- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05768412
Acceso a la arteria radial (RADIAL)
Acceso a la arteria radial: factores demográficos que afectan el diámetro de la arteria radial
Esta es una investigación de imágenes para evaluar los factores que afectan el diámetro de la arteria radial:
- Datos demográficos del paciente
- Cambio de diámetro posterior a la preparación del cuidado estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay beneficios significativos para la intervención de acceso radial, a saber, mortalidad y morbilidad superiores frente al acceso femoral. Además, existe una preferencia significativa del paciente y un tiempo de enfermería reducido después del procedimiento en comparación con la práctica de casos diurnos de apoyo al acceso femoral.
La oncología intervencionista habitualmente implica procedimientos repetidos, por lo que la preferencia del paciente es un factor clave en la elección del acceso. Esto nuevamente respalda la práctica de casos de día con una preferencia significativa del paciente también notada.
La aplicación clínica del estudio es permitir que se realice un espectro más amplio de procedimientos a través del acceso radial. Actualmente, debido a los datos limitados disponibles sobre los factores que afectan la práctica del diámetro de la arteria radial, existe una restricción en el uso del tamaño del introductor. Esto limita los trámites que se pueden realizar por esta vía. Al evaluar el diámetro y los factores que aumentan el vaso, se pueden usar vainas de acceso más grandes, lo que abre la cartera de procedimientos, incluidos los procedimientos de neurointervención y la colocación de stents en el eje celíaco. Esto permitirá que estos procedimientos se realicen con beneficios adicionales de mortalidad/morbilidad mejorada además de la preferencia del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M204BZ
- The Christie NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Todos los pacientes sometidos a Acceso de la Arteria Radial que requieran radiología intervencionista.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de oclusión de la arteria radial
- Historia previa de accidente cerebrovascular
- Necesidad de futura creación de acceso de diálisis o preservación de la vasculatura de la extremidad superior para pacientes con enfermedad renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes
Todos los pacientes sometidos a Acceso de la Arteria Radial que requieran radiología intervencionista.
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La arteria radial se estabiliza entre el pulgar y el índice de la mano izquierda y se utilizan de 1 a 2 ml de lidocaína subcutánea para crear una roncha sobre la zona de entrada planificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la arteria radial
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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El cambio en el diámetro de la AR durante un procedimiento estándar de acceso a la AR realizado por un radiólogo intervencionista antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento y cómo se compara con la demografía del paciente.
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Antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pavan Najran, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beyer AT, Ng R, Singh A, Zimmet J, Shunk K, Yeghiazarians Y, Ports TA, Boyle AJ. Topical nitroglycerin and lidocaine to dilate the radial artery prior to transradial cardiac catheterization: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial: the PRE-DILATE Study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2575-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.03.048. Epub 2013 Apr 10.
- Boyer N, Beyer A, Gupta V, Dehghani H, Hindnavis V, Shunk K, Zimmet J, Yeghiazarians Y, Ports T, Boyle A. The effects of intra-arterial vasodilators on radial artery size and spasm: implications for contemporary use of trans-radial access for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Cardiovasc Revasc Med. 2013 Nov-Dec;14(6):321-4. doi: 10.1016/j.carrev.2013.08.009. Epub 2013 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CFTsp219
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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