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Accès à l'artère radiale (RADIAL)

19 novembre 2025 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust

Accès à l'artère radiale : facteurs démographiques ayant une incidence sur le diamètre de l'artère radiale

Il s'agit d'un examen d'imagerie pour évaluer les facteurs affectant le diamètre de l'artère radiale :

  • Données démographiques des patients
  • Changement de diamètre après préparation d'entretien standard

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'intervention par accès radial présente des avantages significatifs, à savoir une mortalité et une morbidité supérieures par rapport à l'accès fémoral. En outre, il existe une préférence significative pour les patients et une réduction du temps de soins infirmiers après la procédure par rapport à l'accès fémoral prenant en charge la pratique en ambulatoire.

L'oncologie interventionnelle implique régulièrement des procédures répétées, par conséquent la préférence du patient est un facteur clé dans le choix de l'accès. Cela soutient encore une fois la pratique de cas de jour avec une préférence significative du patient également notée.

L'application clinique de l'étude est de permettre à un plus large éventail de procédures d'être réalisées via un accès radial. Actuellement, en raison du nombre limité de données disponibles sur les facteurs affectant la pratique du diamètre de l'artère radiale, il existe une restriction sur l'utilisation de la taille de la gaine. Cela limite les procédures pouvant être effectuées via cette voie. En évaluant le diamètre et les facteurs qui augmentent le vaisseau, des gaines d'accès plus grandes peuvent être utilisées pour ouvrir le portefeuille de procédures, y compris les procédures neuro-interventionnelles et le stenting de l'axe coeliaque. Cela permettra à ces procédures d'être réalisées avec des avantages supplémentaires d'amélioration de la mortalité/morbidité en plus de la préférence du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M204BZ
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients nécessitant un accès à l'artère radiale au Christie NHS Foundation Trust

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Tous les patients subissant un accès artériel radial nécessitant une radiologie interventionnelle.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'occlusion de l'artère radiale
  2. Antécédents d'AVC
  3. Nécessité d'un futur accès à la dialyse pour la création ou la préservation de la vascularisation des membres supérieurs pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Tous les patients subissant un accès artériel radial nécessitant une radiologie interventionnelle.
L'artère radiale est stabilisée entre le pouce et l'index de la main gauche et 1 à 2 ml de lidocaïne sous-cutanée sont utilisés pour créer une papule sur la zone d'entrée prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de l'artère radiale
Délai: Avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure
Le changement de diamètre RA au cours d'une procédure d'accès RA standard effectuée par un radiologue interventionnel avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure et comment cela se compare aux données démographiques des patients.
Avant la procédure, pendant la procédure et immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

En attente de confirmation avec le bailleur de fonds et PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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