助听器降频预计算
2023年8月29日 更新者:Sonova AG
参数化的感知评估和频率降低的预计算需要听力损失受试者的参与。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Julia Habicht
- 电话号码:+41 58 928 85 38
- 邮箱:julia.habicht@sonova.com
研究联系人备份
- 姓名:Martina Schuepbach-Wolf
- 电话号码:+41 58 928 86 79
- 邮箱:Martina.Schuepbach-Wolf@sonova.com
学习地点
-
-
Kanton Zürich
-
Stäfa、Kanton Zürich、瑞士、8712
- Sonova AG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 有经验的助听器用户(最短使用时间 1 年)
- 成人(最低年龄:18 岁),
- 有降频经验,
- N5-N7、S1、S2、S3听力损失的听力阈值
- 对称性听力损失(1kHz-6kHz 两耳差异 <= 10 dB),
- 感音神经性听力损失,
- 空气传导 - 骨传导间隙 <= 10 dB,
- 书面和口语德语,
- 理解指令的能力,
- 描述听力体验的能力,
- 能够参加约会,
- 认真填写问卷的能力
- 健康的外耳(之前没有做过外科手术)
- 研究产品验配范围内的听力损失,
- 签字记录的知情同意书。
排除标准:
- 临床禁忌症 耳畸形(封闭的耳道
- 或耳廓缺失),
- 不愿意戴助听器,
- 波动的听力可能会影响结果,
- 本研究中 MD 的禁忌症,例如 已知对研究产品过敏或过敏,
- 行动不便,无法参加所有约会,
- 描述听力印象/体验和助听器使用的能力有限,
- 无法产生可靠的听力测试结果,
- 手腕受限,
- 已知的心理问题,
- 已知的中枢性听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月16日
初级完成 (实际的)
2023年4月4日
研究完成 (实际的)
2023年4月4日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5937
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
降频干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development完全的
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人