tuberculose, bronquiectasia, órgãos sólidos e malignidades hematológicas ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
- pacientes internados nos últimos 14 dias, imunocomprometidos ou previamente incluídos no estudo;
- residentes em asilos. Participação em outro estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes A pontuação CORMB do paciente é de 0 a 2
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Provavelmente adequado para tratamento em casa
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Participantes A pontuação CORMB do paciente é de 3 a 4
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Considere o tratamento supervisionado no hospital
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Participantes A pontuação CORMB do paciente é 5 ou superior
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Gerenciar no hospital como pneumonia grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade até 30 dias após o diagnóstico; Morte por qualquer causa
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30 dias
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Deterioração da condição
Prazo: Dia 1 a 30 dias
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Deterioração da condição: consulte as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da Infecção pelo Novo Coronavírus pela Comissão Nacional de Saúde (versão de teste 9) O desenvolvimento de assintomático para tipo leve/geral.
O desenvolvimento do tipo leve para o tipo geral/tipo grave O desenvolvimento do tipo geral para o tipo grave/crítico O desenvolvimento do tipo grave para o tipo crítico
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Dia 1 a 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o desaparecimento sustentado dos sintomas clínicos
Prazo: Até 30 dias
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Tempo para o desaparecimento sustentado dos sintomas clínicos
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Até 30 dias
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Porcentagem de participantes sem sintoma clínico
Prazo: Dia 3, 5, 7, 10, 14, 21 e 28
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Porcentagem de participantes sem sintomas clínicos desde o início até o dia 3, 5, 7, 10, 14, 21 e 28
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Dia 3, 5, 7, 10, 14, 21 e 28
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Porcentagem de participantes que se tornaram negativos para SARS-CoV-2 e/ou antígeno COVID-19
Prazo: Dia 3, 5, 7, 10, 14, 28
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Porcentagem de participantes que se tornaram negativos para o antígeno SARS-COV-2 COVID-19 no dia 3, 5, 7, 10, 14, 28
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Dia 3, 5, 7, 10, 14, 28
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Resultados da avaliação de segurança: como EAs e SAEs até o dia 30
Prazo: Até 30 dias
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Resultados da avaliação de segurança: como EAs e SAEs até o dia 30
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zongyang yu, Ph.D, The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ledford H. How severe are Omicron infections? Nature. 2021 Dec;600(7890):577-578. doi: 10.1038/d41586-021-03794-8. No abstract available.
- Burki TK. Omicron variant and booster COVID-19 vaccines. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e17. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00559-2. Epub 2021 Dec 17. No abstract available.
- Kupferschmidt K. Where did 'weird' Omicron come from? Science. 2021 Dec 3;374(6572):1179. doi: 10.1126/science.acx9738. Epub 2021 Dec 2. No abstract available.
- Li Q, Nie J, Wu J, Zhang L, Ding R, Wang H, Zhang Y, Li T, Liu S, Zhang M, Zhao C, Liu H, Nie L, Qin H, Wang M, Lu Q, Li X, Liu J, Liang H, Shi Y, Shen Y, Xie L, Zhang L, Qu X, Xu W, Huang W, Wang Y. SARS-CoV-2 501Y.V2 variants lack higher infectivity but do have immune escape. Cell. 2021 Apr 29;184(9):2362-2371.e9. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.042. Epub 2021 Feb 23.
- Garcia-Beltran WF, Lam EC, St Denis K, Nitido AD, Garcia ZH, Hauser BM, Feldman J, Pavlovic MN, Gregory DJ, Poznansky MC, Sigal A, Schmidt AG, Iafrate AJ, Naranbhai V, Balazs AB. Multiple SARS-CoV-2 variants escape neutralization by vaccine-induced humoral immunity. Cell. 2021 Apr 29;184(9):2372-2383.e9. doi: 10.1016/j.cell.2021.03.013. Epub 2021 Mar 12. Erratum In: Cell. 2021 Apr 29;184(9):2523.
- Cao Y, Yisimayi A, Bai Y, Huang W, Li X, Zhang Z, Yuan T, An R, Wang J, Xiao T, Du S, Ma W, Song L, Li Y, Li X, Song W, Wu J, Liu S, Li X, Zhang Y, Su B, Guo X, Wei Y, Gao C, Zhang N, Zhang Y, Dou Y, Xu X, Shi R, Lu B, Jin R, Ma Y, Qin C, Wang Y, Feng Y, Xiao J, Xie XS. Humoral immune response to circulating SARS-CoV-2 variants elicited by inactivated and RBD-subunit vaccines. Cell Res. 2021 Jul;31(7):732-741. doi: 10.1038/s41422-021-00514-9. Epub 2021 May 21.
- Pulliam JRC, van Schalkwyk C, Govender N, von Gottberg A, Cohen C, Groome MJ, Dushoff J, Mlisana K, Moultrie H. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South Africa. Science. 2022 May 6;376(6593):eabn4947. doi: 10.1126/science.abn4947. Epub 2022 May 6.
- Zhang X, Wu S, Wu B, Yang Q, Chen A, Li Y, Zhang Y, Pan T, Zhang H, He X. SARS-CoV-2 Omicron strain exhibits potent capabilities for immune evasion and viral entrance. Signal Transduct Target Ther. 2021 Dec 17;6(1):430. doi: 10.1038/s41392-021-00852-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Comportamento autolesivo
- Suicídio
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Suicídio Assistido
Outros números de identificação do estudo
- CORMB-65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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