- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768412
요골 동맥 접근 (RADIAL)
요골동맥 접근: 요골동맥 직경에 영향을 미치는 인구학적 요인
이것은 요골 동맥 직경에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위한 영상 조사입니다.
- 환자 인구 통계
- 표준 관리 준비 후 직경 변경
연구 개요
상세 설명
요골 접근 중재술에는 상당한 이점이 있습니다. 즉, 대퇴 접근에 비해 높은 사망률과 이환율이 있습니다. 또한 대퇴골 접근을 지원하는 주간 사례 실습과 비교하여 시술 후 상당한 환자 선호도와 간호 시간 단축이 있습니다.
중재적 종양학은 일상적으로 반복되는 절차를 포함하므로 환자의 선호도는 액세스 선택의 핵심 요소입니다. 이것은 또한 언급된 중요한 환자 선호도와 함께 일일 사례 실습을 다시 지원합니다.
이 연구의 임상적 적용은 방사형 접근을 통해 보다 광범위한 절차를 수행할 수 있도록 하는 것입니다. 현재 요골 동맥 직경 실습에 영향을 미치는 요인에 대한 제한된 데이터로 인해 시스 크기 사용에 제한이 있습니다. 이는 이 경로를 통해 수행할 수 있는 절차를 제한합니다. 혈관을 증가시키는 요인과 직경을 평가함으로써 더 큰 접근 덮개를 사용하여 신경 중재 시술 및 체강 스텐트 삽입을 포함한 시술 포트폴리오를 열 수 있습니다. 이를 통해 환자의 선호도 외에도 사망률/이환율이 개선되는 이점을 추가하여 이러한 절차를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중재 방사선이 필요한 요골 동맥 접근을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 요골 동맥 폐색의 이전 병력
- 뇌졸중의 과거력
- 만성 신장 질환 환자를 위한 향후 투석 액세스 생성 또는 상지 혈관 구조 보존의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 환자
중재 방사선이 필요한 요골 동맥 접근을 받는 모든 환자.
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요골 동맥은 왼손의 엄지와 집게 손가락 사이에서 안정화되고 1~2mL의 피하 리도카인이 계획된 진입 영역에 팽진을 생성하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요골 동맥 직경
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 직후
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시술 전, 시술 중, 시술 직후에 중재방사선 전문의가 수행한 표준 관리 RA 액세스 시술 중 RA 직경의 변화와 이를 환자 인구 통계와 비교하는 방법.
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시술 전, 시술 중, 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CFTsp219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요골 동맥 접근에 대한 임상 시험
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Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research Center종료됨
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University Hospital, Strasbourg, France모병
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Beckman Coulter, Inc.완전한
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
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University of North Carolina, GreensboroInstitute of Education Sciences완전한주의 결핍 과잉 행동 장애