Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne obliczenie obniżenia częstotliwości w aparatach słuchowych

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
Percepcyjna ocena parametryzacji i wstępne obliczenie obniżenia częstotliwości wymaga udziału osób z ubytkiem słuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Szwajcaria, 8712
        • Sonova AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczony użytkownik aparatów słuchowych (minimalny czas użytkowania 1 rok)
  • Dorosły (minimalny wiek: 18 lat),
  • Doświadczenie z obniżaniem częstotliwości,
  • Progi słyszenia z ubytkiem słuchu N5-N7, S1, S2, S3
  • Ubytek słuchu symetryczny (różnica między uszami <= 10 dB dla 1kHz-6kHz),
  • Odbiorczy ubytek słuchu,
  • Przewodnictwo powietrzne - przerwa przewodnictwa kostnego <= 10 dB,
  • niemiecki w mowie i piśmie,
  • umiejętność rozumienia instrukcji,
  • Umiejętność opisywania wrażeń słuchowych,
  • Możliwość uczestniczenia w spotkaniach,
  • Umiejętność sumiennego wypełnienia ankiety
  • Zdrowe ucho zewnętrzne (bez wcześniejszych zabiegów chirurgicznych)
  • Ubytek słuchu w zakresie dopasowania badanego produktu,
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania kliniczne deformacja ucha (zamknięty przewód słuchowy
  • lub brak małżowiny usznej),
  • Nie chce nosić aparatu słuchowego,
  • Wahania słuchu, które mogą mieć wpływ na wyniki,
  • Przeciwwskazania do MD w tym badaniu, m.in. znana nadwrażliwość lub alergia na badany produkt,
  • Ograniczona mobilność i brak możliwości uczestniczenia we wszystkich spotkaniach,
  • Ograniczona umiejętność opisywania wrażeń/doświadczeń słuchowych i użytkowania aparatu słuchowego,
  • Niemożność uzyskania wiarygodnego wyniku badania słuchu,
  • Mocno ograniczona zręczność,
  • Znane problemy psychologiczne,
  • Znane centralne zaburzenia słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa osób niedosłyszących
Grupa osób niedosłyszących porówna warunki referencyjne z warunkami interwencji.
Inny: Interwencja obniżająca częstotliwość
Zmodyfikowana parametryzacja bieżącej parametryzacji obniżania częstotliwości.
Inne nazwy:
  • Warunek interwencji
Inny: Odniesienie obniżenia częstotliwości
Aktualna parametryzacja obniżania częstotliwości
Inne nazwy:
  • Warunek referencyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar jakości dźwięku i słyszalności dźwięków o wysokiej częstotliwości dla osób niedosłyszących z nową parametryzacją w porównaniu z obecną implementacją parametryzacji.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja obniżająca częstotliwość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj