Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberegning for frekvenssænkning med høreapparater

29. august 2023 opdateret af: Sonova AG
Perceptuel evaluering af parametriseringen og forudberegningen af ​​frekvenssænkning kræver deltagelse af forsøgspersoner med høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Schweiz, 8712
        • Sonova AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfaren høreapparatbruger (minimum brugsvarighed 1 år)
  • Voksen (minimumsalder: 18 år),
  • Erfaring med frekvenssænkning,
  • Høretærskler med N5-N7, S1, S2, S3 høretab
  • Symmetrisk høretab (forskel mellem ører <= 10 dB for 1kHz-6kHz),
  • Sensorineuralt høretab,
  • Luftledning - knogleledningsgab <= 10 dB,
  • Skriftlig og talt tysk,
  • Evne til at forstå undervisning,
  • Evne til at beskrive lytteoplevelser,
  • Evne til at varetage aftaler,
  • Evne til at udfylde et spørgeskema samvittighedsfuldt
  • Sundt ydre øre (uden tidligere kirurgiske indgreb)
  • Høretab inden for det testede produkts tilpasningsområder,
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske kontraindikationer deformitet af øret (lukket øregang
  • eller fravær af pinna),
  • Ikke villig til at bære høreapparatet,
  • Svingende hørelse, der kan påvirke resultaterne,
  • Kontraindikationer til lægen i denne undersøgelse, f.eks. kendt hypersensitivitet eller allergi over for forsøgsproduktet,
  • Begrænset mobilitet og ikke i stand til at deltage i alle aftaler,
  • Begrænset evne til at beskrive lytteindtryk/-oplevelser og brugen af ​​høreapparatet,
  • Manglende evne til at producere et pålideligt høretestresultat,
  • Massivt begrænset fingerfærdighed,
  • Kendte psykiske problemer,
  • Kendte centrale hørelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hørehæmmet gruppe
Den hørehæmmede gruppe vil sammenligne referencetilstanden med interventionstilstanden.
Andet: Frekvenssænkende indgreb
Ændret parametrisering af den aktuelle frekvenssænkende parametrisering.
Andre navne:
  • Interventionsbetingelse
Andet: Frekvenssænkende reference
Aktuel frekvenssænkende parametrisering
Andre navne:
  • Referencebetingelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af lydkvalitet og hørbarhed af højfrekvente lyde for hørehæmmede personer med den nye parametrisering sammenlignet med den nuværende implementering af parametriseringen.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner