Finn prehospital teljes vér vizsgálat (FinnPHWB)

A legfrissebb bizonyítékok arra utalnak, hogy a lehető legkorábban megkezdett vérátömlesztés csökkenti a vérzéses sokkból eredő halálozás valószínűségét, és minél hamarabb kezdik meg a vérkészítményekkel történő helyettesítő terápiát, annál nagyobb a halálozási hatás. A 2010-es évek közepe óta Finnországban a kórház előtti sürgősségi egészségügyi szolgálatok vérátömlesztést alkalmaznak. Jellemzően a beteget egy-két egység O RhD (Rh vércsoport D antigén) negatív csomagolt vörösvérsejttel (PRBC) adják át. A kórházi sürgősségi ellátás során gyakran adnak vérzéscsillapító gyógyszereket (száraz plazma, tranexámsav, kalcium, fibrinogén), valamint krisztalloidokat is. Finnországban logisztikai okok miatt nem alkalmazzák a vérlemezkéket kórház előtt.

A nemzetközi trend a teljes vér, mint az akut vérzés elsődleges helyettesítő termékének újbóli megjelenése. A Finn Vöröskereszt Vérellátó Szolgálata hidegen tárolt, 0 RhD pozitív, férfi donor, leukoreduktív, vérlemezkék kímélő, alacsony vércsoportú ABO antitest titerű teljes vérkészítményt (LTOWB) validál. Ebben a prospektív, nyílt, nem randomizált klinikai vizsgálatban az LTOWB-t három prehospital sürgősségi egészségügyi szolgáltatásban fogják használni, amelyek jelenleg a legtöbb prehospital vérkészítményt használják Finnországban (HUS terület, Pirkanmaa terület és Päijät-Häme terület). Más részt vevő prehospitális sürgősségi orvosi szolgálati bázisok biztosítják az ellenőrzést. Vérátömlesztésre csak klinikai indikáció esetén kerül sor.

Az elsődleges cél az LTOWB bevezetése és megvalósíthatóságának elemzése a finn prehospital sürgősségi ellátásban. A tanulmány célja továbbá az LTOWB biztonságosságának bizonyítása, valamint az LTOWB véralvadási tulajdonságainak elemzése, valamint az endothel sérülésekre és gyulladásokra gyakorolt ​​hatásai összehasonlítva a jelenleg prehospitálisan alkalmazott PRBC transzfúziókkal. A klinikai vizsgálat elsődleges végpontja a súlyos coagulopathiában szenvedő betegek száma (az INR = 1,5-ben mérve) a kórházba érkezéskor. A másodlagos kimenetelek fontossági sorrendben a következők: Coagulopathiában szenvedő betegek száma a kórházba érkezéskor (INR >1,2), a transzfúzióra alkalmas osztályon eltöltött idő, masszív transzfúziós protokoll szükségessége a kórházban, hazabocsátás az elsődleges kórházból, hazabocsátás az intenzív osztályról , a berlini definíció szerint akut tüdősérült betegek száma, kórházi mortalitás, 24 órás mortalitás, 30 napon belül bármilyen súlyos káros hatás, D-negatív betegek anti-D képződését kivéve 30 napon belül.

A vizsgálat 2022 első negyedévében kezdődik, és a vizsgálat klinikai részére történő toborzás három évig tart. Minden felnőtt (=18 éves) beteget, aki a vizsgálati időszakban prehospitális LTOWB- vagy PRBC-transzfúziót kap a prehospitális sürgősségi ellátásban, felkérik, hogy vegyen részt a betegtől vagy hozzátartozójától, ha a beteg nem tud állapotát. A közeli hozzátartozók beleegyezését nem kérik, és nem vesznek vérmintát a vizsgálathoz, ha a beteg bármilyen kapcsolatfelvétel előtt meghal.

A klinikai adatokon kívül felmérés készül, amely elemzi a sürgősségi ellátási csoport tagjainak tapasztalatait a prehospital körülmények között történt transzfúziós eseményekkel kapcsolatban, és összehasonlítják a prehospitális időnaplókat az LTOWB és a kontrollcsoportok között. Ezenkívül külön vérmintákat vesznek a koaguláció, az endothel sérülés és a gyulladásos válasz elemzéséhez a betegek almintájából.