Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsberegning for frekvenssenking med høreapparater

29. august 2023 oppdatert av: Sonova AG
Perseptuell evaluering av parametriseringen og forhåndsberegning av frekvenssenking krever deltakelse av forsøkspersoner med hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Sveits, 8712
        • Sonova AG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Erfaren høreapparatbruker (minimum brukstid 1 år)
  • Voksen (minimumsalder: 18 år),
  • Erfaring med frekvenssenking,
  • Hørselsterskler med N5-N7, S1, S2, S3 hørselstap
  • Symmetrisk hørselstap (forskjell mellom ørene <= 10 dB for 1kHz-6kHz),
  • Sensorineuralt hørselstap,
  • Luftledning - benledningsgap <= 10 dB,
  • Skriftlig og muntlig tysk,
  • Evne til å forstå instruksjoner,
  • Evne til å beskrive lytteopplevelser,
  • Evne til å ivareta avtaler,
  • Evne til å fylle ut et spørreskjema samvittighetsfullt
  • Sunt ytre øre (uten tidligere kirurgiske prosedyrer)
  • Hørselstap innenfor tilpasningsområdene til undersøkelsesproduktet,
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske kontraindikasjoner deformitet av øret (lukket øregang
  • eller fravær av pinna),
  • Ikke villig til å bruke høreapparatet,
  • Varierende hørsel som kan påvirke resultatene,
  • Kontraindikasjoner til legen i denne studien, f.eks. kjent hypersensitivitet eller allergi mot undersøkelsesproduktet,
  • Begrenset mobilitet og ikke i stand til å delta på alle avtaler,
  • Begrenset evne til å beskrive lytteinntrykk/opplevelser og bruk av høreapparatet,
  • Manglende evne til å produsere et pålitelig hørselstestresultat,
  • Massivt begrenset fingerferdighet,
  • Kjente psykiske problemer,
  • Kjente sentrale hørselslidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hørselshemmet gruppe
Den hørselshemmede gruppen vil sammenligne referansetilstanden med intervensjonstilstanden.
Annen: Frekvenssenkende intervensjon
Modifisert parametrisering av gjeldende frekvenssenkende parametrisering.
Andre navn:
  • Intervensjonstilstand
Annen: Frekvenssenkende referanse
Gjeldende frekvenssenkende parametrisering
Andre navn:
  • Referansebetingelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av lydkvalitet og hørbarhet av høyfrekvente lyder for hørselshemmede personer med den nye parametriseringen sammenlignet med dagens implementering av parametriseringen.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonova AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5937

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frekvensreduksjon

Kliniske studier på Frekvenssenkende intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere