Virtuaalitodellisuus vähentää lasten ahdistusta ja kipua sekä hoitajan ahdistusta ja kivun havaitsemista ortopedian klinikan toimistotoimenpiteiden aikana
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Noelle Whyte, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että virtuaalitodellisuuskokemuksen käyttö voi vähentää lasten ja hoitajan ahdistusta ja kipua yksinkertaisissa ortopedisissa toimistotoimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lapsipotilaan mukaanottokriteerit:
- Meneillään kipsin poisto, neulan poisto tai ompeleen poisto tutkimuksen osakkuusklinikalla
- Alle 17 vuotta vanha
Lapsipotilaan poissulkemiskriteerit:
- Kohtausten historia
- raskaana, sinulla on aiempaa kiikarin näköhäiriöitä tai psykiatrisia häiriöitä tai sinulla on sydänsairaus tai muu vakava sairaus
- Potilaille ei voi istuttaa lääkinnällisiä laitteita, kuten sydämentahdistimia, kuulolaitteita ja defibrillaattoreita
Hoitajilla/vanhemmilla ei ole vähimmäis- tai enimmäisikää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR)
|
Toimenpiteessä oleva lapsi käyttää VR:ää häiriötekijänä interventiossa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Normaali mukavuus annettu
|
Tämä on kontrollitila ja ahdistusta käsitellään tavallisella tavalla, jolloin hoitaja rauhoittaa lasta toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kipupisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Wong-Bakerin lasten kasvojen kipuasteikon arvioima: Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka tarkoittaa "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin 10, joka edustaa "satui pahimmin".
Potilas valitsee kasvojen ja kuvausten perusteella kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen kiputasoaan.
|
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten ahdistuneisuus (7-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC) -tutkimuksella: 20 kysymystä ja 3 vastausvaihtoehtoa jokaiseen kysymykseen. Pisteet vaihtelevat välillä 20-60, ja 60 on korkeampi (enemmän tai huonompi) itsearvioinnin ahdistuneisuus. |
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten ahdistuneisuus (alle 7-vuotiaat)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu lasten pelkoasteikolla: Children's Fear Scalea (CFS) käytetään mittaamaan lasten ahdistusta tai pelkoa.
Yksiosainen asteikko koostuu viiden sukupuolineutraalin kasvojen rivistä, jotka vaihtelevat äärivasemmalla olevista ei pelkäämistä (neutraaleista) kasvoista äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Siten asteikko on 1-5, jossa 1 tarkoittaa vähiten pelkoa ja 5 on suurin pelko ja ahdistus.
|
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi State-Trait Anxiety Inventory (STAI): 20 kysymyksen luettelo, jossa jokainen kysymys on Likert-asteikolla 1-4.
Inventaarion kokonaisarvo on 20–80 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta (huomaa, että jotkut kysymykset on koodattu käänteisesti).
|
Jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Noelle Whyte, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00197192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .