Ennakkolaskelma taajuuden alentamiseksi kuulolaitteilla
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Parametrisoinnin havainnollinen arviointi ja taajuuden laskun esilaskenta edellyttävät kuulovaurioiden osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kanton Zürich
-
Stäfa, Kanton Zürich, Sveitsi, 8712
- Sonova AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokenut kuulokojeen käyttäjä (vähimmäiskäyttöaika 1 vuosi)
- Aikuinen (alaikäraja: 18 vuotta),
- Kokemusta taajuuden alentamisesta,
- Kuulokynnykset N5-N7, S1, S2, S3 kuulonaleneman kanssa
- Symmetrinen kuulonalenema (korvien välinen ero <= 10 dB taajuudella 1kHz-6kHz)
- Sensorineuraalinen kuulonalenema,
- Ilmanjohtavuus - luun johtumisrako <= 10 dB,
- kirjoitettu ja puhuttu saksaa,
- Kyky ymmärtää opetusta,
- Kyky kuvailla kuuntelukokemuksia,
- Mahdollisuus osallistua tapaamisiin,
- Kyky täyttää kyselylomake tunnollisesti
- Terve ulkokorva (ilman aikaisempia leikkaustoimenpiteitä)
- Kuulon heikkeneminen tutkimustuotteen sovitusalueella,
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset vasta-aiheet korvan epämuodostuma (suljettu korvakäytävä
- tai pinnan puuttuminen),
- Ei halua käyttää kuulokojetta,
- Vaihteleva kuulo, joka voi vaikuttaa tuloksiin,
- Vasta-aiheet MD:lle tässä tutkimuksessa, esim. tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle,
- Liikkuvuus on rajoitettu eikä pysty osallistumaan kaikkiin tapaamisiin,
- Rajoitettu kyky kuvata kuunteluvaikutelmia/kokemuksia ja kuulokojeen käyttöä,
- Kyvyttömyys tuottaa luotettavaa kuulokestitulosta,
- Äärimmäisen rajoitettu kätevyys,
- Tunnettuja psyykkisiä ongelmia,
- Tunnetut keskuskuulon häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulovammaisten ryhmä
Kuulovammaisten ryhmä vertaa vertailutilaa interventiotilaan.
|
Muutettu nykyisen taajuutta alentavan parametrisoinnin parametrointi.
Muut nimet:
Nykyistä taajuutta alentava parametrointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkeataajuisten äänien äänenlaadun ja kuultavuuden mittaaminen kuulovammaisille uudella parametrisoinnilla verrattuna nykyiseen parametrisoinnin toteutukseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .