- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05768412
Tillgång till radiell artär (RADIAL)
Radiell artäråtkomst: Demografiska faktorer som påverkar radiell artärdiameter
Detta är en avbildningsundersökning för att bedöma faktorerna som påverkar radiell artärdiameter:
- Patientdemografi
- Diameterändring efter förberedelse för standardvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns betydande fördelar med radiell åtkomstintervention, nämligen överlägsen mortalitet och sjuklighet jämfört med lårbensåtkomst. Dessutom finns det signifikanta patientpreferenser och minskad omvårdnadstid efter proceduren i jämförelse med lårbensåtkomst som stöder dagpraktik.
Interventionell onkologi involverar rutinmässigt upprepade procedurer, därför är patientens preferenser en nyckelfaktor i valet av tillgång. Detta stöder återigen praxis i dagfall med betydande patientpreferenser också noterade.
Den kliniska tillämpningen av studien är att möjliggöra ett bredare spektrum av procedurer som kan utföras via radiell åtkomst. För närvarande på grund av begränsade tillgängliga data om faktorer som påverkar radiell artärdiameter, finns det en begränsning för användning av mantelstorlek. Detta begränsar de procedurer som kan utföras via denna väg. Genom att bedöma diametern och faktorerna som ökar kärlet, kan större åtkomsthöljen användas som öppnar procedurportföljen inklusive neuro-interventionella procedurer och stentning av celiaki. Detta kommer att tillåta dessa procedurer att utföras med ytterligare fördelar av förbättrad mortalitet/sjuklighet utöver patientens preferenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Alla patienter som genomgår Radial Artery Access som kräver interventionell radiologi.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av radiell artär ocklusion
- Tidigare historia av stroke
- Behov av framtida dialystillgång skapande eller bevarande av övre extremitetskärl för patienter med kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla patienter
Alla patienter som genomgår Radial Artery Access som kräver interventionell radiologi.
|
Den radiella artären stabiliseras mellan tummen och pekfingret på vänster hand och 1 till 2 ml subkutant lidokain används för att skapa en svall över den planerade inträdeszonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiell artär diameter
Tidsram: Före proceduren, under proceduren och omedelbart efter proceduren
|
Förändringen i RA-diameter under en standardvårdsprocedure för RA-åtkomst utförd av en interventionell radiolog före ingreppet, under ingreppet och omedelbart efter ingreppet och hur detta jämförs med patienternas demografi.
|
Före proceduren, under proceduren och omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CFTsp219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .