- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05768412
Zugang zur Arteria radialis (RADIAL)
Zugang zur Radialarterie: Demografische Faktoren, die den Durchmesser der Radialarterie beeinflussen
Dies ist eine bildgebende Untersuchung zur Beurteilung der Faktoren, die den Radiusarteriendurchmesser beeinflussen:
- Patientendemographie
- Durchmesseränderung nach der Vorbereitung der Standardpflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention mit radialem Zugang hat erhebliche Vorteile, nämlich eine höhere Sterblichkeit und Morbidität im Vergleich zum femoralen Zugang. Darüber hinaus gibt es eine signifikante Patientenpräferenz und eine kürzere Pflegezeit nach dem Eingriff im Vergleich zum femoralen Zugang, der die Tagespraxis unterstützt.
Die interventionelle Onkologie beinhaltet routinemäßig wiederholte Eingriffe, daher ist die Patientenpräferenz ein Schlüsselfaktor bei der Wahl des Zugangs. Dies unterstützt wiederum die Tagesfallpraxis, wobei auch eine signifikante Patientenpräferenz festgestellt wurde.
Die klinische Anwendung der Studie soll die Durchführung eines breiteren Spektrums von Eingriffen über einen radialen Zugang ermöglichen. Aufgrund begrenzter verfügbarer Daten zu Faktoren, die sich auf die Praxis des Radialarteriendurchmessers auswirken, gibt es derzeit eine Beschränkung der Verwendung der Schleusengröße. Dies schränkt die Verfahren ein, die über diesen Weg durchgeführt werden können. Durch die Beurteilung des Durchmessers und der Faktoren, die das Gefäß vergrößern, können größere Zugangsschleusen verwendet werden, die das Verfahrensportfolio einschließlich neurointerventioneller Verfahren und Zöliakie-Stents erweitern. Dadurch können diese Verfahren mit zusätzlichen Vorteilen einer verbesserten Mortalität/Morbidität zusätzlich zur Patientenpräferenz durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M204BZ
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Alle Patienten, die sich einem radialen Arterienzugang unterziehen und eine interventionelle Radiologie benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Radialarterienverschluss
- Schlaganfall in der Vorgeschichte
- Bedarf für die zukünftige Schaffung oder Erhaltung des Gefäßsystems der oberen Extremitäten für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Patienten
Alle Patienten, die sich einem radialen Arterienzugang unterziehen und eine interventionelle Radiologie benötigen.
|
Die A. radialis wird zwischen Daumen und Zeigefinger der linken Hand stabilisiert und 1 bis 2 ml Lidocain subkutan werden verwendet, um eine Quaddel über der geplanten Eintrittszone zu erzeugen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radialarteriendurchmesser
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Änderung des RA-Durchmessers während eines standardmäßigen RA-Zugangsverfahrens, das von einem interventionellen Radiologen vor dem Verfahren, während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren durchgeführt wird, und wie dies im Vergleich zur Patientendemographie ist.
|
Vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pavan Najran, Dr, The Christie Nhs Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CFTsp219
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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