Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie ciężkości zakażenia COVID-19 przy przyjęciu do szpitala

7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fuzhou General Hospital

Definiowanie ciężkości zakażenia COVID-19 przy przyjęciu do szpitala: wieloośrodkowe badanie prospektywne

W ocenie ciężkości choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) zmodyfikowane Brit_x0002_ish Thoracic Society (mBTS), CURB65 i in. identyfikuje pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc, ale nie pacjentów, którzy mogą nadawać się do leczenia w domu. Przeprowadzono wieloośrodkowe badanie prospektywne w celu opracowania i walidacji praktycznego modelu oceny dotkliwości dla stratyfikacji dorosłych hospitalizowanych z powodu COVID-19 na różne grupy zarządzania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Osoby zainteresowane badaniem przesiewowym powinny podpisać odpowiednią świadomą zgodę (ICF) przed zakończeniem jakichkolwiek procedur badawczych.
  2. Badacz dokona przeglądu objawów, czynników ryzyka i innych nieinwazyjnych kryteriów włączenia i wyłączenia.
  3. Poniżej przedstawiono ogólną sekwencję zdarzeń podczas 30-dniowego okresu oceny:
  4. Zakończenie podstawowych procedur Uczestnicy byli oceniani przez 30 dni i ukończyli cały monitoring bezpieczeństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zongyang Yu, Ph.D
  • Numer telefonu: 22859650 13509327806
  • E-mail: yuzy527@sina.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: jinhe xu, doctor
  • Numer telefonu: 22859650 15705967557
  • E-mail: 1436755231@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Rekrutacyjny
        • The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowym zakażeniem koronawirusem, spełniający kryteria nowego programu diagnostyki i leczenia zapalenia płuc związanego z koronawirusem (wydanie dziewiąte)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nowym zakażeniem koronawirusem, spełniający kryteria Programu diagnostyki i leczenia zapalenia płuc nowego koronawirusa (wydanie dziewiąte);
  2. Uczestnicy są gotowi wziąć udział w tym badaniu i postępować zgodnie z planem badawczym;
  3. Uczestnicy lub prawnie upoważnieni przedstawiciele mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję ds. Przeglądu Etyki, która zarządza stroną internetową.

Kryteria wyłączenia:

  1. zapalenie płuc (a) nie było główną przyczyną przyjęcia do szpitala, (b) spodziewanym zdarzeniem końcowym lub (c) dystalną niedrożnością oskrzeli;
  2. pacjentów z gruźlicą, rozstrzeniami oskrzeli, narządami miąższowymi i nowotworami hematologicznymi lub zakażonymi ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV);
  3. pacjenci, którzy byli w szpitalu w ciągu ostatnich 14 dni, mieli obniżoną odporność lub zostali wcześniej włączeni do badania;
  4. pensjonariuszy domów opieki. Udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy Wynik CORMB pacjenta wynosi od 0 do 2
Test diagnostyczny: Obserwacja medyczna
Prawdopodobnie nadaje się do leczenia domowego
Uczestnicy Wynik CORMB pacjenta wynosi od 3 do 4
Test diagnostyczny: Leczenie wspomagające (BSC)
Rozważ leczenie nadzorowane w szpitalu
Uczestnicy Wynik CORMB pacjenta wynosi 5 lub więcej
Test diagnostyczny: Zarządzanie intensywną opieką
Zarządzaj w szpitalu jako ciężkie zapalenie płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność w ciągu 30 dni od rozpoznania; Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
30 dni
Pogorszenie stanu
Ramy czasowe: Dzień 1 do 30 dni
Pogorszenie stanu: patrz Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia zakażenia nowym koronawirusem Narodowej Komisji Zdrowia (wersja próbna 9). Rozwój od bezobjawowego do łagodnego/ogólnego. Rozwój od typu łagodnego do typu ogólnego/ciężkiego Rozwój od typu ogólnego do typu ciężkiego/krytycznego Rozwój od typu ciężkiego do typu krytycznego
Dzień 1 do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do trwałego ustąpienia objawów klinicznych
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas do trwałego ustąpienia objawów klinicznych
Do 30 dni
Odsetek uczestników bez objawów klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 3, 5, 7, 10, 14, 21 i 28
Odsetek uczestników bez objawów klinicznych od wizyty początkowej do dnia 3, 5, 7, 10, 14, 21 i 28
Dzień 3, 5, 7, 10, 14, 21 i 28
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik negatywny na SARS-CoV-2 i/lub antygen COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 3, 5, 7, 10, 14, 28
Odsetek uczestników, u których wynik testu na obecność antygenu SARS-COV-2 COVID-19 był ujemny w dniach 3, 5, 7, 10, 14, 28
Dzień 3, 5, 7, 10, 14, 28
Wyniki oceny bezpieczeństwa: takie jak AE i SAE do dnia 30
Ramy czasowe: Do 30 dni
Wyniki oceny bezpieczeństwa: takie jak AE i SAE do dnia 30
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuzhou General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zongyang yu, Ph.D, The 900th Hospital of the Joint Logistic Support Force, PLA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORMB-65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj