Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality mindsker børns angst og smerte såvel som omsorgspersoners angst og smerteopfattelse under ortopædiske klinikprocedurer

1. marts 2024 opdateret af: Noelle Whyte, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at brugen af ​​en virtual reality-oplevelse kan mindske børns og omsorgspersoners angst og smerter ved simple ortopædiske kontorprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for pædiatriske patienter:

  • Undergår fjernelse af gips, fjernelse af nåle eller suturfjernelse i en undersøgelse tilknyttet klinik
  • Mindre end 17 år gammel

Eksklusionskriterier for pædiatriske patienter:

  • Historie om anfald
  • Gravid, har allerede eksisterende kikkertsynsabnormiteter eller psykiatriske lidelser, eller lider af en hjertesygdom eller anden alvorlig medicinsk tilstand
  • Patienter kan ikke få implanteret medicinsk udstyr, herunder pacemakere, høreapparater og defibrillatorer

Der er ingen minimums- eller maksimumalder for viceværterne/forældrene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR)
Enhed: Virtual Reality (VR)
Barnet, der gennemgår et indgreb, bruger VR som distraktion under indgrebet
Aktiv komparator: Styring
Standard komfort givet
Adfærdsmæssigt: Styring
Dette er kontroltilstanden, og angst behandles på en standard måde for at få omsorgsgiveren til at berolige barnet under interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns smertescore
Tidsramme: Op til 24 timer efter proceduren
Vurderet af Wong-Baker Children's Faces Pain Scale: Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, som repræsenterer "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør værst ondt." Ud fra ansigterne og beskrivelserne vælger patienten det ansigt, der bedst beskriver deres smerteniveau.
Op til 24 timer efter proceduren
Børneangst (7 år og ældre)
Tidsramme: Op til 24 timer efter proceduren

Vurderet af State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC): 20 spørgsmål med 3 svarmuligheder for hvert spørgsmål.

Score varierer fra 20 til 60, hvor 60 er den højere (mere eller værre) angst ved selvevaluering.
Op til 24 timer efter proceduren
Børneangst (yngre end 7 år)
Tidsramme: Op til 24 timer efter proceduren
Vurderet ved børns frygtskala: Børns frygtskala (CFS) bruges til at måle børns angst- eller frygtniveau. Ét-element-skalaen består af en række af fem kønsneutrale ansigter, der spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Skalaen er således 1-5, hvor 1 er mindst frygt og 5 er størst frygt og angst.
Op til 24 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst
Tidsramme: Op til 24 timer efter proceduren
Vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI): en 20 spørgsmåls opgørelse, hvor hvert spørgsmål er på en Likert-skala 1-4. Den samlede rækkevidde af opgørelsen er 20-80 med højere score, der indikerer mere angst (bemærk venligst, at nogle spørgsmål er omvendt kodet).
Op til 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Studiestol: Noelle Whyte, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00197192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner