- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05768412
Accès à l'artère radiale (RADIAL)
Accès à l'artère radiale : facteurs démographiques ayant une incidence sur le diamètre de l'artère radiale
Il s'agit d'un examen d'imagerie pour évaluer les facteurs affectant le diamètre de l'artère radiale :
- Données démographiques des patients
- Changement de diamètre après préparation d'entretien standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention par accès radial présente des avantages significatifs, à savoir une mortalité et une morbidité supérieures par rapport à l'accès fémoral. En outre, il existe une préférence significative pour les patients et une réduction du temps de soins infirmiers après la procédure par rapport à l'accès fémoral prenant en charge la pratique en ambulatoire.
L'oncologie interventionnelle implique régulièrement des procédures répétées, par conséquent la préférence du patient est un facteur clé dans le choix de l'accès. Cela soutient encore une fois la pratique de cas de jour avec une préférence significative du patient également notée.
L'application clinique de l'étude est de permettre à un plus large éventail de procédures d'être réalisées via un accès radial. Actuellement, en raison du nombre limité de données disponibles sur les facteurs affectant la pratique du diamètre de l'artère radiale, il existe une restriction sur l'utilisation de la taille de la gaine. Cela limite les procédures pouvant être effectuées via cette voie. En évaluant le diamètre et les facteurs qui augmentent le vaisseau, des gaines d'accès plus grandes peuvent être utilisées pour ouvrir le portefeuille de procédures, y compris les procédures neuro-interventionnelles et le stenting de l'axe coeliaque. Cela permettra à ces procédures d'être réalisées avec des avantages supplémentaires d'amélioration de la mortalité/morbidité en plus de la préférence du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Tous les patients subissant un accès artériel radial nécessitant une radiologie interventionnelle.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'occlusion de l'artère radiale
- Antécédents d'AVC
- Nécessité d'un futur accès à la dialyse pour la création ou la préservation de la vascularisation des membres supérieurs pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients
Tous les patients subissant un accès artériel radial nécessitant une radiologie interventionnelle.
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L'artère radiale est stabilisée entre le pouce et l'index de la main gauche et 1 à 2 ml de lidocaïne sous-cutanée sont utilisés pour créer une papule sur la zone d'entrée prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de l'artère radiale
Délai: Avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Le changement de diamètre RA au cours d'une procédure d'accès RA standard effectuée par un radiologue interventionnel avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure et comment cela se compare aux données démographiques des patients.
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Avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTsp219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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