Evaluering af udvikling af hvide pletlæsioner ved hjælp af 3 ortodontiske klæbesystemer
1. maj 2024 opdateret af: Jordan University of Science and Technology
Sammenligning af tre ortodontiske bindingssystemer i udvikling af hvide pletlæsioner: et randomiseret klinisk forsøg
Fængslingen i dette randomiserede kliniske forsøg var at sammenligne effekten af selvætsende primerbindingssystem og et-trins adhæsiv bindingssystem på udviklingen af hvide pletlæsioner (WSL'er) under fast ortodontisk terapi sammenlignet med det konventionelle 3-trins bindingssystem.
Alle deltagere vil blive forbundet med lignende faste ortodontiske apparater ved hjælp af hver type klæbemidler til den tildelte gruppe. WSL'er vil blive overvåget under den ortodontiske behandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med dette kliniske forsøg var at sammenligne effekten af selvætsende primerbindingssystem og et-trins adhæsiv bindingssystem på udviklingen af WSL'er under fast ortodontisk terapi sammenlignet med det konventionelle 3-trins bindingssystem.
Materialer og metoder: Femoghalvfjerds patienter blev tilfældigt fordelt i 3 grupper (Gruppe 1, konventionelt bindingssystem, n=25; Gruppe 2, selvætsende primer n=25; Gruppe 3, primer blandet med den klæbende komposit n=25). Kvantitativ lysinduceret fluorescens (QLF) blev brugt til at kvantificere WSL-parametre. Billeder blev taget og derefter analyseret før behandling; 2 måneder og 4 måneder efter binding. Læsionsareal (Pixels), gennemsnitligt fluorescenstab (∆F) og antallet af nyudviklede WSL'er blev sammenlignet inden for og mellem de 3 grupper. Signifikansniveauet blev sat til P ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Postgraduate Dental Teaching Clinics/JUST
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter fra begge køn i alderen 17 - 25 år
- Mild til moderat trængsel (≤5 mm)
- Optimal mundhygiejne
- Maksimalt 3 restaurerede tænder
- Fravær af defekt emaljedannelse i form af hypocalcifikation eller hypoplasi
- Ingen spytkirtelsygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne
- Stærkt restaurerede tænder
- Sever trængsel
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der kan påvirke spytkirtlerne eller evnen til at børste tænder ordentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tre-trins klæbemiddel
De ortodontiske apparater blev bundet til patientens tænder ved hjælp af konventionelt 3-trins klæbemiddel (3M™ Transbond™ XT, 3M Unitek, USA)
|
Der blev brugt tre forskellige klæbemiddelsystemer; et system pr. gruppe
|
|
Eksperimentel: Selvætsende primer klæber
De ortodontiske apparater blev bundet til patientens tænder ved hjælp af selvætsende primer (3M™ Transbond™ Plus, 3M Unitek, USA).
|
Der blev brugt tre forskellige klæbemiddelsystemer; et system pr. gruppe
|
|
Eksperimentel: Et-trins klæbesystem
De ortodontiske apparater blev bundet til patientens tænder ved hjælp af et-trins klæbesystem (GC Ortho Connect™, GC Orthodontics, Tyskland)
|
Der blev brugt tre forskellige klæbemiddelsystemer; et system pr. gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt læsionsfluorescenstab (ΔF%)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det afspejler mineraltab fra tandoverfladen (i procent)
|
4 måneder
|
|
overfladeareal af WSL
Tidsramme: 4 måneder
|
Område med mineraltab målt i pixels
|
4 måneder
|
|
Forekomst af WSL
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal nyudviklede WSL'er
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt tab af læsionsfluorescens (ΔFMAX%)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det afspejler det dybeste område af WSL (i procent)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Al-Khateeb, PhD, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Ogaard B. Prevalence of white spot lesions in 19-year-olds: a study on untreated and orthodontically treated persons 5 years after treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Nov;96(5):423-7. doi: 10.1016/0889-5406(89)90327-2.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Mohammed RE, Abass S, Abubakr NH, Mohammed ZM. Comparing orthodontic bond failures of light-cured composite resin with chemical-cured composite resin: A 12-month clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):290-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.013.
- BUONOCORE MG. A simple method of increasing the adhesion of acrylic filling materials to enamel surfaces. J Dent Res. 1955 Dec;34(6):849-53. doi: 10.1177/00220345550340060801. No abstract available.
- Frazier MC, Southard TE, Doster PM. Prevention of enamel demineralization during orthodontic treatment: an in vitro study using pit and fissure sealants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1996 Nov;110(5):459-65. doi: 10.1016/s0889-5406(96)70050-1.
- Miller CC, Burnside G, Higham SM, Flannigan NL. Quantitative Light-induced Fluorescence-Digital as an oral hygiene evaluation tool to assess plaque accumulation and enamel demineralization in orthodontics. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):991-997. doi: 10.2319/092415-648.1. Epub 2016 Mar 23.
- Bishara SE, Ajlouni R, Laffoon JF, Warren JJ. Comparison of shear bond strength of two self-etch primer/adhesive systems. Angle Orthod. 2006 Jan;76(1):123-6. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0123:COSBSO]2.0.CO;2.
- Elkalza, A., Mostafa, D. (2018). 'Laboratory evaluation of shear bond strength of three different bonding systems for orthodontic brackets', Egyptian Orthodontic Journal, 53(June 2018), pp. 55-60. doi: 10.21608/eos.2018.77121
- Choi A, Yoo KH, Yoon SY, Park BS, Kim IR, Kim YI. Anti-Microbial and Remineralizing Properties of Self-Adhesive Orthodontic Resin Containing Mesoporous Bioactive Glass. Materials (Basel). 2021 Jun 25;14(13):3550. doi: 10.3390/ma14133550.
- Bishara SE, Gordan VV, VonWald L, Olson ME. Effect of an acidic primer on shear bond strength of orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Sep;114(3):243-7. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70205-7.
- Bishara SE, VonWald L, Laffoon JF, Warren JJ. Effect of a self-etch primer/adhesive on the shear bond strength of orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jun;119(6):621-4. doi: 10.1067/mod.2001.113269.
- Montasser MA, El-Wassefy NA, Taha M. In vitro study of the potential protection of sound enamel against demineralization. Prog Orthod. 2015;16:12. doi: 10.1186/s40510-015-0080-2. Epub 2015 May 22.
- Paschos E, Rosenbeck KA, Huth KC, Rudzki I, Wichelhaus A, Kunzelmann KH. Evaluation of the effect of bracket-periphery treatment on prevention of enamel demineralization by consecutive muCT scans. Clin Oral Investig. 2015 Jul;19(6):1519-26. doi: 10.1007/s00784-014-1351-x. Epub 2014 Nov 14.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Al-Khateeb SN, Tarazi SJ, Al Maaitah EF, Al-Batayneh OB, Abu Alhaija ES. Does acid etching enhance remineralisation of arrested white spot lesions? Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Dec;15(6):413-9. doi: 10.1007/s40368-014-0131-2. Epub 2014 Jun 21.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Artun J, Brobakken BO. Prevalence of carious white spots after orthodontic treatment with multibonded appliances. Eur J Orthod. 1986 Nov;8(4):229-34. doi: 10.1093/ejo/8.4.229. No abstract available.
- Brown MD, Campbell PM, Schneiderman ED, Buschang PH. A practice-based evaluation of the prevalence and predisposing etiology of white spot lesions. Angle Orthod. 2016 Mar;86(2):181-6. doi: 10.2319/041515-249.1. Epub 2015 Aug 4.
- Paschos E, Kleinschrodt T, Clementino-Luedemann T, Huth KC, Hickel R, Kunzelmann KH, Rudzki-Janson I. Effect of different bonding agents on prevention of enamel demineralization around orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):603-12. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.11.028.
- Visel D, Jacker T, Jost-Brinkmann PG, Prager TM. Demineralization adjacent to orthodontic brackets after application of conventional and self-etching primer systems. J Orofac Orthop. 2014 Sep;75(5):358-73. doi: 10.1007/s00056-014-0233-9. Epub 2014 Aug 28. Erratum In: J Orofac Orthop. 2015 Jan;76(1):99. Jacker, T [corrected to Jacker, Theresa].
- Rasmussen MJ, Togrye C, Trojan TM, Tantbirojn D, Versluis A. Post-gel shrinkage, elastic modulus, and stress generated by orthodontic adhesives. Angle Orthod. 2020 Mar;90(2):278-284. doi: 10.2319/032719-233.1. Epub 2019 Sep 23.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Ghiz MA, Ngan P, Kao E, Martin C, Gunel E. Effects of sealant and self-etching primer on enamel decalcification. Part II: an in-vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Feb;135(2):206-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.02.060.
- Donly KJ, Ruiz M. In vitro demineralization inhibition of enamel caries utilizing an unfilled resin. Clin Prev Dent. 1992 Nov-Dec;14(6):22-4.
- Cal-Neto JP, Miguel JA. Scanning electron microscopy evaluation of the bonding mechanism of a self-etching primer on enamel. Angle Orthod. 2006 Jan;76(1):132-6. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0132:SEMEOT]2.0.CO;2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JUST20220118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion
-
Laborie Medical Technologies Inc.Tilmelding efter invitation
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Jules Bordet InstituteRekruttering
Kliniske forsøg med Klæbende limsystemer
-
Selcuk UniversityAfsluttetIndirekte bindingTyrkiet (Türkiye)
-
Damascus UniversityAfsluttetMalokklusion; Forskudte TænderSyrien
-
Ondokuz Mayıs UniversitySabahat YazıcıoğluAfsluttetTandbinding | Ortodontiske holdere
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Murad AlrashidiIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Tandskader | Primary Tooth RestorationSaudi Arabien
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpRekrutteringFølelsesregulering | Adfærdsforstyrrelse | SelvværdForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuTand demineralisering | Ortodontisk apparatkomplikation | Hvid Plet læsion | Demineralisering | Komplikation med tandreguleringFrankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetPlacering af ortodontisk bracketEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringEndodontisk behandlede tænder | Indirekte restaurationSpanien
-
Solventum Orthodontics CorporationTilmelding efter invitation