가상 현실은 정형외과 클리닉 진료 중 아동의 불안과 통증뿐만 아니라 간병인의 불안과 통증 인식을 감소시킵니다.
2024년 3월 1일 업데이트: Noelle Whyte, University of Michigan
이 연구의 목적은 가상 현실 경험의 사용이 간단한 정형외과 시술에 대한 어린이와 보호자의 불안과 고통을 감소시킬 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
소아 환자에 대한 포함 기준:
- 연구 제휴 클리닉에서 깁스 제거, 핀 제거 또는 봉합사 제거를 진행 중
- 17세 미만
소아 환자에 대한 제외 기준:
- 발작의 역사
- 임신 중이거나 기존에 양안시 이상 또는 정신 장애가 있거나 심장 질환 또는 기타 심각한 의학적 상태를 앓고 있는 경우
- 환자는 심박조율기, 보청기, 제세동기를 포함한 의료기기를 이식할 수 없습니다.
보호자/부모의 최소 또는 최대 연령은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR)
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시술을 받고 있는 아동은 개입 중에 VR을 산만하게 사용합니다.
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활성 비교기: 제어
표준 편안함 제공
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이것은 통제 조건이며 불안은 간병인이 개입 중에 아동을 진정시키는 표준 방식으로 해결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 통증 점수
기간: 시술 후 최대 24시간
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Wong-Baker 어린이 얼굴 통증 척도 평가: 이 척도는 "아프지 않음"을 나타내는 행복한 얼굴 0부터 "가장 아프다"를 나타내는 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다.
환자는 얼굴과 설명을 바탕으로 자신의 통증 정도를 가장 잘 설명하는 얼굴을 선택합니다.
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시술 후 최대 24시간
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아동 불안(7세 이상)
기간: 시술 후 최대 24시간
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STAIC(State-Trait Anxiety Inventory for Children)에 의해 평가됨: 각 질문에 대해 3개의 답변 옵션이 있는 20개의 질문. 점수 범위는 20~60점이며, 60점은 자기 평가에 대한 불안이 더 높은(다소 또는 더 나쁜) 것입니다. |
시술 후 최대 24시간
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아동 불안(7세 미만)
기간: 시술 후 최대 24시간
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어린이 공포 척도로 평가: 어린이 공포 척도(CFS)는 어린이의 불안 또는 공포 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
단일 항목 척도는 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립) 얼굴부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 나타내는 얼굴까지 5개의 성별 중립 얼굴 행으로 구성됩니다.
따라서 척도는 1~5이며 1은 가장 적은 두려움이고 5는 가장 큰 두려움과 불안입니다.
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시술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 시술 후 최대 24시간
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 평가: 각 질문이 Likert 척도 1-4로 구성된 20개의 질문 목록입니다.
목록의 전체 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다(일부 질문은 역코딩되어 있음에 유의하십시오).
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시술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Noelle Whyte, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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