Finsk præhospital fuldblodsundersøgelse (FinnPHWB)

Ajourførte beviser tyder på, at blodtransfusion påbegyndt så tidligt som muligt reducerer sandsynligheden for død som følge af hæmoragisk shock, og jo hurtigere erstatningsbehandling med blodprodukter påbegyndes, desto større er effekten på dødeligheden. Siden midten af ​​2010'erne har præhospitale akutmedicinske tjenester i Finland brugt blodtransfusioner. Typisk transfunderes patienten med en til to enheder O RhD (Rh-blodgruppe D-antigen) negativt pakkede røde blodlegemer (PRBC). Hæmostase-accelererende lægemidler (tør plasma, tranexamsyre, calcium, fibrinogen) samt krystalloider gives også ofte under præhospital akutbehandling. Blodplader bruges ikke præhospitalt i Finland af logistiske årsager.

Den internationale tendens har været genfremkomsten af ​​fuldblod som det primære erstatningsprodukt til akutte blødninger. Den finske Røde Kors Blodtjeneste validerer koldt opbevaret, 0 RhD positiv, mandlig donor, leucoreduceret, blodpladebesparende, lav blodgruppe ABO antistoftiter fuldblodsprodukt (LTOWB). Til dette prospektive, åbne, ikke-randomiserede kliniske studie vil LTOWB blive brugt i tre præhospitale akutmedicinske tjenester, der i øjeblikket bruger de fleste præhospitale blodprodukter i Finland (HUS-området, Pirkanmaa-området og Päijät-Häme-området). Andre deltagende præhospitale akutmedicinske baser sørger for kontrol. Blodtransfusioner vil kun blive givet til klinisk indikation.

Det primære mål er at introducere LTOWB og analysere dets gennemførlighed i finsk præhospital akutmedicinsk service. Studiet har også til formål at bevise sikkerheden af ​​LTOWB og at analysere koagulationsegenskaber af LTOWB og dets virkninger på endotelskade og inflammation sammenlignet med aktuelt præhospitalt anvendte PRBC-transfusioner. Det primære endepunkt for den kliniske undersøgelse er antallet af patienter med svær koagulopati (målt som INR på = 1,5) ved hospitalsankomst. De sekundære udfald i prioriteret rækkefølge er: Antal patienter med koagulopati ved hospitalsankomst (INR >1,2), tid på stedet for transfusionsdygtig enhed, behov for massiv transfusionsprotokol på hospitalet, udskrivning fra primærhospitalet, udskrivning fra intensivafdeling , antal patienter med akut lungeskade i henhold til Berlin-definitionen, in-hospital mortalitet, 24 timers mortalitet, enhver alvorlig bivirkning inden for 30 dage, enhver bivirkning ekskl. anti-D dannelse af D-negative patienter inden for 30 dage.

Studiet begynder i første kvartal af 2022, og rekruttering til den kliniske del af undersøgelsen fortsætter tre år. Alle voksne (=18 år) patienter, som modtager præhospital LTOWB- eller PRBC-transfusion i undersøgelsesperioden i bidragende præhospitale akutmedicinske tjenester, vil blive bedt om at deltage ved hjælp af forsinket informeret samtykkeprocedure fra patienten, eller deres nærmeste pårørende, hvis patienten er ude af stand pga. hans/hendes tilstand. Der vil ikke blive bedt om samtykke fra pårørende, og der vil ikke blive indsamlet blodprøver til undersøgelse, hvis patienten dør før nogen kontakt.

Ud over kliniske data vil der blive gennemført en undersøgelse, der analyserer akutteammedlemmernes erfaringer med transfusionshændelser i præhospital indstilling, og præhospitale tidslogger vil blive sammenlignet mellem LTOWB og kontrolgrupperne. Derudover vil der blive indsamlet separate blodprøver til koagulation, endotelskade og inflammatorisk responsanalyser fra delprøver af patienterne.