Предварительный расчет снижения частоты с помощью слуховых аппаратов
29 августа 2023 г. обновлено: Sonova AG
Перцептивная оценка параметризации и предварительный расчет снижения частоты требуют участия субъектов с потерей слуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kanton Zürich
-
Stäfa, Kanton Zürich, Швейцария, 8712
- Sonova AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опытный пользователь слуховых аппаратов (минимальный срок использования 1 год)
- Взрослый (минимальный возраст: 18 лет),
- Опыт понижения частоты,
- Пороги слуха при тугоухости N5-N7, S1, S2, S3
- Симметричная потеря слуха (разница между ушами <= 10 дБ для 1–6 кГц),
- Нейросенсорная тугоухость,
- Воздушная проводимость - щель костной проводимости <= 10 дБ,
- Письменный и разговорный немецкий,
- Способность понимать инструкцию,
- Умение описывать впечатления от прослушивания,
- Возможность присутствовать на встречах,
- Умение добросовестно заполнять анкету
- Здоровое наружное ухо (без предшествующих хирургических вмешательств)
- Потеря слуха в пределах диапазонов настройки исследуемого продукта,
- Информированное согласие, подтвержденное подписью.
Критерий исключения:
- Клинические противопоказания: деформация уха (закрытый слуховой проход).
- или отсутствие ушной раковины)
- Не желая носить слуховой аппарат,
- Колебания слуха, которые могут повлиять на результаты,
- Противопоказания к MD в этом исследовании, например. известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт,
- Ограниченная мобильность и невозможность присутствовать на всех встречах,
- Ограниченная способность описывать впечатления/опыт от прослушивания и использования слухового аппарата,
- Невозможность получить достоверный результат проверки слуха,
- Массово ограниченная ловкость,
- Известные психологические проблемы,
- Известные центральные нарушения слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа слабослышащих
Группа с нарушениями слуха сравнит эталонное состояние с условием вмешательства.
|
Изменена параметризация понижения текущей частоты параметризации.
Другие имена:
Параметризация понижения текущей частоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение качества звука и слышимости высокочастотных звуков слабослышащими субъектами с новой параметризацией по сравнению с текущей реализацией параметризации.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .