이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병원에 제출할 때 COVID-19 감염 심각도 정의

2023년 1월 7일 업데이트: Fuzhou General Hospital

병원에 제시된 COVID-19 감염 심각도 정의: 다기관 전향적 연구

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 중증도 평가에서 수정된 Brit_x0002_ish Thoracic Society(mBTS)，CURB65 et al. 규칙은 중증 폐렴 환자를 식별하지만 가정 관리에 적합할 수 있는 환자는 식별하지 않습니다. COVID-19로 입원한 성인을 여러 관리 그룹으로 계층화하기 위한 실용적인 중증도 평가 모델을 도출하고 검증하기 위해 다기관 전향적 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 관심 있는 참가자를 선별하려면 모든 연구 절차를 완료하기 전에 적절한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
  2. 조사관은 증상, 위험 요인 및 기타 비침습적 포함 및 제외 기준을 검토합니다.
  3. 다음은 30일 평가 기간 동안의 일반적인 이벤트 순서입니다.
  4. 기본 절차 완료 참가자는 30일 동안 평가를 받고 모든 안전 모니터링을 완료했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zongyang Yu, Ph.D
  • 전화번호: 22859650 13509327806
  • 이메일: yuzy527@sina.com

연구 연락처 백업

  • 이름: jinhe xu, doctor
  • 전화번호: 22859650 15705967557
  • 이메일: 1436755231@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
        • 모병
        • The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신종 코로나바이러스 감염증 진단 및 치료 프로그램(제9판) 기준에 부합하는 신종 코로나바이러스 감염증 환자

설명

포함 기준:

  1. 신종 코로나바이러스 폐렴 진단 및 치료 프로그램(제9판)의 기준을 충족하는 신종 코로나바이러스 감염 환자;
  2. 참가자는 이 연구에 참여하고 연구 계획을 따를 의향이 있습니다.
  3. 참가자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 웹사이트를 관리하는 윤리 심의 위원회의 승인을 받은 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 폐렴이 (a) 병원 입원의 주요 원인이 아니거나, (b) 예상되는 말기 사건, 또는 (c) 원위 기관지 폐쇄;
  2. 결핵, 기관지 확장증, 고형 장기 및 혈액학적 악성 종양 또는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 감염 환자;
  3. 이전 14일 이내에 병원에 입원했거나, 면역이 저하되었거나, 이전에 연구에 참여한 환자;
  4. 요양원 거주자. 다른 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자 환자의 CORMB 점수는 0에서 2입니다.
진단 검사: 의료 관찰
가정 치료에 적합
참가자 환자의 CORMB 점수가 3~4인 경우
진단 검사: 지지 요법(BSC)
병원 감독 치료 고려
참여자 환자의 CORMB 점수가 5점 이상
진단 검사: 집중 치료 관리
심한 폐렴으로 병원에서 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
진단 후 30일 이내 사망; 모든 원인으로 인한 사망
30 일
상태 악화
기간: 1일 ~ 30일
상태 악화: 국가위생건강위원회 신종 코로나바이러스 감염증 진단 및 치료 지침(시험판 9) 참조 무증상에서 경증/일반형으로 진행 경증에서 일반형/중증형으로 발전 일반형에서 중증/위급형으로 발전 중증에서 중증형으로 발전
1일 ~ 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상이 지속적으로 사라지는 시간
기간: 최대 30일
임상 증상이 지속적으로 사라지는 시간
최대 30일
임상 증상이 없는 참가자의 비율
기간: 3, 5, 7, 10, 14, 21, 28일
기준선부터 3일, 5일, 7일, 10일, 14일, 21일 및 28일까지 임상 증상이 없는 참가자의 비율
3, 5, 7, 10, 14, 21, 28일
SARS-CoV-2 및/또는 COVID-19 항원에 대해 음성이 된 참가자의 비율
기간: 3일, 5일, 7일, 10일, 14일, 28일
3일, 5일, 7일, 10일, 14일, 28일에 SARS-COV-2 COVID-19 항원에 대해 음성으로 전환된 참가자 비율
3일, 5일, 7일, 10일, 14일, 28일
안전성 평가 결과: 30일까지 AE 및 SAE 등
기간: 최대 30일
안전성 평가 결과: 30일까지 AE 및 SAE 등
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuzhou General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: zongyang yu, Ph.D, The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CORMB-65

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의료 관찰에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다