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Vorausberechnung für die Frequenzabsenkung bei Hörgeräten

29. August 2023 aktualisiert von: Sonova AG
Die wahrnehmungsbezogene Bewertung der Parametrisierung und Vorausberechnung der Frequenzabsenkung erfordert die Teilnahme von Probanden mit Hörverlust.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Schweiz, 8712
        • Sonova AG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrener Hörgeräteträger (Mindestnutzungsdauer 1 Jahr)
  • Erwachsener (Mindestalter: 18 Jahre),
  • Erfahrung mit Frequenzabsenkung,
  • Hörschwellen mit N5-N7, S1, S2, S3 Hörverlust
  • Symmetrischer Hörverlust (Unterschied zwischen den Ohren <= 10 dB für 1 kHz-6 kHz) ,
  • Schallempfindungsschwerhörigkeit,
  • Luftleitung – Knochenleitungslücke <= 10 dB,
  • Deutsch in Wort und Schrift,
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen,
  • Fähigkeit, Hörerlebnisse zu beschreiben,
  • Fähigkeit, an den Terminen teilzunehmen,
  • Fähigkeit, einen Fragebogen gewissenhaft auszufüllen
  • Gesundes Außenohr (ohne vorherige chirurgische Eingriffe)
  • Hörverlust innerhalb der Anpassungsbereiche des Prüfprodukts,
  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Kontraindikationen Deformität des Ohrs (geschlossener Gehörgang
  • oder Fehlen der Ohrmuschel),
  • Nicht bereit, das Hörgerät zu tragen,
  • Schwankendes Gehör, das die Ergebnisse beeinflussen könnte,
  • Kontraindikationen für die MD in dieser Studie, z. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfpräparat,
  • Eingeschränkte Mobilität und nicht in der Lage, alle Termine wahrzunehmen,
  • Eingeschränkte Fähigkeit, Höreindrücke/-erfahrungen und die Verwendung des Hörgeräts zu beschreiben,
  • Unfähigkeit, ein zuverlässiges Hörtestergebnis zu erzielen,
  • Massiv eingeschränkte Fingerfertigkeit,
  • Bekannte psychische Probleme,
  • Bekannte zentrale Hörstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hörgeschädigte Gruppe
Die Hörgeschädigtengruppe vergleicht die Referenzbedingung mit der Interventionsbedingung.
Sonstiges: Intervention zur Frequenzsenkung
Geänderte Parametrierung der Parametrierung der Stromfrequenzabsenkung.
Andere Namen:
  • Interventionsbedingung
Sonstiges: Referenz zur Frequenzabsenkung
Parametrierung der Stromfrequenzabsenkung
Andere Namen:
  • Referenzzustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Klangqualität und Hörbarkeit hochfrequenter Töne für Hörgeschädigte mit der neuen Parametrisierung im Vergleich zur aktuellen Implementierung der Parametrierung.
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5937

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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