- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730101
Kuinka auttaa opiskelijoita voittamaan akateemisen viivyttelyn
Kuinka auttaa opiskelijoita voittamaan akateemisen viivyttelyn – satunnais-kontrolloitu kognitiivisen käyttäytymisryhmän ja kuvitteellisten pillerihoitojen kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista hoitomenetelmää Baselin yliopiston viivyttelevien opiskelijoiden otoksessa. Ensimmäiseksi hoidoksi on valittu kognitiivis-käyttäytymishoito, sillä tämäntyyppiset hoidot ovat jo osoittaneet lupaavia tuloksia opiskelijoiden viivyttelykäyttäytymisen vähentämisessä. Vaihtoehto aikaintensiivisemmälle kognitiivis-käyttäytymishoidolle on kuvitteellisten pillereiden levittäminen viivyttelystä kärsiville opiskelijoille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisperusteisen ja kuvitteellisen pillerihoidon mahdollisuuksia vähentää viivyttelyä kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa rinnakkaisryhmät suunnitellaan koehenkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivyttäminen voidaan määritellä "vapaaehtoiseksi viivyttämiseksi aiottua toimintaa huolimatta siitä, että viivästymisen odotetaan kärsivän huonommin". Akateeminen viivyttely rajoittuu oppimiseen ja opiskeluun liittyviin ja/tai niihin liittyviin tehtäviin ja toimintoihin, ja se ilmenee jatkuvana tenttiin opiskelun lykkäämisessä, tehtävien myöhästymisessä ja tunnille ilmoittautumisen laiminlyönnissä. Huolimatta viivyttelyn yleisyydestä ja kielteisistä terveydelle ja hyvinvoinnille aiheutuvista seurauksista, hoitoa ei vieläkään ole olemassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta erilaista hoitomenetelmää Baselin yliopiston viivyttelevien opiskelijoiden otoksessa. Ensimmäiseksi hoidoksi on valittu kognitiivis-käyttäytymishoito, sillä tämäntyyppiset hoidot ovat jo osoittaneet lupaavia tuloksia opiskelijoiden viivyttelykäyttäytymisen vähentämisessä. Vaihtoehto aikaintensiivisemmälle kognitiivis-käyttäytymishoidolle on kuvitteellisten pillereiden levittäminen viivyttelystä kärsiville opiskelijoille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisperusteisen ja kuvitteellisen pillerihoidon mahdollisuuksia vähentää viivyttelyä kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa rinnakkaisryhmät suunnitellaan koehenkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- Rekrytointi
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset kandidaatin ja maisterin opiskelijat Baselin yliopistossa
- Ikä 18-35 välillä
- Itse ilmoittama akateeminen viivyttelykriteeri täyttyy (IPS-arvo ≥ 32 pistettä)
- Terve itseraportin mukaan (eli ei tiedossa tämänhetkisiä fysiologisia tai psyykkisiä häiriöitä, ei käytä lääkitystä, ei ole psykologisessa/psykiatrisessa hoidossa)
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Riittävä saksan kielen taito ohjeiden seuraamiseen ja ryhmätunteihin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittamat akateemisen viivyttelykriteerit eivät täyty: IPS < 32
- Mikä tahansa nykyinen psyykkinen tai fysiologinen sairaus
- Nykyinen psykologinen tai psykiatrinen hoito
- Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden saanti
- Riittämätön saksan kielen taito ohjeiden ymmärtämiseen tai keskusteluun ryhmäistunnoissa
- Yli kolmen alkoholipitoisen standardijuoman päivittäinen kulutus (normaali alkoholijuoma määritellään joko 3 dl olutta tai 1 dl viiniä tai 2 cl väkeviä alkoholijuomia)
- Säännöllinen huumeiden käyttö (THC, kokaiini, heroiini jne.)
- Tohtoriopiskelijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei hoitojonolistaryhmää
Osallistujat eivät saa kognitiivis-käyttäytymis- tai kuvitteellista pillerihoitoa, ja heille kerrotaan, että he ovat ei-hoitoa -jonolistan ryhmässä.
Heille kerrotaan, että he voivat saada jonkin hoidoista tutkimuksen lopussa.
Heidän saamansa hoito valitaan tutkimustulosten perusteella.
|
|
Active Comparator: Kognitiivis-käyttäytymishoitoryhmä (CBT)
Osallistujat saavat kaksi yksilö- ja kuusi ryhmäistuntoa terapeutin kanssa noudattaen hoitokäsikirjaa "Prokrastination".
|
Ensimmäisessä yksittäisessä istunnossa (CBT1) osallistujat kehittävät yhdessä terapeutin kanssa käyttäytymis- ja ehdollisen mallin viivyttelykäyttäytymisestään.
Kahdessa seuraavassa ryhmäistunnossa (CBT2 ja CBT3) osallistujat saavat psykokoulutusta viivyttelystä.
Painopiste on ajallaan aloittamisen menetelmän oppimisessa.
3 ryhmäistunnossa (CBT4) osallistujat tunnistavat keskeiset viivytystä edistävät ajatukset ja heitä tuetaan vaihtoehtoisten ajatusten kehittämisessä; syvennettiin toisessa henkilökohtaisessa istunnossa (CBT5).
Kahdessa seuraavassa ryhmäistunnossa (CBT 6 ja CBT7) osallistujille tiedotetaan toiminnan suunnittelusta, jossa keskitytään realistisen suunnittelun oppimiseen.
Viimeinen ryhmäistunto on päätösistunto: Keskustellaan kokemuksista opituista menetelmistä sekä näkemys jatkotoimista ja tavoitteista.
Molempien yksittäisten istuntojen (CBT1 ja CBT5) lopussa osallistujat saavat linkin online-kyselyyn, jossa he voivat arvioida hoito-odotuksensa (hoidon odotus 1 ja 2).
|
Active Comparator: Kuvitteellinen pillerihoitoryhmä (IP)
Kuvitteellisella pilleritekniikalla osallistujia ohjeistetaan ottamaan kuvitteellinen pilleri.
Tämä ohje koostuu menettelystä, joka sisältää viisi vaihetta (eli 1) IP-herkän ongelman tunnistaminen, 2) luottamuksen/uskon/todellisuuden rakentaminen IP:ään, 3) henkilökohtaisesti merkityksellisen IP:n rakentaminen, 4) IP:n ottaminen, 5) ehdotukset IP-osoitteen itsehallinto tosielämässä ja sitoutumisen rakentaminen.
Istunto toistetaan pienin muutoksin seitsemän viikon kuluttua.
|
Ensimmäisessä istunnossa (IP1) osallistujilta kysytään heidän viivyttelykäyttäytymisensä luonteesta ja he saavat toimenpiteen kuvitteellisen pillerin ottamiseksi viiden vaiheen perustelujen mukaisesti.
Toisessa IP-istunnossa (IP2) käsitellään kokemuksia IP:n ottamisesta ja IP:n ottamisen menettelyä mukautetaan aikaisempien kokemusten ja tämänhetkisten tarpeiden mukaan.
Toisen istunnon perustelu sisältää samat viisi vaihetta pienin muutoksin: 1) IP-herkän ongelman keskusteleminen ja sen muokkaaminen tarvittaessa, 2) luottamuksen/uskon/IP:n todellisuuden rakentaminen, 3) henkilökohtaisesti merkityksellisen IP:n keskustelu ja sen mukauttaminen, jos tarpeen, 4) IP:n ottaminen, 5) IP:n itsehallinnoinnin menettelyn mukauttaminen todellisessa elämässä tarvittaessa päivittäin ja sitoutumisen rakentaminen.
Molempien istuntojen lopussa osallistujat saavat linkin online-kyselyyn arvioidakseen hoito-odotuksensa (hoidon odotus 1 ja 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Irrational Procrastination Scalen (IPS) saksankieliseen versioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Akateemisen viivytystason arviointi: IPS mittaa viivytystä aiheuttavan irrationaalisen viiveen astetta.
IPS:n saksankielinen versio koostuu yhdeksästä kysymyksestä, mm.
"Lyökkään asioita niin kauan, että hyvinvointini tai tehokkuudeni kärsii tarpeettomasti".
Osallistujat voivat vastata 5 pisteen asteikolla 1="ei koskaan" - 5="aina/jatkuvasti".
|
Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Muutos Academic Procrastination State Inventory (APSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Arvio akateemisesta viivyttelytasosta: APSI koostuu 23 kohdasta, jotka kaikki viittaavat akateemisen viivyttelyn, käyttäytymisen ja ajatusten vaihteluihin, ja osallistujien on arvioitava edellisen viikon aiheisiin osallistumisen tiheys viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1=. "ei koskaan" - 5="aina".
|
Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Masennusoireet arvioidaan Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää yhdeksän esinettä (esim.
"Vähän kiinnostusta tai nautintoa aktiviteeteistasi") arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0="ei ollenkaan" - 3="melkein joka päivä").
|
Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselyssä-7 (GAD-7) kyselylomakkeessa-7nge in
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä-7.
Se sisältää seitsemän kysymystä, jotka arvioivat ahdistusta ja liiallista huolta (esim.
"Pelkää, että jotain kauheaa voisi tapahtua") arvioida 4-pisteen Likert-asteikolla (0="ei ollenkaan" 4="melkein joka päivä").
|
Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) hyvinvointiindeksissä (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Subjektiivista psykologista hyvinvointia arvioidaan 5-kohdan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä (WHO-5).
Tavarat (esim.
"Olen tuntenut oloni iloiseksi ja hyvällä tuulella") on arvioitu arvosta 0="ei milloinkaan" - 5="koko ajan".
|
Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Muutos Perceived Stress Scalen (PSS-10) saksankieliseen versioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Stressi arvioidaan saksankielisellä Perceived Stress Scale -asteikolla (PSS-10).
10 asiaa arvioi, missä määrin elämä on koettu arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylivoimaiseksi (esim.
"Kuinka usein olet ollut hermostunut ja stressaantunut viimeisen kahden viikon aikana?"),
arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0="ei koskaan" - 4="hyvin usein").
|
Lähtötilanteen arvioinnista (t0 = viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiin t2:ssa (viikko 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT)
-
Florida International UniversityValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat