- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730101
Wie man Schülern hilft, akademisches Aufschieben zu überwinden
Wie man Schülern helfen kann, akademisches Aufschieben zu überwinden - Randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung von kognitiven Verhaltensgruppen und imaginären Pillen
Ziel dieser Studie ist es, zwei unterschiedliche Behandlungsmethoden in einer Stichprobe prokrastinierender Studierender der Universität Basel zu evaluieren. Als erste Behandlung wurde eine kognitiv-behaviorale Behandlung gewählt, da diese Art der Behandlung bereits vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung des Aufschiebeverhaltens der Schüler gezeigt hat. Die Alternative zur zeitintensiveren kognitiv-behavioralen Behandlung ist die Anwendung von imaginären Pillen bei Schülern, die unter Prokrastination leiden.
Diese Studie bewertet das Potenzial der kognitiven Verhaltenstherapie und der imaginären Pillenbehandlung zur Verringerung des Aufschubs in einer dreiarmigen randomisierten kontrollierten Studie mit Parallelgruppen-Zwischensubjektdesign.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prokrastination kann definiert werden als „das freiwillige Verzögern einer beabsichtigten Vorgehensweise trotz der Erwartung, dass es durch die Verzögerung schlechter geht“. Akademischer Aufschub beschränkt sich auf lern- und studienrelevante und/oder -bezogene Aufgaben und Tätigkeiten und äußert sich in ständigem Aufschieben des Prüfungsstudiums, verspäteter Abgabe von Hausarbeiten und nicht rechtzeitiger Anmeldung zu Lehrveranstaltungen. Trotz der hohen Prävalenz von Prokrastination und den negativen Folgen für Gesundheit und Wohlbefinden gibt es immer noch keinen Goldstandard für die Behandlung. Ziel dieser Studie ist es, zwei unterschiedliche Behandlungsmethoden in einer Stichprobe prokrastinierender Studierender der Universität Basel zu evaluieren. Als erste Behandlung wurde eine kognitiv-behaviorale Behandlung gewählt, da diese Art der Behandlung bereits vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung des Aufschiebeverhaltens der Schüler gezeigt hat. Die Alternative zur zeitintensiveren kognitiv-behavioralen Behandlung ist die Anwendung von imaginären Pillen bei Schülern, die unter Prokrastination leiden.
Diese Studie bewertet das Potenzial der kognitiven Verhaltenstherapie und der imaginären Pillenbehandlung zur Verringerung des Aufschubs in einer dreiarmigen randomisierten kontrollierten Studie mit Parallelgruppen-Zwischensubjektdesign.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Bachelor- und Masterstudierende der Universität Basel
- Alter zwischen 18 und 35
- Selbstberichtetes akademisches Aufschiebekriterium ist erfüllt (IPS-Wert ≥ 32 Punkte)
- Gesund nach Selbstauskunft (d. h. keine bekannten aktuellen physiologischen oder psychischen Störungen, keine Einnahme von Medikamenten, nicht in psychologischer/psychiatrischer Behandlung)
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Ausreichende Deutschkenntnisse, um den Anweisungen zu folgen und an Gruppensitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtetes akademisches Prokrastinationskriterium nicht erfüllt: IPS < 32
- Jede aktuelle psychologische oder physiologische Erkrankung
- Laufende psychologische oder psychiatrische Behandlung
- Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
- Unzureichende Deutschkenntnisse, um die Anweisungen zu verstehen oder in Gruppensitzungen zu diskutieren
- Täglicher Konsum von mehr als drei alkoholischen Standardgetränken (ein alkoholisches Standardgetränk ist definiert als entweder 3dl Bier oder 1dl Wein oder 2cl Spirituosen)
- Regelmäßiger Drogenkonsum (THC, Kokain, Heroin etc.)
- PhD (Doktorand) Studenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Wartelistengruppe für Behandlungen
Die Teilnehmer erhalten weder eine kognitiv-behaviorale noch eine imaginäre Pillenbehandlung und es wird ihnen mitgeteilt, dass sie sich in der Wartelistengruppe ohne Behandlung befinden.
Ihnen wird gesagt, dass sie am Ende der Studie eine der Behandlungen erhalten können.
Die Behandlung, die sie erhalten, wird basierend auf den Studienergebnissen ausgewählt.
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Aktiver Komparator: Kognitiv-behaviorale Behandlungsgruppe (CBT)
Die Teilnehmer erhalten zwei Einzel- und sechs Gruppensitzungen mit einem Therapeuten nach dem Behandlungsleitfaden „Prokrastination“.
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In der ersten Einzelsitzung (CBT1) entwickeln die Teilnehmer gemeinsam mit dem Therapeuten ein Verhaltens- und Konditionierungsmodell ihres Prokrastinationsverhaltens.
In den nächsten beiden Gruppensitzungen (CBT2 und CBT3) erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation zum Thema Aufschieben.
Der Schwerpunkt liegt auf dem Erlernen der Methode des pünktlichen Starts.
In der dritten Gruppensitzung (CBT4) identifizieren die Teilnehmer wichtige Gedanken, die das Aufschieben fördern, und werden dabei unterstützt, alternative Gedanken zu entwickeln. werden in der zweiten Einzelsitzung (CBT5) vertieft.
In den nächsten beiden Gruppensitzungen (CBT 6 und CBT7) werden die Teilnehmer über die Aktionsplanung informiert, wobei der Schwerpunkt auf dem Erlernen einer realistischen Planung liegt.
Die letzte Gruppensitzung ist eine Abschlusssitzung: Es werden Erfahrungen mit den erlernten Methoden besprochen und ein Ausblick auf weitere Schritte und Ziele gegeben.
Am Ende beider Einzelsitzungen (CBT1 und CBT5) erhalten die Teilnehmer einen Link zu einer Online-Umfrage zur Bewertung ihrer Behandlungserwartungen (Behandlungserwartung 1 und 2).
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Aktiver Komparator: Imaginäre Pillenbehandlungsgruppe (IP)
Gemäß der imaginären Pillentechnik werden die Teilnehmer angewiesen, eine imaginäre Pille einzunehmen.
Diese Anweisung besteht aus einem Verfahren, das fünf Schritte umfasst (d. h. 1) Identifizierung des IP-sensiblen Problems, 2) Aufbau von Vertrauen/Überzeugung/Realität des IP, 3) Aufbau eines persönlich bedeutsamen IP, 4) Übernahme des IP, 5) Vorschläge für Selbstverwaltung des IP im wirklichen Leben und Aufbau von Adhärenz.
Sieben Wochen später wird die Sitzung mit kleinen Modifikationen wiederholt.
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In der ersten Sitzung (IP1) werden die Teilnehmer nach der Art ihres Aufschiebeverhaltens gefragt und erhalten ein Verfahren zur Einnahme einer imaginären Pille nach einer Begründung von 5 Schritten.
In der zweiten IP-Sitzung (IP2) werden Erfahrungen mit der IP-Aufnahme besprochen und der Ablauf der IP-Aufnahme entsprechend den bisherigen Erfahrungen und aktuellen Bedürfnissen angepasst.
Das Grundprinzip der zweiten Sitzung umfasst die gleichen fünf Schritte mit kleinen Modifikationen: 1) Erörterung des IP-sensiblen Problems und ggf. Anpassung, 2) Aufbau von Vertrauen/Glauben/Realität des IP, 3) Erörterung des persönlich bedeutsamen IP und ggf. Anpassung notwendig, 4) das IP nehmen, 5) das Verfahren zur Selbstverwaltung des IP im wirklichen Leben auf täglicher Basis anpassen, falls erforderlich, und Adhärenz aufbauen.
Am Ende beider Sitzungen erhalten die Teilnehmer einen Link zu einer Online-Umfrage zur Einschätzung ihrer Behandlungserwartungen (Behandlungserwartung 1 und 2).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung in der deutschen Version der Irrational Procrastination Scale (IPS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Beurteilung des Ausmaßes des akademischen Aufschubs: Das IPS misst den Grad der irrationalen Verzögerung, die zum Aufschub führt.
Die deutsche Version des IPS besteht aus neun Fragen, z.B.
„Ich schiebe Dinge so lange hinaus, dass mein Wohlbefinden oder meine Leistungsfähigkeit unnötig darunter leidet.“
Die Teilnehmer können auf einer 5-stufigen Skala von 1 = „nie“ bis 5 = „immer/ständig“ antworten.
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Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Änderung im Academic Procrastination State Inventory (APSI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Bewertung des Grads des akademischen Aufschiebens: Der APSI besteht aus 23 Items, die sich alle auf Schwankungen im akademischen Aufschieben, im Verhalten und in den Gedanken beziehen. Die Teilnehmer müssen die Häufigkeit der Beschäftigung mit den Items in der Vorwoche auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1= bewerten „nie“ auf 5="immer".
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Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Veränderung der Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) erfasst.
Der PHQ-9 verfügt über neun Elemente (z. B.
„Wenig Interesse oder Freude an Ihren Aktivitäten“) wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“).
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Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Veränderung im Fragebogen 7 zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Die Angst wird mit dem Fragebogen zur generalisierten Angststörung Nr. 7 erfasst.
Es umfasst sieben Elemente zur Beurteilung von Angst und übermäßiger Sorge (z. B.
„Angst haben, als ob etwas Schreckliches passieren könnte“), bewertet auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „fast jeden Tag“).
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Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Veränderung des Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (WHO-5)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Das subjektive psychische Wohlbefinden wird mit dem 5-Punkte-Wellness-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) bewertet.
Artikel (z.B.
„Ich habe mich fröhlich und gut gelaunt gefühlt“) werden von 0 = „zu keiner Zeit“ bis 5 = „zu jeder Zeit“ bewertet.
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Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Änderung in der deutschen Version der Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Stress wird mit der deutschen Version der Perceived Stress Scale (PSS-10) erfasst.
10 Items bewerten den Grad, in dem das Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überwältigend erlebt wurde (z. B.
„Wie oft haben Sie sich in den letzten zwei Wochen nervös und gestresst gefühlt?“,
Bewertet auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = „nie“ bis 4 = „sehr oft“).
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Zu Studienbeginn (t0 = Woche 1), Woche 9 (t1), Woche 16 (t2) und Woche 42 (t4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadja Heimgartner, lic. phil., University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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