Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság csökkenti a gyermekek szorongását és fájdalmát, valamint a gondozói szorongást és fájdalomérzékelést az ortopédiai klinika irodai eljárásai során

2024. március 1. frissítette: Noelle Whyte, University of Michigan
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a virtuális valóság élményének használata csökkentheti a gyermekek és a gondozók szorongását és fájdalmát az egyszerű ortopédiai irodai eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok gyermekbetegeknél:

  • Gipszeltávolítás, tű- vagy varrateltávolítás alatt áll a tanulmányhoz kapcsolódó klinikán
  • 17 évesnél fiatalabb

Kizárási kritériumok gyermekbetegek számára:

  • A rohamok története
  • terhes, binokuláris látási rendellenességei vagy pszichiátriai rendellenességei vannak, vagy szívbetegségben vagy más súlyos egészségügyi állapotban szenved
  • A betegek nem kaphatnak beültetett orvosi eszközöket, például szívritmus-szabályozót, hallókészüléket és defibrillátort

A gondozóknak/szülőknek nincs alsó vagy felső korhatára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság (VR)
Eszköz: Virtuális valóság (VR)
A beavatkozás alatt álló gyermek a VR-t figyelemelvonásként használja a beavatkozás során
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Normál kényelem adott
Viselkedési: Ellenőrzés
Ez a kontrollállapot, és a szorongást szokásos módon kezelik, és a gondozó nyugtatja a gyermeket a beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek fájdalom pontszám
Időkeret: Az eljárást követő 24 óráig
A Wong-Baker gyermekarc-fájdalom skála által értékelt: A skála egy sor arcot mutat, a 0-s boldog arctól, amely azt jelenti, hogy "nem fáj" a 10-es síró arcig, amely a "legrosszabb fájdalmat" jelenti. Az arcok és a leírások alapján a páciens kiválasztja azt az arcot, amely a legjobban leírja a fájdalom mértékét.
Az eljárást követő 24 óráig
Gyermek szorongás (7 éves és idősebb)
Időkeret: Az eljárást követő 24 óráig

A gyermekek állapot-vonási szorongás-leltárával (STAIC) értékelve: 20 kérdés, minden kérdésre 3 válaszlehetőség.

A pontszámok 20 és 60 között mozognak, és a 60 a magasabb (több vagy rosszabb) szorongás az önértékelés során.
Az eljárást követő 24 óráig
Gyermek szorongás (7 évesnél fiatalabb)
Időkeret: Az eljárást követő 24 óráig
Gyermekfélelem skála alapján értékelve: A Gyermekfélelem Skála (CFS) a gyermekek szorongási vagy félelmei szintjének mérésére szolgál. Az egytételes skála öt szexuális semleges arcból áll, a bal szélső félelemtől (semleges) a szélső jobb szélső szélső félelmet mutató arcig. Így a skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a legkevésbé félelmet, az 5 pedig a legnagyobb félelmet és szorongást jelenti.
Az eljárást követő 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői szorongás
Időkeret: Az eljárást követő 24 óráig
Állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) alapján értékelve: egy 20 kérdésből álló leltár, ahol minden kérdés egy Likert-skálán 1-4. A leltár teljes tartománya 20-80, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek (kérjük, vegye figyelembe, hogy egyes kérdések fordított kódolásúak).
Az eljárást követő 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Noelle Whyte, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00197192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel