- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730101
Jak pomoci studentům překonat akademickou prokrastinaci
Jak pomoci studentům překonat akademickou prokrastinaci – náhodně řízená zkouška kognitivně-behaviorální skupiny a léčby imaginárními prášky
Účelem této studie je zhodnotit dvě různé léčebné metody na vzorku prokrastinujících studentů Basilejské univerzity. Jako první léčba byla zvolena kognitivně-behaviorální léčba, protože tento typ léčby již vykazoval slibné výsledky při snižování prokrastinačního chování studentů. Alternativou k časově náročnější kognitivně-behaviorální léčbě je aplikace imaginárních pilulek studentům trpícím prokrastinací.
Tato studie hodnotí potenciál kognitivně-behaviorální a imaginární pilulkové léčby snížit prokrastinaci v tříramenné randomizované kontrolované studii s paralelním uspořádáním skupin mezi subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prokrastinaci lze definovat jako „dobrovolné oddálení zamýšleného jednání, přestože se očekává, že kvůli zpoždění bude horší“. Akademická prokrastinace se omezuje na úkoly a činnosti související s učením a studiem a/nebo s nimi související a projevuje se důsledným odkládáním studia na zkoušky, pozdním odevzdáváním úkolů a včasným zápisem do výuky. Přes vysokou prevalenci prokrastinace a negativní důsledky na zdraví a pohodu stále neexistuje zlatý standard léčby. Účelem této studie je zhodnotit dvě různé léčebné metody na vzorku prokrastinujících studentů Basilejské univerzity. Jako první léčba byla zvolena kognitivně-behaviorální léčba, protože tento typ léčby již vykazoval slibné výsledky při snižování prokrastinačního chování studentů. Alternativou k časově náročnější kognitivně-behaviorální léčbě je aplikace imaginárních pilulek studentům trpícím prokrastinací.
Tato studie hodnotí potenciál kognitivně-behaviorální a imaginární pilulkové léčby snížit prokrastinaci v tříramenné randomizované kontrolované studii s paralelním uspořádáním skupin mezi subjekty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4055
- Nábor
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti bakalářského a magisterského studia na univerzitě v Basileji
- Věk mezi 18 a 35 lety
- Je splněno kritérium akademické prokrastinace, které sám uvedl (hodnota IPS ≥ 32 bodů)
- Zdravý podle vlastního prohlášení (tj. žádné známé současné fyziologické nebo psychologické poruchy, neužívání léků, není v psychologické/psychiatrické léčbě)
- Ochota zúčastnit se studie
- Dostatečná znalost německého jazyka pro dodržování pokynů a účast na skupinových sezeních
Kritéria vyloučení:
- Kritéria akademické prokrastinace, kterou sami uvedli, nebyla splněna: IPS < 32
- Jakékoli aktuální psychické nebo fyziologické onemocnění
- Současná psychologická nebo psychiatrická léčba
- Současný příjem psychofarmak
- Nedostatečná znalost německého jazyka k porozumění pokynům nebo diskuzi na skupinových sezeních
- Denní konzumace více než tří standardních alkoholických nápojů (standardní alkoholický nápoj je definován jako 3 dl piva nebo 1 dl vína nebo 2 cl lihoviny)
- Pravidelná konzumace drog (THC, kokain, heroin atd.)
- Studenti doktorského studia (doktorand).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádná skupina čekatelů na léčbu
Účastníci nedostávají ani kognitivně-behaviorální ani imaginární pilulkovou léčbu a je jim řečeno, že jsou ve skupině čekatelů bez léčby.
Bylo jim řečeno, že na konci studie mohou podstoupit jednu z léčebných metod.
Léčba, kterou dostanou, bude vybrána na základě výsledků studie.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální léčebná skupina (CBT)
Účastníci absolvují dvě individuální a šest skupinových sezení s terapeutem podle léčebného manuálu „Prokrastinace“.
|
Na prvním individuálním sezení (CBT1) spolu s terapeutem účastníci vypracují behaviorální a podmíněný model svého prokrastinačního chování.
V následujících 2 skupinových sezeních (CBT2 a CBT3) účastníci dostanou psychoedukaci o prokrastinaci.
Důraz je kladen na osvojení metody, jak začít včas.
Ve 3 skupinovém sezení (CBT4) účastníci identifikují klíčové myšlenky podporující prokrastinaci a jsou podporováni v rozvoji alternativních myšlenek; prohloubil ve druhém individuálním sezení (CBT5).
V následujících 2 skupinových sezeních (CBT 6 a CBT7) jsou účastníci informováni o akčním plánování se zaměřením na to, aby se naučili plánovat realisticky.
Poslední skupinové sezení je závěrečné: Diskutují se zkušenosti s naučenými metodami a pohled na další kroky a cíle.
Na konci obou individuálních sezení (CBT1 a CBT5) obdrží účastníci odkaz na online průzkum, který ohodnotí jejich očekávání léčby (očekávání léčby 1 a 2).
|
Aktivní komparátor: Imaginární skupina pro léčbu pilulkami (IP)
V souladu s technikou imaginární pilulky jsou účastníci instruováni, aby si vzali imaginární pilulku.
Tato instrukce se skládá z postupu zahrnujícího pět kroků (tj. 1) identifikace problému citlivého na IP, 2) budování důvěry/víry/realitu IP, 3) vytvoření osobně smysluplné IP, 4) převzetí IP, 5) návrhy na vlastní administrace IP v reálném životě a budování adherence.
Sezení se opakuje s malými úpravami o sedm týdnů později.
|
V prvním sezení (IP1) budou účastníci dotázáni na povahu jejich prokrastinačního chování a obdrží postup, jak si vzít imaginární pilulku podle zdůvodnění 5 kroků.
Ve druhé IP session (IP2) jsou diskutovány zkušenosti s převzetím IP a postup převzetí IP je upraven podle předchozích zkušeností a aktuálních potřeb.
Princip druhého sezení zahrnuje stejných pět kroků s malými úpravami: 1) prodiskutování problému citlivého na IP a jeho přizpůsobení, pokud je to nutné, 2) budování důvěry/víry/realitu IP, 3) prodiskutování osobně smysluplného IP a jeho přizpůsobení, pokud nutné, 4) převzetí IP, 5) přizpůsobení postupu pro vlastní administraci IP v reálném životě v případě potřeby a budování dodržování.
Na konci obou sezení obdrží účastníci odkaz na online průzkum, který ohodnotí jejich očekávání léčby (očekávání léčby 1 a 2).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v německé verzi škály iracionální prokrastinace (IPS)
Časové okno: Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Hodnocení úrovně akademické prokrastinace: IPS měří míru iracionálního zpoždění způsobujícího prokrastinaci.
Německá verze IPS se skládá z devíti otázek, kupř.
"Odkládám věci tak dlouho, že zbytečně trpí moje pohoda nebo výkonnost."
Účastníci mohou odpovídat na 5bodové škále od 1="nikdy" do 5="vždy/stále".
|
Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Změna v inventáři stavu akademické prokrastinace (APSI)
Časové okno: Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Hodnocení úrovně akademické prokrastinace: APSI se skládá z 23 položek, všechny se týkají kolísání akademické prokrastinace, chování a myšlenek a účastníci musí ohodnotit frekvenci zapojení do položek v předchozím týdnu na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1= "nikdy" na 5="vždy".
|
Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve zdravotním dotazníku pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Depresivní symptomy jsou hodnoceny pomocí Patient HealthQuestionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 obsahuje devět položek (např.
„Málo zájmu nebo radosti z vašich aktivit“) bude hodnoceno na čtyřbodové Likertově stupnici (0="vůbec" až 3="téměř každý den").
|
Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Změna v dotazníku Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7) Questionnaire-7nge in
Časové okno: Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Úzkost se hodnotí pomocí dotazníku Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7.
Zahrnuje sedm položek hodnotících úzkost a nadměrné obavy (např.
„Pocit strachu, jako by se mohlo stát něco hrozného“), aby bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici (0="vůbec" až 4="téměř každý den").
|
Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Změna indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Subjektivní psychická pohoda je hodnocena pomocí 5bodového indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5).
Předměty (např.
„Cítil jsem se vesele a v dobré náladě“) jsou hodnoceny od 0 = „v žádném okamžiku“ do 5 = „vždy“.
|
Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Změna v německé verzi škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Stres se posuzuje pomocí německé verze škály vnímání stresu (PSS-10).
10 položek hodnotí míru, do jaké byl život prožíván jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a ohromující (např.
"Jak často jste se v posledních dvou týdnech cítili nervózní a ve stresu?"),
hodnoceno na 5bodové škále Likertova typu (0="nikdy" až 4="velmi často").
|
Od základního hodnocení (t0 = týden 1) po hodnocení po léčbě v t2 (týden 16)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální léčba (CBT)
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciZatím nenabírámeÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová porucha
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Aktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno