- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730101
Jak pomóc uczniom przezwyciężyć zwlekanie z nauką
Jak pomóc uczniom przezwyciężyć prokrastynację w nauce — randomizowana, kontrolowana próba grupy poznawczo-behawioralnej i leczenia wyimaginowanymi pigułkami
Celem tego badania jest ocena dwóch różnych metod leczenia na próbie prokrastynujących studentów Uniwersytetu w Bazylei. Jako pierwsze leczenie wybrano leczenie poznawczo-behawioralne, ponieważ tego typu leczenie już wykazało obiecujące wyniki w zmniejszaniu prokrastynacji uczniów. Alternatywą dla bardziej czasochłonnego leczenia poznawczo-behawioralnego jest stosowanie wyimaginowanych pigułek u uczniów cierpiących na prokrastynację.
Niniejsze badanie ocenia potencjał terapii poznawczo-behawioralnej i wyimaginowanej pigułki w zmniejszaniu prokrastynacji w trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z równoległymi grupami międzyosobniczymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prokrastynację można zdefiniować jako „dobrowolne opóźnianie zamierzonego przebiegu działania, pomimo oczekiwania na pogorszenie sytuacji z powodu opóźnienia”. Prokrastynacja akademicka ogranicza się do zadań i czynności związanych i/lub związanych z uczeniem się i studiowaniem i przejawia się w konsekwentnym odkładaniu nauki do egzaminów, spóźnianiu się z zadaniami i nierejestrowaniem się na zajęcia. Pomimo dużego rozpowszechnienia prokrastynacji i negatywnych konsekwencji dla zdrowia i samopoczucia, wciąż nie ma złotego standardu leczenia. Celem tego badania jest ocena dwóch różnych metod leczenia na próbie prokrastynujących studentów Uniwersytetu w Bazylei. Jako pierwsze leczenie wybrano leczenie poznawczo-behawioralne, ponieważ tego typu leczenie już wykazało obiecujące wyniki w zmniejszaniu prokrastynacji uczniów. Alternatywą dla bardziej czasochłonnego leczenia poznawczo-behawioralnego jest stosowanie wyimaginowanych pigułek u uczniów cierpiących na prokrastynację.
Niniejsze badanie ocenia potencjał terapii poznawczo-behawioralnej i wyimaginowanej pigułki w zmniejszaniu prokrastynacji w trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z równoległymi grupami międzyosobniczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich i magisterskich na Uniwersytecie w Bazylei
- Wiek od 18 do 35 lat
- Kryterium prokrastynacji akademickiej według samooceny jest spełnione (wartość IPS ≥ 32 punkty)
- Zdrowy według samoopisu (tj. brak znanych obecnie zaburzeń fizjologicznych lub psychicznych, nie przyjmuje leków, nie jest leczony psychologicznie/psychiatrycznie)
- Chęć udziału w badaniu
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami i uczestniczyć w sesjach grupowych
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria prokrastynacji akademickiej zgłaszane przez samych siebie nie zostały spełnione: IPS < 32
- Jakakolwiek obecna choroba psychiczna lub fizjologiczna
- Aktualne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne
- Aktualne przyjmowanie leków psychotropowych
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć instrukcje lub dyskutować podczas sesji grupowych
- Dzienne spożycie więcej niż trzech standardowych napojów alkoholowych (standardowy napój alkoholowy definiuje się jako 3 dl piwa lub 1 dl wina lub 2 cl napojów spirytusowych)
- Regularne spożywanie narkotyków (THC, kokaina, heroina itp.)
- Doktoranci (doktoranci).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak listy oczekujących na leczenie
Uczestnicy nie otrzymują ani terapii poznawczo-behawioralnej, ani wyimaginowanej pigułki i powiedziano im, że znajdują się na liście oczekujących na leczenie.
Powiedziano im, że mogą otrzymać jeden z zabiegów pod koniec badania.
Leczenie, które otrzymają, zostanie wybrane na podstawie wyników badań.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia poznawczo-behawioralnego (CBT)
Uczestnicy otrzymują dwie indywidualne i sześć grupowych sesji z terapeutą zgodnie z podręcznikiem leczenia „Prokrastynacja”.
|
Podczas pierwszej sesji indywidualnej (CBT1) uczestnicy wspólnie z terapeutą opracowują behawioralny i warunkowy model zachowań prokrastynacyjnych.
Podczas kolejnych 2 sesji grupowych (CBT2 i CBT3) uczestnicy przechodzą psychoedukację na temat prokrastynacji.
Nacisk położony jest na naukę metody startu na czas.
Podczas trzeciej sesji grupowej (CBT4) uczestnicy identyfikują kluczowe myśli sprzyjające prokrastynacji i otrzymują wsparcie w rozwijaniu alternatywnych myśli; pogłębione w drugiej sesji indywidualnej (CBT5).
Podczas kolejnych 2 sesji grupowych (CBT 6 i CBT7) uczestnicy są informowani o planowaniu działań, skupiając się na nauce realistycznego planowania.
Ostatnia sesja grupowa jest sesją podsumowującą: omawiane są doświadczenia związane z poznanymi metodami oraz perspektywy na dalsze kroki i cele.
Na zakończenie obu sesji indywidualnych (CBT1 i CBT5) uczestnicy otrzymują link do ankiety internetowej, w której mogą ocenić swoje oczekiwania dotyczące leczenia (oczekiwania dotyczące leczenia 1 i 2).
|
|
Aktywny komparator: Wyimaginowana grupa leczenia pigułkami (IP)
Zgodnie z techniką wyimaginowanej pigułki, uczestnicy są instruowani, aby wziąć wyimaginowaną pigułkę.
Niniejsza instrukcja składa się z procedury obejmującej pięć kroków (tj. 1) identyfikacja drażliwego problemu własności intelektualnej, 2) budowanie zaufania/wiary/rzeczywistości własności intelektualnej, 3) konstruowanie własności intelektualnej znaczącej dla siebie, 4) przyjęcie własności intelektualnej, 5) sugestie dotyczące samodzielne administrowanie własnością intelektualną w prawdziwym życiu i budowanie przestrzegania.
Sesja jest powtarzana z małymi modyfikacjami siedem tygodni później.
|
Podczas pierwszej sesji (IP1) uczestnicy zostaną zapytani o naturę ich prokrastynacji i otrzymają procedurę przyjmowania wyimaginowanej pigułki, która składa się z 5 kroków.
W drugiej sesji IP (IP2) omawiane są doświadczenia związane z przyjmowaniem IP, a procedura przyjmowania IP jest dostosowywana do wcześniejszych doświadczeń i aktualnych potrzeb.
Przesłanki drugiej sesji obejmują te same pięć kroków z niewielkimi modyfikacjami: 1) omówienie wrażliwego problemu własności intelektualnej i dostosowanie go w razie potrzeby, 2) budowanie zaufania/przekonania/rzeczywistości własności intelektualnej, 3) omówienie własności intelektualnej znaczącej dla siebie i dostosowanie jej, jeśli konieczne, 4) przejęcie IP, 5) dostosowanie procedury samodzielnego administrowania IP w codziennym życiu, jeśli to konieczne i budowanie przestrzegania.
Na koniec obu sesji uczestnicy otrzymują link do ankiety online, w której mogą ocenić swoje oczekiwania dotyczące leczenia (oczekiwania dotyczące leczenia 1 i 2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niemieckiej wersji Skali Irracjonalnego Zwlekania (IPS)
Ramy czasowe: Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Ocena poziomu prokrastynacji akademickiej: IPS mierzy stopień irracjonalnego opóźnienia powodującego prokrastynację.
Niemiecka wersja IPS składa się z dziewięciu pytań, m.in.
„Odkładam wszystko tak długo, że niepotrzebnie cierpi na tym moje samopoczucie i wydajność”.
Uczestnicy mogą odpowiedzieć na 5-punktowej skali od 1 „nigdy” do 5 „zawsze/stale”.
|
Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
|
Zmiana w Inwentarzu stanu prokrastynacji akademickiej (APSI)
Ramy czasowe: Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Ocena poziomu prokrastynacji akademickiej: APSI składa się z 23 pozycji, z których wszystkie odnoszą się do wahań w prokrastynacji akademickiej, zachowaniu i myślach, a uczestnicy muszą ocenić częstotliwość angażowania się w te pozycje w poprzednim tygodniu w pięciopunktowej skali Likerta od 1 = „nigdy” do 5 = „zawsze”.
|
Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Objawy depresyjne ocenia się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
W PHQ-9 znajduje się dziewięć pozycji (m.in.
„Małe zainteresowanie lub przyjemność z twoich zajęć”), które należy ocenić w czteropunktowej skali Likerta (0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”).
|
Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Lęk ocenia się za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7.
Obejmuje siedem pozycji oceniających lęk i nadmierne zmartwienie (np.
„Uczucie strachu, jakby mogło się wydarzyć coś strasznego”), oceniane w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle” do 4 = „prawie codziennie”).
|
Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (WHO-5)
Ramy czasowe: Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Subiektywny dobrostan psychiczny ocenia się za pomocą pięciopunktowego wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5).
Przedmioty (np.
„Czułem się wesoły i w dobrym humorze”) oceniane są w skali od 0 „ani razu” do 5 „cały czas”.
|
Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
|
Zmiana w niemieckiej wersji Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Stres ocenia się za pomocą niemieckiej wersji Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10).
10 pozycji ocenia stopień, w jakim życie było doświadczane jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające (np.
„Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni czułeś się zdenerwowany i zestresowany?”),
oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta (0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”).
|
Na początku badania (t0 = tydzień 1), tydzień 9 (t1), tydzień 16 (t2) i tydzień 42 (t4)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nadja Heimgartner, lic. phil., University of Basel, Division of Clinical Psychologie and Psychotherapy, Faculty for Psychology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 024-22-01; ub23Heimgartner
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .