- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05730101
Hoe studenten te helpen academisch uitstelgedrag te overwinnen
Het doel van deze studie is om twee verschillende behandelmethoden te evalueren in een steekproef van uitstellende studenten van de Universiteit van Basel. Als eerste behandeling is gekozen voor een cognitief-gedragstherapeutische behandeling, omdat dit type behandeling al veelbelovende resultaten liet zien in het verminderen van uitstelgedrag van studenten. Het alternatief voor de meer tijdrovende cognitief-gedragstherapeutische behandeling is het toedienen van denkbeeldige pillen aan studenten die lijden aan uitstelgedrag.
Deze studie evalueert het potentieel van de cognitief-gedragstherapie en de denkbeeldige pilbehandeling om uitstelgedrag te verminderen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen met een parallelle groep tussen proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitstelgedrag kan worden gedefinieerd als "het vrijwillig uitstellen van een voorgenomen handelwijze, ondanks de verwachting slechter af te zijn door de vertraging". Academisch uitstelgedrag beperkt zich tot taken en activiteiten die verband houden met en/of relevant zijn voor leren en studeren en uit zich in het consequent uitstellen van het leren voor tentamens, het te laat inleveren van opdrachten en het niet tijdig inschrijven voor colleges. Ondanks de hoge prevalentie van uitstelgedrag en de negatieve gevolgen voor de gezondheid en het welzijn, is er nog steeds geen gouden standaard voor behandeling. Het doel van deze studie is om twee verschillende behandelmethoden te evalueren in een steekproef van uitstellende studenten van de Universiteit van Basel. Als eerste behandeling is gekozen voor een cognitief-gedragstherapeutische behandeling, omdat dit type behandeling al veelbelovende resultaten liet zien in het verminderen van uitstelgedrag van studenten. Het alternatief voor de meer tijdrovende cognitief-gedragstherapeutische behandeling is het toedienen van denkbeeldige pillen aan studenten die lijden aan uitstelgedrag.
Deze studie evalueert het potentieel van de cognitief-gedragstherapie en de denkbeeldige pilbehandeling om uitstelgedrag te verminderen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen met een parallelle groep tussen proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke bachelor- en masterstudenten van de Universiteit van Basel
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Aan zelfgerapporteerd academisch uitstelcriterium is voldaan (IPS-waarde ≥ 32 punten)
- Gezond door zelfrapportageverklaring (d.w.z. geen bekende huidige fysiologische of psychologische stoornissen, geen medicatie gebruiken, niet in psychologische/psychiatrische behandeling)
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Voldoende Duitse taalvaardigheid om de instructies op te volgen en deel te nemen aan groepssessies
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde studie-uitstelcriteria niet vervuld: IPS < 32
- Elke huidige psychologische of fysiologische ziekte
- Huidige psychologische of psychiatrische behandeling
- Huidige inname van psychotrope medicatie
- Onvoldoende Duitse taalvaardigheid om de instructies te begrijpen of te bespreken in groepssessies
- Dagelijkse consumptie van meer dan drie alcoholische standaarddranken (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als 3dl bier of 1dl wijn of 2cl sterke drank)
- Regelmatig drugsgebruik (THC, cocaïne, heroïne, etc.)
- PhD (doctoraatsstudent) studenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelwachtlijstgroep
Deelnemers krijgen geen cognitieve gedrags- of denkbeeldige pilbehandeling en er wordt hen verteld dat ze in de wachtlijstgroep zonder behandeling zitten.
Ze krijgen te horen dat ze aan het einde van het onderzoek een van de behandelingen kunnen krijgen.
De behandeling die ze krijgen wordt gekozen op basis van studieresultaten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapiegroep (CGT)
Deelnemers krijgen twee individuele en zes groepssessies met een therapeut volgens de behandelhandleiding "Uitstelgedrag".
|
In de eerste individuele sessie (CGT1) ontwikkelen de deelnemers samen met de therapeut een gedrags- en conditioneel model van hun uitstelgedrag.
In de volgende 2 groepssessies (CGT2 en CGT3) krijgen de deelnemers psycho-educatie over uitstelgedrag.
De nadruk ligt op het leren van de methode om op tijd te beginnen.
In de derde groepssessie (CBT4) identificeren de deelnemers de belangrijkste uitstelbevorderende gedachten en worden ze ondersteund om alternatieve gedachten te ontwikkelen; verdiept in de tweede individuele sessie (CGT5).
In de volgende 2 groepssessies (CGT 6 en CBT7) worden de deelnemers geïnformeerd over actieplanning met de nadruk op het realistisch leren plannen.
De laatste groepssessie is een afsluitende sessie: ervaringen met de geleerde methoden en een visie op verdere stappen en doelen worden besproken.
Aan het einde van beide individuele sessies (CGT1 en CGT5) ontvangen deelnemers een link naar een online enquête om hun behandelverwachtingen te beoordelen (behandelverwachting 1 en 2).
|
|
Actieve vergelijker: Imaginaire pil behandelingsgroep (IP)
Conform de denkbeeldige piltechniek krijgen deelnemers de instructie om een denkbeeldige pil te slikken.
Deze instructie bestaat uit een procedure die vijf stappen omvat (d.w.z. 1) identificatie van het IP-gevoelige probleem, 2) het opbouwen van vertrouwen/overtuiging/realiteit van de IP, 3) het construeren van een persoonlijk betekenisvolle IP, 4) het nemen van de IP, 5) suggesties voor zelfbeheer van het IP in het echte leven en therapietrouw opbouwen.
Zeven weken later wordt de sessie met kleine aanpassingen herhaald.
|
In de eerste sessie (IP1) wordt de deelnemers gevraagd naar de aard van hun uitstelgedrag en krijgen ze een procedure om een denkbeeldige pil te slikken volgens een grondgedachte van 5 stappen.
In de tweede IP-sessie (IP2) worden ervaringen met het nemen van de IP besproken en wordt de procedure van het nemen van de IP aangepast aan eerdere ervaringen en huidige behoeften.
De grondgedachte van de tweede sessie omvat dezelfde vijf stappen met kleine aanpassingen: 1) IP-gevoelig probleem bespreken en indien nodig aanpassen, 2) vertrouwen/geloof/realiteit van de IP opbouwen, 3) de persoonlijk betekenisvolle IP bespreken en aanpassen als nodig, 4) het nemen van het IP, 5) het aanpassen van de procedure voor zelfbeheer van het IP in het echte leven op dagelijkse basis indien nodig en het opbouwen van therapietrouw.
Aan het einde van beide sessies ontvangen deelnemers een link naar een online enquête om hun behandelverwachtingen te beoordelen (behandelverwachting 1 en 2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Duitse versie van de Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tijdsspanne: Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Beoordeling van het niveau van academisch uitstelgedrag: Het IPS meet de mate van irrationele vertraging die uitstelgedrag veroorzaakt.
De Duitse versie van het IPS bestaat uit negen vragen, b.v.
"Ik stel dingen zo lang uit dat mijn welzijn of efficiëntie er onnodig onder lijdt."
Deelnemers kunnen reageren op een 5-puntsschaal, variërend van 1 = "nooit" tot 5 = "altijd/constant".
|
Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
|
Verandering in de staatsinventarisatie van academisch uitstelgedrag (APSI)
Tijdsspanne: Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Beoordeling van het niveau van academisch uitstelgedrag: De APSI bestaat uit 23 items, die allemaal verwijzen naar fluctuaties in academisch uitstelgedrag, gedrag en gedachten. Deelnemers moeten de frequentie van deelname aan de items in de voorgaande week beoordelen op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1= "nooit" tot 5 = "altijd".
|
Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over verandering in de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 beschikt over negen items (bijv.
"Weinig interesse in of plezier in uw activiteiten"), te beoordelen op een vierpunts Likertschaal (0 = "helemaal niet" tot 3 = "bijna elke dag").
|
Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis Vragenlijst-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Angst wordt beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7.
Het omvat zeven items die angst en overmatige zorgen beoordelen (bijv.
'Je bent bang alsof er iets vreselijks kan gebeuren') om te worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (0 = 'helemaal niet' tot 4 = 'bijna elke dag').
|
Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
|
Verandering in de welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (WHO-5)
Tijdsspanne: Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Het subjectieve psychologische welzijn wordt beoordeeld met de uit vijf items bestaande World Health Organization Well-Being Index (WHO-5).
Artikelen (bijv.
"Ik voelde me opgewekt en opgewekt") worden beoordeeld van 0 = "nooit" tot 5 = "de hele tijd".
|
Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
|
Verandering in de Duitse versie van de Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Stress wordt beoordeeld met de Duitse versie van de Perceived Stress Scale (PSS-10).
10 items beoordelen de mate waarin het leven als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overweldigend wordt ervaren (bijv.
"Hoe vaak heeft u zich de afgelopen twee weken zenuwachtig en gestrest gevoeld?"),
beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = nooit tot 4 = heel vaak).
|
Bij baseline (t0 = week 1), week 9 (t1), week 16 (t2) en week 42 (t4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadja Heimgartner, lic. phil., University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .