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補聴器による周波数低下の事前計算

2023年8月29日 更新者:Sonova AG
パラメータ化の知覚的評価と周波数低下の事前計算には、難聴のある被験者の参加が必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kanton Zürich
      • Stäfa、Kanton Zürich、スイス、8712
        • Sonova AG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経験豊富な補聴器ユーザー (最低使用期間 1 年)
  • 大人(最低年齢:18歳)、
  • 周波数低下の経験、
  • N5-N7、S1、S2、S3 難聴の聴力閾値
  • 対称性難聴 (1kHz-6kHz で両耳の差 <= 10 dB) ,
  • 感音難聴、
  • 空気伝導 - 骨伝導ギャップ <= 10 dB、
  • ドイツ語の書き言葉と話し言葉、
  • 指示を理解する能力、
  • リスニング体験を説明する能力、
  • 予定に出席する能力、
  • 誠実にアンケートに記入する能力
  • 健康な外耳(以前の外科的処置なし)
  • -治験薬のフィッティング範囲内の難聴、
  • 署名によって文書化されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 臨床的禁忌 耳の奇形(閉じた外耳道
  • または耳介の欠如)、
  • 補聴器を装用したくない、
  • 結果に影響を与える可能性のある変動する聴力、
  • この研究におけるMDの禁忌。 -治験薬に対する既知の過敏症またはアレルギー、
  • 移動が制限されており、すべての予定に出席する立場にない、
  • 聴取の印象や体験、補聴器の使用について説明する能力が限られている
  • 信頼できる聴力検査結果を出すことができない、
  • 非常に限られた器用さ、
  • 既知の心理的問題、
  • 既知の中枢性聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:聴覚障害者グループ
聴覚障害者グループは、参照条件と介入条件を比較します。
パラメータ化を下げる現在の周波数の変更されたパラメータ化。
他の名前:
  • 介入条件
現在の周波数低下パラメータ化
他の名前:
  • 基準条件

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パラメータ化の現在の実装と比較して、新しいパラメータ化を使用した聴覚障害者の高周波音の音質と可聴性の測定。
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月16日

一次修了 (実際)

2023年4月4日

研究の完了 (実際)

2023年4月4日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5937

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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