- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730101
Sådan hjælper du studerende med at overvinde akademisk tøven
Sådan hjælper du studerende med at overvinde akademisk udsættelse - Randomiseret kontrolleret forsøg med behandling af kognitiv adfærdsgruppe og imaginære piller
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to forskellige behandlingsmetoder i en stikprøve af udskydende studerende fra universitetet i Basel. Som første behandling er der valgt en kognitiv adfærdsbehandling, da denne type behandling allerede har vist lovende resultater med at reducere elevernes udsættelsesadfærd. Alternativet til den mere tidskrævende kognitive adfærdsbehandling er anvendelsen af imaginære piller til elever, der lider af udsættelse.
Denne undersøgelse evaluerer potentialet af den kognitive adfærdsmæssige og den imaginære pillebehandling til at reducere udsættelse i et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg med parallel gruppe mellem-fag design.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udsættelse kan defineres som "frivilligt at forsinke en tilsigtet handling på trods af at forvente at være værre stillet for forsinkelsen". Akademisk udskydelse er begrænset til opgaver og aktiviteter relateret til og/eller relevante for læring og studier og viser sig ved konsekvent at udskyde at læse til eksamen, for sent aflevere opgaver og undlade at tilmelde sig undervisningen i tide. På trods af den høje udbredelse af udsættelse og de negative konsekvenser for sundhed og velvære, er der stadig ingen guldstandard for behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to forskellige behandlingsmetoder i en stikprøve af udskydende studerende fra universitetet i Basel. Som første behandling er der valgt en kognitiv adfærdsbehandling, da denne type behandling allerede har vist lovende resultater med at reducere elevernes udsættelsesadfærd. Alternativet til den mere tidskrævende kognitive adfærdsbehandling er anvendelsen af imaginære piller til elever, der lider af udsættelse.
Denne undersøgelse evaluerer potentialet af den kognitive adfærdsmæssige og den imaginære pillebehandling til at reducere udsættelse i et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg med parallel gruppe mellem-fag design.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige bachelor- og kandidatstuderende ved universitetet i Basel
- Alder mellem 18 og 35
- Selvrapporteret akademisk udsættelseskriterium er opfyldt (IPS-værdi ≥ 32 point)
- Sund ved selvrapportering (dvs. ingen kendte aktuelle fysiologiske eller psykologiske lidelser, tager ikke medicin, ikke i psykologisk/psykiatrisk behandling)
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Tilstrækkelige tysk sprogfærdigheder til at følge instruktionerne og deltage i gruppesessioner
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterede akademiske udsættelseskriterier ikke opfyldt: IPS < 32
- Enhver aktuel psykologisk eller fysiologisk sygdom
- Nuværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Aktuelt indtag af psykotrop medicin
- Utilstrækkelige tyske sprogfærdigheder til at forstå instruktionerne eller diskutere i gruppesessioner
- Dagligt forbrug af mere end tre alkoholholdige standarddrikke (en standard alkoholholdig drik er defineret som enten 3dl øl eller 1dl vin eller 2cl spiritus)
- Regelmæssigt stofforbrug (THC, kokain, heroin osv.)
- Ph.d. (doktorand) studerende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingsventelistegruppe
Deltagerne modtager hverken kognitiv adfærdsmæssig eller imaginær pillebehandling og får at vide, at de er på venteliste uden behandling.
De får at vide, at de kan modtage en af behandlingerne i slutningen af undersøgelsen.
Den behandling, de modtager, vil blive valgt ud fra undersøgelsesresultater.
|
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsbehandlingsgruppe (CBT)
Deltagerne får to individuelle og seks gruppeforløb med en terapeut efter behandlingsmanualen "Prokrastination".
|
I den første individuelle session (CBT1) udvikler deltagerne sammen med terapeuten en adfærdsmæssig og betinget model for deres udsættelsesadfærd.
I de næste 2 gruppeforløb (CBT2 og CBT3) modtager deltagerne psykoedukation om udsættelse.
Fokus er på at lære metoden til at starte til tiden.
I den tredje gruppesession (CBT4) identificerer deltagerne centrale udsættelsesfremmende tanker og bliver støttet til at udvikle alternative tanker; uddybet i den anden individuelle session (CBT5).
I de næste 2 gruppeforløb (CBT 6 og CBT7) informeres deltagerne om handlingsplanlægning med fokus på at lære at planlægge realistisk.
Den sidste gruppesession er en afsluttende session: Erfaringer med de lærte metoder og et syn på videre trin og mål diskuteres.
Ved afslutningen af begge individuelle sessioner (CBT1 og CBT5) modtager deltagerne et link til en online undersøgelse for at vurdere deres behandlingsforventninger (behandlingsforventning 1 og 2).
|
|
Aktiv komparator: Imaginær pillebehandlingsgruppe (IP)
I overensstemmelse med den imaginære pille-teknik instrueres deltagerne i at tage en imaginær pille.
Denne instruktion består af en procedure, der inkluderer fem trin (dvs. 1) identifikation af det IP-følsomme problem, 2) opbygning af tillid/tro/virkelighed af IP'en, 3) konstruering af en personligt meningsfuld IP, 4) tage IP'en, 5) forslag til selvadministrere IP'en i det virkelige liv og opbygge tilslutning.
Sessionen gentages med små ændringer syv uger senere.
|
I den første session (IP1) vil deltagerne blive spurgt om arten af deres udsættelsesadfærd og modtage en procedure til at tage en imaginær pille efter et rationale på 5 trin.
I den anden IP-session (IP2) diskuteres erfaringer med at tage IP'en og proceduren for at tage IP'en tilpasses efter tidligere erfaringer og aktuelle behov.
Begrundelsen for den anden session omfatter de samme fem trin med små modifikationer: 1) diskussion af IP-følsomt problem og tilpasning af det om nødvendigt, 2) opbygning af tillid/tro/virkelighed af IP, 3) diskussion af personligt meningsfuld IP og tilpasning af det, hvis nødvendigt, 4) tage IP'en, 5) tilpasse proceduren for selvadministrering af IP'en i det virkelige liv på daglig basis, hvis det er nødvendigt, og opbygge tilslutning.
I slutningen af begge sessioner modtager deltagerne et link til en online-undersøgelse for at vurdere deres behandlingsforventninger (behandlingsforventning 1 og 2).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tysk version af Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Vurdering af akademisk udsættelsesniveau: IPS måler graden af irrationel forsinkelse, der forårsager udsættelse.
Den tyske version af IPS består af ni spørgsmål, f.eks.
"Jeg udsætter tingene så længe, at mit velbefindende eller effektivitet lider unødigt".
Deltagerne kan svare på en 5-trins skala fra 1="aldrig" til 5="altid/konstant".
|
Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
|
Ændring i Academic Procrastination State Inventory (APSI)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Vurdering af akademisk udsættelsesniveau: APSI består af 23 punkter, der alle refererer til udsving i akademisk udsættelse, adfærd og tanker, og deltagerne skal vurdere hyppigheden af at engagere sig i emnerne i den foregående uge på en fempunkts Likert-skala fra 1= "aldrig" til 5="altid".
|
Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Depressive symptomer vurderes med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 har ni genstande (f.eks.
"Lille interesse eller nydelse af dine aktiviteter") skal vurderes på en fire-punkts Likert-skala (0="slet ikke" til 3="næsten hver dag").
|
Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
|
Ændring i generaliseret angst-spørgeskema-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Angst vurderes med Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7.
Det involverer syv punkter, der vurderer angst og overdreven bekymring (f.eks.
"Føler sig bange, som om noget forfærdeligt kunne ske") for at blive bedømt på en 4-punkts Likert-skala (0="slet ikke" til 4="næsten hver dag").
|
Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Subjektivt psykologisk velvære vurderes med World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) på 5 punkter.
Genstande (f.eks.
"Jeg har følt mig munter og ved godt humør") er vurderet fra 0="på intet tidspunkt" til 5="hele tiden".
|
Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
|
Ændring i den tyske version af Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Stress vurderes med den tyske version af Perceived Stress Scale (PSS-10).
10 punkter vurderer, i hvilken grad livet er blevet oplevet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overvældende (f.eks.
"I de sidste to uger, hvor ofte har du følt dig nervøs og stresset?"),
bedømt på en 5-punkts Likert-skala (0="aldrig" til 4="meget ofte").
|
Ved baseline (t0 = uge 1), uge 9 (t1), uge 16 (t2) og uge 42 (t4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadja Heimgartner, lic. phil., University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .