Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förberäkning för frekvenssänkning med hörapparater

29 augusti 2023 uppdaterad av: Sonova AG
Perceptuell utvärdering av parametriseringen och förberäkningen av frekvenssänkning kräver deltagande av försökspersoner med hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Schweiz, 8712
        • Sonova AG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erfaren hörapparatanvändare (minsta användningstid 1 år)
  • Vuxen (lägsta ålder: 18 år),
  • Erfarenhet av frekvenssänkning,
  • Hörseltrösklar med N5-N7, S1, S2, S3 hörselnedsättning
  • Symmetrisk hörselnedsättning (skillnad mellan öronen <= 10 dB för 1kHz-6kHz),
  • Sensorineural hörselnedsättning,
  • Luftledning - benledningsgap <= 10 dB,
  • Skriftlig och talad tyska,
  • Förmåga att förstå instruktion,
  • Förmåga att beskriva lyssnarupplevelser,
  • Förmåga att sköta möten,
  • Förmåga att fylla i ett frågeformulär samvetsgrant
  • Friskt ytteröra (utan tidigare kirurgiska ingrepp)
  • Hörselnedsättning inom undersökningsproduktens passningsområden,
  • Informerat samtycke enligt underskrift.

Exklusions kriterier:

  • Kliniska kontraindikationer deformitet av örat (sluten hörselgång
  • eller frånvaro av pinna),
  • Inte villig att bära hörapparaten,
  • Fluktuerande hörsel som kan påverka resultaten,
  • Kontraindikationer till läkaren i denna studie, t.ex. känd hypersensitivitet eller allergi mot undersökningsprodukten,
  • Begränsad rörlighet och inte i stånd att närvara vid alla möten,
  • Begränsad förmåga att beskriva lyssningsintryck/-upplevelser och användning av hörapparaten,
  • Oförmåga att producera ett tillförlitligt hörseltestresultat,
  • Massivt begränsad skicklighet,
  • Kända psykiska problem,
  • Kända centrala hörselstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hörselskadade grupp
Den hörselskadade gruppen kommer att jämföra referenstillståndet med interventionstillståndet.
Övrig: Frekvenssänkande ingrepp
Modifierad parametrisering av den aktuella frekvenssänkningsparametriseringen.
Andra namn:
  • Interventionsvillkor
Övrig: Frekvenssänkningsreferens
Aktuell frekvenssänkande parametrisering
Andra namn:
  • Referensvillkor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av ljudkvalitet och hörbarhet av högfrekventa ljud för hörselskadade personer med den nya parametriseringen jämfört med den nuvarande implementeringen av parametriseringen.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sonova AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frekvenssänkning

Kliniska prövningar på Frekvenssänkande ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera