- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05730101
Hogyan segíthetünk a hallgatóknak leküzdeni a tanulmányi halogatást
Hogyan segíthetünk a diákoknak leküzdeni az akadémiai halogatást – A kognitív-viselkedési csoportos és képzeletbeli tabletták kezelésének randomizált, kontrollált vizsgálata
A tanulmány célja két különböző kezelési módszer értékelése a Bázeli Egyetem halogatott hallgatóinak mintáján. Első kezelésként a kognitív-viselkedési kezelést választották, mivel az ilyen típusú kezelések már ígéretes eredményeket mutattak a hallgatók halogatási magatartásának csökkentésében. Az időigényesebb kognitív-viselkedési kezelés alternatívája a képzeletbeli tabletták alkalmazása a halogatástól szenvedő diákoknál.
Ez a tanulmány értékeli a kognitív-viselkedési és a képzeletbeli tablettakezelésben rejlő lehetőségeket a halogatás csökkentésére egy háromkaros randomizált, kontrollált vizsgálatban, párhuzamos csoportos alanyok közötti tervezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halogatás úgy definiálható, mint "a tervezett cselekvés önkéntes késleltetése annak ellenére, hogy a késedelem miatt rosszabbra számítanak". A tanulmányi halogatás a tanulással és tanulással kapcsolatos és/vagy releváns feladatokra és tevékenységekre korlátozódik, és a vizsgákra való tanulás következetes elhalasztásában, a feladatok késedelmes benyújtásában és az órákra való időben történő jelentkezés elmulasztásában nyilvánul meg. A halogatás gyakori elterjedtsége, valamint az egészségre és a jólétre gyakorolt negatív következményei ellenére a kezelésnek még mindig nincs aranystandardja. A tanulmány célja két különböző kezelési módszer értékelése a Bázeli Egyetem halogatott hallgatóinak mintáján. Első kezelésként a kognitív-viselkedési kezelést választották, mivel az ilyen típusú kezelések már ígéretes eredményeket mutattak a hallgatók halogatási magatartásának csökkentésében. Az időigényesebb kognitív-viselkedési kezelés alternatívája a képzeletbeli tabletták alkalmazása a halogatástól szenvedő diákoknál.
Ez a tanulmány értékeli a kognitív-viselkedési és a képzeletbeli tablettakezelésben rejlő lehetőségeket a halogatás csökkentésére egy háromkaros randomizált, kontrollált vizsgálatban, párhuzamos csoportos alanyok közötti tervezéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4055
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női alap- és mesterképzési hallgatók a Bázeli Egyetemen
- 18 és 35 év közötti életkor
- Az önbevallású akadémiai halogatás feltétele teljesül (IPS érték ≥ 32 pont)
- Önbevallás szerint egészséges (azaz nincs ismert aktuális fiziológiai vagy pszichológiai rendellenessége, nem szed gyógyszert, nem áll pszichológiai/pszichiátriai kezelés alatt)
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Elegendő német nyelvtudás az utasítások követéséhez és a csoportos foglalkozásokon való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Saját bevallása szerint a tudományos halogatás kritériumai nem teljesülnek: IPS < 32
- Bármilyen aktuális pszichológiai vagy fiziológiai betegség
- Jelenlegi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés
- A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi bevitele
- Nem elég német nyelvtudás az utasítások megértéséhez vagy a csoportos foglalkozásokon való megbeszéléshez
- Háromnál több standard alkoholtartalmú ital napi fogyasztása (standard alkoholos ital 3 dl sör vagy 1 dl bor vagy 2 cl szeszes ital)
- Rendszeres kábítószer-fogyasztás (THC, kokain, heroin stb.)
- PhD (doktorandusz) hallgatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelési várólista csoport
A résztvevők nem kapnak sem kognitív-viselkedési, sem képzeletbeli tablettakezelést, és azt mondják nekik, hogy a kezelés nélküli várólistán szerepelnek.
Azt mondják nekik, hogy a vizsgálat végén megkaphatják az egyik kezelést.
A kezelést a vizsgálati eredmények alapján választják ki.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív-viselkedési kezelési csoport (CBT)
A résztvevők két egyéni és hat csoportos foglalkozáson vesznek részt egy terapeutával a „Prokrastination” kezelési kézikönyvet követve.
|
Az első egyéni foglalkozáson (CBT1) a résztvevők a terapeutával közösen kialakítják halogatási viselkedésük viselkedési és feltételes modelljét.
A következő 2 csoportos foglalkozáson (CBT2 és CBT3) a résztvevők pszichoedukációban részesülnek a halogatásról.
A hangsúly az időben történő kezdés módszerének elsajátításán van.
A harmadik csoportos foglalkozáson (CBT4) a résztvevők azonosítják a halogatást elősegítő kulcsfontosságú gondolatokat, és támogatást kapnak alternatív gondolatok kidolgozásában; elmélyült a második egyéni foglalkozáson (CBT5).
A következő 2 csoportos foglalkozáson (CBT 6 és CBT7) a résztvevők tájékoztatást kapnak az akciótervezésről, különös tekintettel a reális tervezés megtanulására.
Az utolsó csoportfoglalkozás egy záró foglalkozás: megbeszélik a tanult módszerekkel kapcsolatos tapasztalatokat és a további lépések és célok kitekintését.
Mindkét egyéni ülés (CBT1 és CBT5) végén a résztvevők egy linket kapnak egy online felmérésre, amellyel értékelhetik kezelési elvárásaikat (1. és 2. kezelési elvárás).
|
|
Aktív összehasonlító: Képzelt tablettakezelési csoport (IP)
A képzeletbeli tabletta technikájának megfelelően a résztvevőket arra utasítják, hogy vegyenek be egy képzeletbeli pirulát.
Ez az utasítás egy eljárásból áll, amely öt lépésből áll (azaz 1) az IP érzékeny probléma azonosítása, 2) bizalom/hit/valóság kiépítése az IP-ben, 3) személyesen értelmes IP felépítése, 4) IP átvétele, 5) javaslatok az IP önigazgatása a való életben és a ragaszkodás kialakítása.
Az ülést kis módosításokkal hét héttel később megismételjük.
|
Az első ülésen (IP1) a résztvevőket megkérdezik halogatási viselkedésük természetéről, és kapnak egy eljárást egy képzeletbeli tabletta bevételére, 5 lépésből álló indoklást követve.
A második IP munkamenetben (IP2) az IP átvételével kapcsolatos tapasztalatokat vitatják meg, és az IP felvétel menetét a korábbi tapasztalatokhoz és aktuális igényekhez igazítják.
A második ülés indoklása ugyanazt az öt lépést foglalja magában, kis módosításokkal: 1) az IP érzékeny probléma megvitatása és szükség esetén adaptálása, 2) az IP bizalom/hit/valósága építése, 3) a személyesen értelmes IP megvitatása és adaptálása, ha szükséges, 4) az IP átvétele, 5) az IP önigazgatási eljárásának napi gyakorlati adaptálása a való életben, ha szükséges, és az adherencia kialakítása.
Mindkét ülés végén a résztvevők egy linket kapnak egy online felmérésre, amellyel értékelhetik kezelési elvárásaikat (1. és 2. kezelési elvárás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Irrational Procrastination Scale (IPS) német változatában
Időkeret: Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
Az akadémiai halogatás szintjének felmérése: Az IPS méri a halogatást okozó irracionális késleltetés mértékét.
Az IPS német változata kilenc kérdésből áll, pl.
"Annyira halogatom a dolgokat, hogy a közérzetem vagy a hatékonyságom szükségtelenül csorbát szenved."
A résztvevők egy 5 fokozatú skálán válaszolhatnak, 1="soha" és 5="mindig/állandóan" között.
|
Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
|
Változás az Academic Procrastination State Inventory-ban (APSI)
Időkeret: Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
Az akadémiai halogatás szintjének értékelése: Az APSI 23 tételből áll, amelyek mindegyike az akadémiai halogatás, a viselkedés és a gondolatok ingadozására vonatkozik, és a résztvevőknek értékelniük kell a tételekkel való foglalkozások gyakoriságát az előző héten egy ötfokú Likert-skálán, amely 1=-ig terjed. "soha" -tól 5="mindig".
|
Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével értékeljük.
A PHQ-9 kilenc elemet tartalmaz (pl.
"Csekély érdeklődés vagy élvezet a tevékenységei iránt") egy négyfokú Likert-skálán kell értékelni (0="egyáltalán nem" 3-ig "majdnem minden nap").
|
Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
|
Változás a generalizált szorongásos zavar kérdőívében-7 (GAD-7)
Időkeret: Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
A szorongást a Generalizált szorongásos zavar kérdőív-7 segítségével értékeljük.
Hét elemből áll, amelyek értékelik a szorongást és a túlzott aggodalmat (pl.
"Félek, mintha valami szörnyűség történhetne") egy 4-fokú Likert-skálán (0="egyáltalán nem"-től 4-ig "majdnem minden nap").
|
Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet (WHO) jóléti indexében (WHO-5)
Időkeret: Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
A szubjektív pszichológiai jóllétet az Egészségügyi Világszervezet (WHO-5) 5 tételes jóléti indexével értékelik.
Tételek (pl.
A „vidámnak és jó hangulatúnak éreztem magam”) besorolása 0=semmikor” és 5=mindig.
|
Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
|
Változás a Perceived Stress Scale (PSS-10) német verziójában
Időkeret: Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
A stresszt a Perceived Stress Scale (PSS-10) német változatával értékelik.
10 tétel értékeli, hogy az életet milyen mértékben tapasztalták előre kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és elsöprőnek (pl.
"Az elmúlt két hétben milyen gyakran érezte magát idegesnek és stresszesnek?"),
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelve (0="soha"-tól 4-ig = nagyon gyakran).
|
Kiinduláskor (t0 = 1. hét), 9. hét (t1), 16. hét (t2) és 42. hét (t4)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadja Heimgartner, lic. phil., University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .