Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita snižuje úzkost a bolest dítěte a také úzkost a vnímání bolesti pečovatele během procedur ortopedické kliniky

1. března 2024 aktualizováno: Noelle Whyte, University of Michigan
Účelem této studie je demonstrovat, že použití virtuální reality může snížit úzkost a bolest dítěte a pečovatele při jednoduchých ortopedických ordinačních procedurách.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení dětského pacienta:

  • Podstupování odstranění sádry, odstranění čepu nebo odstranění stehů na klinice přidružené ke studii
  • Méně než 17 let

Kritéria vyloučení pro dětského pacienta:

  • Historie záchvatů
  • těhotná, máte již existující abnormality binokulárního vidění nebo psychiatrické poruchy nebo trpíte srdečním onemocněním nebo jiným závažným zdravotním stavem
  • Pacienti nemohou mít implantovaná zdravotnická zařízení včetně kardiostimulátorů, sluchadel a defibrilátorů

Pro pečovatele/rodiče není stanoven minimální ani maximální věk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita (VR)
Přístroj: Virtuální realita (VR)
Dítě, které podstupuje zákrok, využívá VR jako rozptýlení během intervence
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní komfort dán
Behaviorální: Řízení
Toto je kontrolní stav a úzkost je řešena standardním způsobem, kdy pečovatel dítě během intervence uklidní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dětské bolesti
Časové okno: Až 24 hodin po postupu
Posouzeno Wong-Baker Dětská škála bolesti na obličeji: Tato škála ukazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0, který představuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který představuje „bolí nejhůře“. Na základě obličejů a popisů si pacient vybere obličej, který nejlépe popisuje míru jeho bolesti.
Až 24 hodin po postupu
Dětská úzkost (7 let a starší)
Časové okno: Až 24 hodin po postupu

Posouzeno podle State-Rait Anxiety Inventory for Children (STAIC): 20 otázek se 3 možnostmi odpovědi pro každou otázku.

Skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž 60 je vyšší (větší nebo horší) úzkost ze sebehodnocení.
Až 24 hodin po postupu
Dětská úzkost (mladší než 7 let)
Časové okno: Až 24 hodin po postupu
Hodnotí se škálou dětského strachu: Škála dětského strachu (CFS) se používá k měření úrovně úzkosti nebo strachu dětí. Jednopoložková škála se skládá z řady pěti sexuálně neutrálních tváří, od tváře beze strachu (neutrální) zcela vlevo po tvář s extrémním strachem zcela vpravo. Stupnice je tedy 1-5, přičemž 1 je nejmenší strach a 5 je největší strach a úzkost.
Až 24 hodin po postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská úzkost
Časové okno: Až 24 hodin po postupu
Posouzeno podle State-Trait Anxiety Inventory (STAI): inventář s 20 otázkami, kde každá otázka je na Likertově stupnici 1-4. Celkový rozsah inventáře je 20–80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost (některé otázky jsou reverzně kódovány).
Až 24 hodin po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noelle Whyte, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00197192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit