Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Β-trikalsiumfosfaatin/kalsiumsulfaatin arviointi versus allograftit

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Heba Elsheikh, Mansoura University

Β-trikalsiumfosfaatin/kalsiumsulfaatin ja allograftien arviointi implanttiluun rekonstruktiotoimenpiteissä; Histologinen ja radiografinen kliininen tutkimus.

Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta valitaan tähän tutkimukseen 30 tervettä potilasta, joilla on palautumattomia takahampaita. Potilaat valitaan seuraavien kriteerien mukaan: 1) joilla on palautumaton takahammas. 2) terve, ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat olla esteenä hammasimplanttien ottamiselle. 3) hyvä suuhygienia. 4) 18–45-vuotias. 5) riittävä alveolaarisen luun tilavuus ja korkeus tulevassa implanttikohdassa. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään:

  • Ryhmä I: kymmenen poistoaukkoa jäljellä normaalia paranemista varten (veritulppa).
  • Ryhmä II: kymmenen poistohylsyä, jotka on täytetty Alloplast-luunsiirtomateriaalilla (EthOss, Ethoss Regeneration Ltd, Silsden, UK).
  • Ryhmä III: kymmenen poistohylsyä, jotka on täytetty allograft-luunsiirtomateriaalilla. Arviointi ja seuranta

Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 4 kuukauden seurantajakson aikana, jolloin arvioidaan seuraavat kriteerit:

A- Kliininen arviointi:

  • Potilaat arvioidaan 1 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
  • Pehmytkudosten paranemisen ja keratinisoituneen kudoksen korvaamisen kliiniset arvioinnit arvioidaan Landryn et al12 ehdottaman paranemisindeksin perusteella.
  • Pisteet arvioivat paranemista punoituksen, rakeisen kudoksen läsnäolon, verenvuodon, märkimisen ja epitelisoitumisen perusteella.
  • Leikkausalue tutkitaan kliinisesti, jos siinä on kipua, punoitusta, kudosresorptiota ja luusiirteen stabiilisuutta.

B- Röntgentutkimus:

  • Cone Beam -tietokonetomografiakuvaus tehdään välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua.
  • Kaikki potilaskuvaukset tehdään Planmeca ProMax 3D -yksiköllä (Planmeca OY, Helsinki) käyttäen kiinteää kuvantamisparametria jokaisessa skannauksessa. Kaikki DICOM-tiedot analysoidaan sitten On Demand 3D -ohjelmistolla (versio 1, Cyber ​​Med, Soul, Etelä-Korea).
  • Pysty- ja vaakasuuntaiset mitat mitataan.
  • Apikokoronaalinen ulottuvuus lasketaan, istukan pohjaa pidetään apikaalisimpana pisteenä, kun taas alveolaarisen luun reunaa pidetään istukan luun seinämän koronaaleimpana pisteenä.

C- Histologinen arviointi:

- Luunäytteet kerätään trefiiniporalla ennen implantin sijoittamista, kiinnitetään sitten 10-prosenttisessa neutraalissa puskuroidussa formaliinissa 24 tunnin ajan ja siirretään sitten 14-prosenttiseen neutraaliin puskuroituun etyleenidiamiinitetraetikkahappoon (EDTA) kalkinpoistoa varten 13. Riittävän kalkinpoiston vahvistamisen jälkeen näytteet käsitellään ja upotetaan parafiinilohkoihin Mansouran yliopiston patologian laitoksen lääketieteellisessä tiedekunnassa histologista arviointia varten, minkä jälkeen näytteet värjätään hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E) rutiinivärjäyksenä vasta muodostuneen laadun arvioimiseksi. luuta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 002
        • Heba Elsheikh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on palautumaton takahammas.
  • terve, ilman systeemisiä sairauksia, jotka voisivat olla esteenä hammasimplanttien vastaanottamiselle.
  • hyvästä suuhygieniasta.
  • 18-45-vuotiaat.
  • riittävä alveolaarisen luun tilavuus ja korkeus tulevassa implanttikohdassa

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut sädehoitoa pään ja kaulan alueella tai kemoterapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • joilla on hallitsematon diabetes.
  • huono suuhygienia tai motivaatio.
  • joilla on bruksismi tai muu paratoiminnallinen tapa.
  • infektio tai tulehdus ehdotetussa implanttikohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
kymmenen poistoaukkoa jäljellä normaalia paranemista varten (veritulppa).
KOKEELLISTA: ryhmä 2
kymmenen poistohylsyä, jotka on täytetty Alloplast-luunsiirtomateriaalilla (EthOss, Ethoss Regeneration Ltd, Silsden, UK).
Muut: Alloplast-luunsiirtomateriaali (EthOss, Ethoss Regeneration Ltd, Silsden, UK).
Hampaanpoiston jälkeen hammaspesään oksastetaan Alloplast-oksastusmateriaalia
KOKEELLISTA: ryhmä 3
kymmenen ulostuloaukkoa, jotka on täytetty allograft-luunsiirtomateriaalilla.
Muut: Allograftin luunsiirtomateriaali.
Hampaanpoiston jälkeen hammaspesään oksastetaan allograft-siirtomateriaalia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tiheyden mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
CBCT:tä käytetään luun tiheysluokkien ja HU:n arvioimiseen
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M23011122

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa