Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pre-calcolo per l'abbassamento della frequenza con apparecchi acustici

29 agosto 2023 aggiornato da: Sonova AG
La valutazione percettiva della parametrizzazione e il pre-calcolo dell'abbassamento di frequenza richiedono la partecipazione di soggetti con ipoacusia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Svizzera, 8712
        • Sonova AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utente esperto di apparecchi acustici (durata minima di utilizzo 1 anno)
  • Adulto (età minima: 18 anni),
  • Esperienza con l'abbassamento della frequenza,
  • Soglie uditive con ipoacusia N5-N7, S1, S2, S3
  • Perdita dell'udito simmetrica (differenza tra le orecchie <= 10 dB per 1kHz-6kHz),
  • Ipoacusia neurosensoriale,
  • Conduzione aerea - divario di conduzione ossea <= 10 dB,
  • tedesco scritto e parlato,
  • Capacità di comprendere le istruzioni,
  • Capacità di descrivere esperienze di ascolto,
  • Capacità di partecipare agli appuntamenti,
  • Capacità di compilare un questionario in modo coscienzioso
  • Orecchio esterno sano (senza precedenti interventi chirurgici)
  • Perdita dell'udito entro gli intervalli di adattamento del prodotto sperimentale,
  • Consenso informato come documentato dalla firma.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni cliniche deformità dell'orecchio (canale uditivo chiuso
  • o assenza di pinna),
  • Non disposto a indossare l'apparecchio acustico,
  • Udito fluttuante che potrebbe influenzare i risultati,
  • Controindicazioni al MD in questo studio, ad es. ipersensibilità o allergia nota al prodotto sperimentale,
  • Mobilità limitata e non in grado di partecipare a tutti gli appuntamenti,
  • Capacità limitata di descrivere le impressioni/esperienze di ascolto e l'uso dell'apparecchio acustico,
  • Incapacità di produrre un risultato affidabile del test dell'udito,
  • Destrezza massicciamente limitata,
  • Problemi psicologici noti,
  • Disturbi dell'udito centrale noti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo non udenti
Il gruppo dei non udenti confronterà la condizione di riferimento con la condizione di intervento.
Altro: Intervento di riduzione della frequenza
Parametrizzazione modificata dell'attuale parametrizzazione della riduzione della frequenza.
Altri nomi:
  • Condizione di intervento
Altro: Riferimento di riduzione della frequenza
Parametrizzazione della riduzione della frequenza corrente
Altri nomi:
  • Condizione di riferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della qualità del suono e dell'udibilità dei suoni ad alta frequenza per i soggetti non udenti con la nuova parametrizzazione rispetto all'attuale implementazione della parametrizzazione.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5937

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di riduzione della frequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi