- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699278
Undersøgelse af erfaringerne fra enkeltpersoner med mavekræft, der deltager i kliniske forsøg
En observationsundersøgelse, der evaluerer erfaringerne fra gastriske kræftpatienter i kliniske forsøg
Denne undersøgelse er observationel, hvilket betyder, at den ikke omfatter nogen interventioner eller nye behandlinger. Som følge heraf er der muligvis ikke en umiddelbar fordel for patienten med mavekræft.
Dataene indsamlet fra dette forsøg kan dog bidrage til en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker abstinens- og tilmeldingsrater i kliniske forsøg med gastrisk cancer, og kan i sidste ende føre til forbedrede patientresultater i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er minimum 18 år eller ældre
- Patienten er blevet diagnosticeret med mavekræft
- Patienten er blevet selv-identificeret som planlægger at tilmelde sig en observationel klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ammer eller er gravid
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg med mavekræft
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Antallet af patienter, der forbliver i et klinisk forsøg med gastrisk cancer, indtil forsøget er afsluttet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sexton RE, Al Hallak MN, Diab M, Azmi AS. Gastric cancer: a comprehensive review of current and future treatment strategies. Cancer Metastasis Rev. 2020 Dec;39(4):1179-1203. doi: 10.1007/s10555-020-09925-3. Epub 2020 Sep 7.
- Mihaljevic AL, Friess H, Schuhmacher C. Clinical trials in gastric cancer and the future. J Surg Oncol. 2013 Mar;107(3):289-97. doi: 10.1002/jso.23120. Epub 2012 Apr 18.
- Petryszyn P, Chapelle N, Matysiak-Budnik T. Gastric Cancer: Where Are We Heading? Dig Dis. 2020;38(4):280-285. doi: 10.1159/000506509. Epub 2020 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87554209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater