Радиальный доступ к артерии (RADIAL)
Доступ к лучевой артерии: демографические факторы, влияющие на диаметр лучевой артерии
Это визуализирующее исследование для оценки факторов, влияющих на диаметр лучевой артерии:
- Демография пациентов
- Изменение диаметра после подготовки к стандартному уходу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство с радиальным доступом имеет значительные преимущества, а именно более высокую смертность и заболеваемость по сравнению с бедренным доступом. Кроме того, существует значительное предпочтение пациентов и сокращение времени ухода после процедуры по сравнению с бедренным доступом, поддерживающим дневную практику.
Интервенционная онкология обычно включает повторные процедуры, поэтому предпочтение пациента является ключевым фактором при выборе доступа. Это снова поддерживает дневную практику с отмеченными значительными предпочтениями пациентов.
Клиническое применение исследования заключается в том, чтобы позволить выполнять более широкий спектр процедур через радиальный доступ. В настоящее время из-за ограниченности имеющихся данных о факторах, влияющих на практику определения диаметра лучевой артерии, существует ограничение на размер интродьюсера. Это ограничивает процедуры, которые можно выполнить по этому маршруту. Путем оценки диаметра и факторов, которые увеличивают сосуд, можно использовать более крупные интродьюсеры доступа, открывая портфель процедур, включая нейроинтервенционные процедуры и стентирование оси чревного ствола. Это позволит выполнять эти процедуры с дополнительными преимуществами снижения смертности/заболеваемости в дополнение к предпочтениям пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Все пациенты, перенесшие радиальный доступ к артерии, нуждающиеся в интервенционной радиологии.
Критерий исключения:
- Предыдущая история окклюзии лучевой артерии
- Предшествующая история инсульта
- Необходимость создания в будущем доступа для диализа или сохранения сосудистой сети верхних конечностей у пациентов с хроническим заболеванием почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
Все пациенты, перенесшие радиальный доступ к артерии, нуждающиеся в интервенционной радиологии.
|
Лучевую артерию стабилизируют между большим и указательным пальцами левой руки и используют 1–2 мл подкожного лидокаина для создания волдыря над зоной планируемого доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиальный диаметр артерии
Временное ограничение: До процедуры, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Изменение диаметра ПП во время стандартной процедуры доступа к РА, выполняемой интервенционным радиологом до процедуры, во время процедуры и сразу после процедуры, и как это соотносится с демографическими данными пациентов.
|
До процедуры, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CFTsp219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .