Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af β-tricalciumphosphat/calciumsulfat versus allotransplantater

23. januar 2023 opdateret af: Heba Elsheikh, Mansoura University

Evaluering af β-tricalciumphosphat/calciumsulfat versus allografter i implantatknoglerekonstruktionsprocedurer; Et histologisk og radiografisk klinisk forsøg.

Tredive raske patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University, til at blive inkluderet i denne undersøgelse med ikke-genoprettelige bagtænder. Patienterne vil blive udvalgt i henhold til følgende kriterier: 1) at have en ikke-genoprettelig bagtand. 2) at være sund, uden systemiske sygdomme, der kan kontraindicere modtagelse af et tandimplantat. 3) have god mundhygiejne. 4) i alderen mellem 18 og 45 år. 5) at have tilstrækkelig alveolær knoglevolumen og højde på det fremtidige implantatsted. Patienterne blev klassificeret i tre grupper:

  • Gruppe I: ti ekstraktionsstudser tilbage til normal heling (blodprop).
  • Gruppe II: ti ekstraktionssokler fyldt med Alloplast knogletransplantationsmateriale (EthOss, Ethoss Regeneration Ltd, Silsden, UK).
  • Gruppe III: ti ekstraktionssokler fyldt med Allograft knogletransplantationsmateriale. Evaluering og opfølgning

Alle patienter vil blive evalueret klinisk og radiografisk i en opfølgningsperiode på 4 måneder, hvor følgende kriterier vil blive evalueret:

A- Klinisk evaluering:

  • Patienterne vil blive evalueret efter 1 uge, 4 uger og 8 uger.
  • Kliniske evalueringer af bløddelsheling og keratiniseret vævserstatning vil blive vurderet på basis af helingsindekset foreslået af Landry et al12.
  • Scoren vil vurdere heling på basis af rødme, tilstedeværelse af granulationsvæv, blødning, suppuration og epitelisering.
  • Det kirurgiske område vil blive undersøgt klinisk, hvis der er smerter, rødme, vævsresorption og knogletransplantatstabilitet.

B- Radiografisk vurdering:

  • Cone Beam Computed Tomography-scanning vil blive taget umiddelbart efter implantatplacering og efter 12 måneder.
  • Alle patientscanninger vil blive taget af en Planmeca ProMax 3D-enhed (Planmeca OY, Helsinki, Finland) ved hjælp af faste billeddiagnostiske parameter ved hver scanning. Alle DICOM-data vil derefter blive analyseret ved hjælp af On Demand 3D-software (Version 1, Cyber ​​Med, Seoul, Sydkorea).
  • De lodrette og vandrette mål vil blive målt.
  • Den apiko-koronale dimension vil blive beregnet, bunden af ​​socket vil blive betragtet som det mest apikale punkt, hvorimod den alveolære knoglemargin vil blive betragtet som det mest koronale punkt på socket knoglevæggen.

C- Histologisk evaluering:

- Knogleprøver vil blive opsamlet med trefinbor før implantatplacering, derefter fikseret i 10 % neutral bufret formalin i 24 timer og derefter overført til 14 % neutral bufret ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) til afkalkning 13. Efter bekræftelse af tilstrækkelig afkalkning vil prøverne blive behandlet og indlejret i paraffinblokke i patologisk afdeling, det medicinske fakultet, Mansoura universitet til histologisk vurdering, derefter farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E) som en rutinefarvning for at evaluere kvaliteten af ​​nydannet knogle.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 002
        • Heba elsheikh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have en ikke-genoprettelig bagtand.
  • at være sund, uden systemiske sygdomme, der kan kontraindicere modtagelse af et tandimplantat.
  • have en god mundhygiejne.
  • i alderen 18 til 45 år.
  • have tilstrækkelig alveolær knoglevolumen og højde på det fremtidige implantatsted

Ekskluderingskriterier:

  • have modtaget strålebehandling i hoved- og halsområdet eller kemoterapi inden for de seneste 12 måneder.
  • har ukontrolleret diabetes.
  • har dårlig mundhygiejne eller motivation.
  • have bruxisme eller anden parafunktionel vane.
  • har infektion eller betændelse på det foreslåede implantatsted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
ti ekstraktionssokler tilbage til normal heling (blodprop).
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
ti ekstraktionssokler fyldt med Alloplast knogletransplantationsmateriale (EthOss, Ethoss Regeneration Ltd, Silsden, UK).
Efter tandudtrækning vil tandhulen blive podet med Alloplast podemateriale
EKSPERIMENTEL: gruppe 3
ti ekstraktionssokler fyldt med Allograft knogletransplantationsmateriale.
Efter tandudtrækning vil tandhulen blive podet med allograft-transplantatmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthedsmåling
Tidsramme: 4 måneder
CBCT vil blive brugt til at vurdere knogletæthedskategorier og HU
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M23011122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Abonner