虚拟现实减少了儿童在骨科诊所办公过程中的焦虑和疼痛以及护理人员的焦虑和疼痛感知
2024年3月1日 更新者：Noelle Whyte、University of Michigan
本研究的目的是证明使用虚拟现实体验可以减少儿童和看护者对简单骨科手术的焦虑和疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
儿科患者的纳入标准：
- 在研究附属诊所进行石膏移除、针移除或缝线移除
- 小于 17 岁
儿科患者的排除标准：
- 癫痫发作史
- 怀孕，有双眼视力异常或精神疾病，或患有心脏病或其他严重疾病
- 患者不能植入心脏起搏器、助听器和除颤器等医疗设备
看护人/父母没有最低或最高年龄限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实 (VR)
|
正在接受手术的孩子在干预过程中使用 VR 来分散注意力
|
|
有源比较器：控制
提供标准舒适度
|
这是控制条件，焦虑是通过让护理人员在干预期间让孩子平静下来的标准方式来解决的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童疼痛评分
大体时间：手术后最多 24 小时
|
通过 Wong-Baker 儿童面部疼痛量表进行评估：该量表显示了一系列面孔，从代表“没有受伤”的 0 分快乐脸到代表“最疼”的 10 分哭脸。
根据面孔和描述，患者选择最能描述其疼痛程度的面孔。
|
手术后最多 24 小时
|
|
儿童焦虑（7 岁及以上）
大体时间：手术后最多 24 小时
|
通过儿童状态特质焦虑量表 (STAIC) 进行评估：20 个问题，每个问题 3 个答案选项。 分数范围从 20 到 60，其中 60 表示自我评估的焦虑程度较高（较多或较差）。 |
手术后最多 24 小时
|
|
儿童焦虑（7岁以下）
大体时间：手术后最多 24 小时
|
用儿童恐惧量表评估：儿童恐惧量表（CFS）用于衡量儿童的焦虑或恐惧程度。
单项量表由一排五张性别中性面孔组成，从最左边的无恐惧（中性）面孔到最右边的表现出极度恐惧的面孔。
因此，等级为 1-5，其中 1 代表最不恐惧，5 代表最大的恐惧和焦虑。
|
手术后最多 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母的焦虑
大体时间：手术后最多 24 小时
|
通过状态特质焦虑量表 (STAI) 进行评估：包含 20 个问题的量表，其中每个问题采用李克特量表 1-4。
量表总范围为20-80，分数越高表示越焦虑（请注意，有些问题是反向编码的）。
|
手术后最多 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Noelle Whyte, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月8日
初级完成 (实际的)
2023年1月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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