Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorcalculatie voor frequentieverlaging met hoortoestellen

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Sonova AG
Perceptuele evaluatie van de parametrisering en voorberekening van frequentieverlaging vereist de deelname van proefpersonen met gehoorverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Kanton Zürich
      • Stäfa, Kanton Zürich, Zwitserland, 8712
        • Sonova AG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaren hoortoestelgebruiker (minimale gebruiksduur 1 jaar)
  • Volwassene (minimumleeftijd: 18 jaar),
  • Ervaring met frequentieverlaging,
  • Gehoordrempels met gehoorverlies N5-N7, S1, S2, S3
  • Symmetrisch gehoorverlies (verschil tussen oren <= 10 dB voor 1kHz-6kHz),
  • Sensorineuraal gehoorverlies,
  • Luchtgeleiding - beengeleidingsspleet <= 10 dB,
  • geschreven en gesproken duits,
  • Mogelijkheid om instructies te begrijpen,
  • Mogelijkheid om luisterervaringen te beschrijven,
  • Mogelijkheid om de afspraken bij te wonen,
  • Vaardigheid om een ​​vragenlijst gewetensvol in te vullen
  • Gezond buitenoor (zonder eerdere chirurgische ingrepen)
  • Gehoorverlies binnen het aanpasbereik van het onderzoeksproduct,
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische contra-indicaties misvorming van het oor (gesloten gehoorgang
  • of afwezigheid van oorschelp),
  • Niet bereid om het hoortoestel te dragen,
  • Fluctuerend gehoor dat de resultaten kan beïnvloeden,
  • Contra-indicaties voor de MD in deze studie, b.v. bekende overgevoeligheid of allergie voor het onderzoeksproduct,
  • Beperkte mobiliteit en niet in staat om alle afspraken bij te wonen,
  • Beperkt vermogen om luisterindrukken/ervaringen en het gebruik van het hoortoestel te beschrijven,
  • Onvermogen om een ​​betrouwbaar gehoortestresultaat te produceren,
  • Enorm beperkte behendigheid,
  • Bekende psychische problemen,
  • Bekende centrale gehoorstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep slechthorenden
De slechthorende groep zal de referentieconditie vergelijken met de interventieconditie.
Ander: Frequentie verlagende interventie
Gewijzigde parametrisering van de huidige frequentie verlagende parametrering.
Andere namen:
  • Interventie voorwaarde
Ander: Frequentie verlagende referentie
Huidige frequentie verlagende parametrisering
Andere namen:
  • Referentie conditie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de geluidskwaliteit en hoorbaarheid van hoogfrequente geluiden voor slechthorenden met de nieuwe parametrisering in vergelijking met de huidige implementatie van de parametrisering.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5937

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frequentie verlagen

Klinische onderzoeken op Frequentie verlagende interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren