芬兰院前全血研究 (FinnPHWB)

最新证据表明，尽早开始输血可降低失血性休克死亡的可能性，并且越早开始血液制品替代治疗，对死亡率的影响就越大。 自 2010 年代中期以来，芬兰的院前急救医疗服务开始使用输血。 通常，为患者输注一到两个单位的 O RhD（Rh 血型 D 抗原）阴性红细胞 (PRBC)。 院前急救时也常给予促凝血药物（干血浆、氨甲环酸、钙、纤维蛋白原）和晶体液。 由于后勤原因，芬兰不在院前使用血小板。

国际趋势是全血重新成为急性出血的主要替代产品。 芬兰红十字会血液服务中心正在验证冷藏、0 RhD 阳性、男性供体、白细胞减少、血小板保留、低血型 ABO 抗体滴度全血产品 (LTOWB)。 对于这项前瞻性、开放性、非随机临床研究，LTOWB 将用于芬兰目前使用大部分院前血液制品的三个院前急救医疗服务（HUS 地区、Pirkanmaa 地区和 Päijät-Häme 地区）。 其他参与的院前急救医疗服务基地提供控制。 输血仅用于临床指征。

主要目标是引入 LTOWB 并分析其在芬兰院前急救医疗服务中的可行性。 研究还旨在证明 LTOWB 的安全性，并与目前院前使用的 PRBC 输血相比，分析 LTOWB 的凝血特性及其对内皮损伤和炎症的影响。 临床研究的主要终点是到达医院时患有严重凝血病（测量为 INR = 1.5）的患者人数。 次要结果按优先顺序排列为：到达医院时患有凝血病的患者人数（INR >1.2）、在能够输血的单位现场的时间、在医院需要大量输血方案、从初级医院出院、从重症监护病房出院，根据柏林定义的急性肺损伤患者人数，院内死亡率，24 小时死亡率，30 天内的任何严重不良反应，30 天内排除 D 阴性患者的抗 D 形成的任何不良反应。

研究于 2022 年第一季度开始，研究的临床部分招募持续三年。 在参与院前急救医疗服务的研究期间接受院前 LTOWB 或 PRBC 输血的所有成年（=18 岁）患者将被要求使用延迟知情同意程序参加，如果患者由于以下原因不能参加，或其近亲他/她的情况。 如果患者在任何接触之前死亡，则不会征求近亲的同意，也不会收集血液样本进行研究。

除了临床数据外，还将进行一项调查，分析急救团队成员在院前输血事件的经历，并将比较 LTOWB 和对照组之间的院前时间日志。 此外，将从患者的子样本中收集单独的血液样本用于凝血、内皮损伤和炎症反应分析。