- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730101
Hvordan hjelpe studenter med å overvinne akademisk utsettelse
Hvordan hjelpe studenter med å overvinne akademisk utsettelse - randomisert kontrollert utprøving av kognitiv atferdsgruppe og imaginære pillerbehandling
Hensikten med denne studien er å evaluere to ulike behandlingsmetoder i et utvalg av utsetter studenter ved Universitetet i Basel. Som første behandling er det valgt en kognitiv atferdsbehandling da denne type behandling allerede viste lovende resultater for å redusere elevenes utsettelsesatferd. Alternativet til den mer tidkrevende kognitive atferdsbehandlingen er bruk av imaginære piller til elever som lider av utsettelse.
Denne studien evaluerer potensialet til kognitiv-atferds- og den imaginære pillebehandlingen for å redusere utsettelse i en tre-arms randomisert kontrollert studie med parallell gruppe mellom-fag design.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utsettelse kan defineres som "å frivillig utsette et tiltenkt handlingsforløp til tross for å forvente å ha det dårligere for forsinkelsen". Faglig utsettelse er begrenset til oppgaver og aktiviteter knyttet til og/eller relevant for læring og studier og viser seg ved konsekvent å utsette å studere til eksamen, levere inn oppgaver for sent og ikke å melde seg på timene i tide. Til tross for den høye utbredelsen av utsettelse og de negative konsekvensene for helse og velvære, er det fortsatt ingen gullstandard for behandling. Hensikten med denne studien er å evaluere to ulike behandlingsmetoder i et utvalg av utsetter studenter ved Universitetet i Basel. Som første behandling er det valgt en kognitiv atferdsbehandling da denne type behandling allerede viste lovende resultater for å redusere elevenes utsettelsesatferd. Alternativet til den mer tidkrevende kognitive atferdsbehandlingen er bruk av imaginære piller til elever som lider av utsettelse.
Denne studien evaluerer potensialet til kognitiv-atferds- og den imaginære pillebehandlingen for å redusere utsettelse i en tre-arms randomisert kontrollert studie med parallell gruppe mellom-fag design.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4055
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige bachelor- og masterstudenter ved Universitetet i Basel
- Alder mellom 18 og 35
- Selvrapportert akademisk utsettelseskriterium er oppfylt (IPS-verdi ≥ 32 poeng)
- Frisk ved selvrapportering (dvs. ingen kjente aktuelle fysiologiske eller psykologiske lidelser, ikke tar medisiner, ikke i psykologisk/psykiatrisk behandling)
- Villig til å delta i studien
- Tilstrekkelige tyskspråklige ferdigheter til å følge instruksjonene og delta i gruppeøkter
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte akademiske utsettelseskriterier ikke oppfylt: IPS < 32
- Enhver pågående psykologisk eller fysiologisk sykdom
- Nåværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Nåværende inntak av psykotrope medisiner
- Utilstrekkelige tyskspråklige ferdigheter til å forstå instruksjonene eller diskutere i gruppeøkter
- Daglig inntak av mer enn tre alkoholholdige standarddrikker (en standard alkoholholdig drikk er definert som enten 3dl øl eller 1dl vin eller 2cl brennevin)
- Regelmessig bruk av narkotika (THC, kokain, heroin, etc.)
- PhD (doktorgradsstudent) studenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingsventelistegruppe
Deltakerne får verken kognitiv atferds- eller imaginær pillebehandling og får beskjed om at de er i venteliste uten behandling.
De får beskjed om at de kan få en av behandlingene på slutten av studien.
Behandlingen de får vil bli valgt ut fra studieresultater.
|
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsbehandlingsgruppe (CBT)
Deltakerne får to individuelle og seks gruppesesjoner med terapeut etter behandlingsmanualen «Prokrastinering».
|
I den første individuelle økten (CBT1), sammen med terapeuten, utvikler deltakerne en atferdsmessig og betinget modell av deres utsettelsesatferd.
I de neste 2 gruppesamlingene (CBT2 og CBT3) får deltakerne psykoedukasjon om utsettelse.
Fokus er på å lære metoden for å starte i tide.
I den tredje gruppeøkten (CBT4) identifiserer deltakerne sentrale utsettelsesfremmende tanker og får støtte til å utvikle alternative tanker; utdypet i den andre individuelle økten (CBT5).
I de neste 2 gruppesamlingene (CBT 6 og CBT7) blir deltakerne informert om handlingsplanlegging med fokus på å lære å planlegge realistisk.
Den siste gruppeøkten er en avsluttende økt: Erfaringer med de lærte metodene og et syn på videre steg og mål diskuteres.
På slutten av begge individuelle økter (CBT1 og CBT5) mottar deltakerne en lenke til en nettbasert undersøkelse for å vurdere deres behandlingsforventninger (behandlingsforventning 1 og 2).
|
|
Aktiv komparator: Imaginær pillebehandlingsgruppe (IP)
I samsvar med den imaginære pilleteknikken instrueres deltakerne om å ta en imaginær pille.
Denne instruksjonen består av en prosedyre som inkluderer fem trinn (dvs. 1) identifisere det IP-sensitive problemet, 2) bygge tillit/tro/virkelighet for IP-en, 3) konstruere en personlig meningsfull IP, 4) ta IP-en, 5) forslag til selvadministrere IP i det virkelige liv og bygge etterlevelse.
Økten gjentas med små modifikasjoner syv uker senere.
|
I den første økten (IP1) vil deltakerne bli spurt om arten av utsettelsesatferden deres og motta en prosedyre for å ta en imaginær pille etter en begrunnelse på 5 trinn.
I andre IP-sesjon (IP2) diskuteres erfaringer med å ta IP og prosedyren for å ta IP tilpasses etter tidligere erfaringer og aktuelle behov.
Begrunnelsen for den andre økten omfatter de samme fem trinnene med små modifikasjoner: 1) diskutere IP-sensitivt problem og tilpasse det om nødvendig, 2) bygge tillit/tro/virkelighet til IP, 3) diskutere den personlig meningsfulle IP-en og tilpasse den hvis nødvendig, 4) ta IP, 5) tilpasse prosedyren for selvadministrering av IP i det virkelige liv på daglig basis om nødvendig og bygge etterlevelse.
På slutten av begge øktene mottar deltakerne en lenke til en nettbasert undersøkelse for å vurdere deres behandlingsforventninger (behandlingsforventning 1 og 2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tysk versjon av Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Vurdering av akademisk utsettelsesnivå: IPS måler graden av irrasjonell forsinkelse som forårsaker prokrastinering.
Den tyske versjonen av IPS består av ni spørsmål, f.eks.
"Jeg utsetter ting så lenge at mitt velvære eller effektivitet lider unødvendig".
Deltakerne kan svare på en 5-punkts skala fra 1="aldri" til 5="alltid/konstant".
|
Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
|
Endring i Academic Procrastination State Inventory (APSI)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Vurdering av akademisk utsettelsesnivå: APSI består av 23 elementer, som alle refererer til fluktuasjoner i akademisk utsettelse, atferd og tanker, og deltakerne må vurdere hyppigheten av å engasjere seg i elementene i forrige uke på en fempunkts Likert-skala fra 1= "aldri" til 5="alltid".
|
Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Depressive symptomer vurderes med pasientens helsespørreskjema (PHQ-9).
PHQ-9 har ni elementer (f.eks.
"Liten interesse eller nytelse av aktivitetene dine") for å bli vurdert på en firepunkts Likert-skala (0="ikke i det hele tatt" til 3="nesten hver dag").
|
Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
|
Endring i generalisert angstlidelse Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Angst vurderes med Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7.
Det involverer syv elementer som vurderer angst og overdreven bekymring (f.eks.
"Føler seg redd som om noe forferdelig kan skje") for å bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0="ikke i det hele tatt" til 4="nesten hver dag").
|
Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
|
Endring i Verdens helseorganisasjons (WHO) velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Subjektiv psykologisk velvære vurderes med 5-element World Health Organization Well-Being Index (WHO-5).
Elementer (f.eks.
"Jeg har følt meg munter og ved godt mot") er rangert fra 0="på ingen tid" til 5="hele tiden".
|
Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
|
Endring i den tyske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Stress vurderes med den tyske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS-10).
10 elementer vurderer i hvilken grad livet har blitt opplevd som uforutsigbart, ukontrollerbart og overveldende (f.
"I de siste to ukene, hvor ofte har du følt deg nervøs og stresset?"),
vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0="aldri" til 4="veldig ofte").
|
Ved baseline (t0 = uke 1), uke 9 (t1), uke 16 (t2) og uke 42 (t4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadja Heimgartner, lic. phil., University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .